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| Update: Onkopedia Leitlinie zur CLL
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| Jaypirca® (Pirtobrutinib) in der Zweitlinie nach cBTKi* empfohlen
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| Ein wegweisendes Leitlinien-Update der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) zur chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) bringt neue Perspektiven:
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| Jaypirca® (Pirtobrutinib) wird seit September 2025 als Zweitlinien-Therapieoption für Patient:innen mit rezidivierter oder refraktärer CLL, nach einer vorherigen Therapie mit einem Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Inhibitor empfohlen.2
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| CLL ist die häufigste Form der Leukämie bei Erwachsenen in Europa und zeichnet sich durch eine große Heterogenität im klinischen Verlauf und in der Prognose aus.2
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| Jaypirca® (Pirtobrutinib) ist ein innovativer, hochselektiver und reversibler BTK-Inhibitor, indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) und erwachsenen Patient:innen mit rezidivierter oder refraktärer CLL, die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden.1
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| Jaypirca® (Pirtobrutinib) in der Zweitlinie nach cBTKi* bei CLL empfohlen
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| Die Besonderheit von Jaypirca® (Pirtobrutinib) liegt in seinem Wirkprinzip als nicht-kovalenter (reversibler) Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor.3 Im Gegensatz zu den bisherigen kovalenten BTK-Inhibitoren bindet Jaypirca® (Pirtobrutinib) reversibel an die BTK, wodurch es seine Wirksamkeit auch bei Patient:innen entfalten kann, die aufgrund erworbener Resistenzen nicht mehr auf kovalente BTK-Inhibitoren ansprechen. Jaypirca® (Pirtobrutinib) bindet sowohl an die Wildtyp-BTK als auch an die BTK mit C481-Mutationen, was zu einer Hemmung der BTK-Kinase-Aktivität führt.1
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In der offenen, randomisierten Phase-III-Studie BRUIN CLL-321 wurden Jaypirca® (Pirtobrutinib) und die von dem prüfärztlichen Personal gewählte Therapie (Idelalisib/Rituximab oder Bendamustin/Rituximab) miteinander verglichen.
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| Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).3 Jaypirca® (Pirtobrutinib) reduzierte das Risiko für Progression oder Tod um 46% im Vergleich zum Kontrollarm; mPFS 14,0 Monate (95%-KI: 11,2-16,6) vs. 8,7 Monate (95%-KI: 8,1-10,4) für IdR/BR.1,3
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| Ein sekundärer Endpunkt der CLL-321-Studie war die mediane Zeit bis zur nächsten Behandlung (mTTNT)¶. Unter der Behandlung mit Jaypirca® (Pirtobrutinib) lag diese Zeit bei 24 Monaten (95%-KI: 17,8-29,7), während sie im Vergleichsarm mit IdR/BR 10,9 Monate (95%-KI: 8,7-12,5) betrug.3
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| «Traditionell haben wir uns auf Endpunkte wie Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und minimale Resterkrankung bezogen, um therapeutische Entscheidungen zu treffen. Nun gewinnt jedoch der Endpunkt Zeit bis zur nächsten Behandlung oder TTNT in der Praxis an Bedeutung.» |
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| Dr. Susanne Pfitzner-Dempfle, PfalzOnko |
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| Die Empfehlung von Jaypirca® (Pirtobrutinib) als Zweitlinien-Therapie in die Onkopedia-Leitlinie ist ein wichtiges Signal für alle ehandelnden Onkolog:innen und Hämatolog:innen.2 Sie erhalten damit eine klar definierte, evidenzbasierte Option für Ihre Patient:innen mit r/r CLL in einer fortgeschrittenen Krankheitsphase. Dies ermöglicht nicht nur eine verbesserte Therapieplanung, sondern auch die Chance auf signifikant bessere Behandlungsergebnisse für eine Gruppe von Patient:innen, deren Prognose bisher oft ungünstig war.a
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Das Verträglichkeitsprofil von Jaypirca® (Pirtobrutinib) war in der BRUIN CLL-312 Studie günstig und konsistent: Die meisten unerwünschten Ereignisse (UEs) waren von niedrigen Schweregraden (Grad 1/2).1,3 In der BRUIN CLL-312 Studie brachen 5% der Patient:innen die Therapie mit Jaypirca® (Pirtobrutinib) aufgrund von behandlungsbedingten UE ab, verglichen mit 21% im Kontrollarm.1,3,b
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| Die patientenfreundliche Darreichungsform von Jaypirca® (Pirtobrutinib) ermöglicht eine tägliche Einnahme unabhängig von Mahlzeiten (zwei 100‑mg‑Tabletten, 1× täglich).1
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Anwendungsgebiete:
Jaypirca® als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) und erwachsenen Patient:innen mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.
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| ¶ Sekundärer Endpunkt. Erlaubt keine statistischen Schlussfolgerungen. a Eine ungünstige Prognose wird definiert als Patient:innen, die stark vorbehandelt sind und/oder eine Mutation oder genetische Anomalie haben.4,5,6
b Zahlen sind gerundet. * Ibrutinib, Acalabrutinib, Zanubrutinib.7
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| BTKi: Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor; cBTKi: kovalenter Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor; CLL: chronischer lymphatischer
Leukämie; IdR/BR: Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab; MCL: Mantelzell-Lymphom; mPFS: medianes progressionsfreies Überleben; mTTNT: mediane Zeit bis zur nächsten Behandlung; r/r: rezidiviert oder refraktär; UEs: Unerwünschte Ereignisse.
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Referenzen:
1. Jaypirca® Fachinformation (aktueller Stand).
2. Chronische Lymphatische Leukämie (CLL). Onkopedia. Verfügbar unter: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/
guidelines/chronische-lymphatische-leukaemie-cll/@@guideline/html/index.html Letzter Zugriff: Dezember 2025.
3. Sharman JP, et al. J Clin Oncol. 2025; JCO2500166.
4. Woyach JA, et al. Blood. 2023;142(1):325-330.
5. Oscier DG, et al. Blood. 2002;100(4):1177-1184.
6. Visentin A, et al. Br J Cancer. 2019;121(2):150-156.
7. Wen T, et al. Leukemia.2021;35(2):312-332.
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| Jaypirca® Fachinformation
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| ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
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| CMAT-07033 Januar 2026
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| Lilly Deutschland GmbH
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| Werner-Reimers-Straße 2-4
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| D-61352 Bad Homburg
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