39.1/2024

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Advertorial
 
Alexion
 
 
Sehr geehrte Damen und Herren,
 

bei einem kleinen Teil der mit terminaler Komplementinhibition-behandelten PNH-Patient:innen kann eine klinisch signifikante extravasale Hämolyse (cs-EVH) auftreten und zu anhaltender Anämie, Fatigue und Transfusionsbedarf führen.3-5

Voydeya® ist die erste und einzige orale Zusatztherapie zur PNH-Standardtherapie mit Ultomiris®, die auf klinisch signifikante EVH abzielt und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen kann:1,2
 
 
 
Haus-Icon   Verbesserung der Hämoglobinwerte
 
Kein-Tropfen-Icon   Transfusionsfreiheit
 
Treppensteigen-Icon   Verbesserung der Fatigue
 
 
 
In der Zulassungsstudie erreichten die PNH-Patient:innen mit cs-EVH unter der Voydeya®-Zusatztherapie im Vergleich zu Placebo eine schnelle Verbesserung der Hämoglobinwerte, Transfusionsfreiheit und eine signifikante Verbesserung der Fatigue.1,2,6,7 Voydeya® war gut verträglich und zeigte ein positives Nutzen-Risiko-Profil über 24 Wochen.1,2,7

PNH ist mehr als Anämie: Die stabilen LDH-Werte < 1,5 x ULN* in beiden Gruppen belegen die weiterhin wirksame Hemmung der intravasalen Hämolyse.1,2,8-11 Die lebenswichtige PNH-Krankheitskontrolle mit Ultomiris® bleibt zuverlässig erhalten.1-3
 
 
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Ihr Alexion Team
 
 
 
* ULN = 246 U/l; 1,5 x ULN = 369 U/l; ein erhöhter LDH-Wert (≥ 1,5 x ULN) ist ein wichtiger Biomarker für eine intravasale Hämolyse und geht mit einem erhöhten Thromboserisiko einher.4 Die LDH-Normalisierung (< 1,5 x ULN) ist ein anerkanntes Therapieziel.9,10 **Voydeya® darf nur als Zusatztherapie zu Ultomiris® (Ravulizumab) oder Soliris® (Eculizumab) verordnet und nicht als Monotherapie angewendet werden.1

C = Komplementfaktor; cs-EVH = klinisch signifikante extravasale Hämolyse; LDH = Laktatdehydrogenase; PNH = paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie; ULN = obere Grenze Normalwerte.

1. Voydeya® Fachinformation. 2. Lee JW et al., Lancet Haematol 2023; 10:e955–965. 3. Brodsky RA. Blood. 2020;135:884–885. 4. Risitano AM, et al. Front Immunol. 2019;10:1157. 5. Kulasekararaj AG, et al. HemaSphere. 2023;7(S3):3953-3954. 6. Kulasekararaj AG et al., 2023; Oral presentation #576; Danicopan as Add-On Therapy to Ravulizumab or Eculizumab Versus Placebo in Patients With Paroxysmal Nocturnal. 7. Piatek C et al., 2023; P1346; 65th Annual Meeting and Exposition of the American Society of Hematology (ASH), Dec 9–12; 2023, San Diego, USA. 8. Ultomiris® Fachinformation. 9. Kulasekararaj AG et al., Blood 2019; 133(6):540–549. 10. Lee JW et al., Blood. 2019; 133(6):530–539. 11. Schrezenmeier H et al., Ther Adv Hematol 2020; 11:1–14.

Voydeya® (Danicopan) wird angewendet als Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine residuale hämolytische Anämie haben (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation).1

Ultomiris® (Ravulizumab) wird angewendet zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patient:innen ab einem Körpergewicht von 10 kg mit PNH:
  • bei Patient:innen mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität,
  • bei Patient:innen, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.1 der Fachinformation).8
 
 
  Fachinformation Voydeya®
Fachinformation Ultomiris®		 Alexion  
 
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DE/VOY-PNH/0005
 
 

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