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mTNBC-NEWS:
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TRODELVY® – DIE NEUE SÄULE IN DER 1L THERAPIE,
WENN PD-(L)1 INHIBITOREN NICHT IN FRAGE KOMMEN1
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Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser,
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beim metastasierten triple-negativen Mammakarzinom (mTNBC) besteht nach wie vor ein besonders großer medizinischer Handlungsbedarf: Jede dritte Patientin in Deutschland erhält derzeit keine Zweitlinientherapie.2
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Jetzt neu: TRODELVY® für die 1L Therapie beim mTNBC zugelassen*,1
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Mit dieser Zulassungserweiterung steht Ihnen TRODELVY® für Patientinnen, für die PD-(L)1 Inhibitoren nicht infrage kommen, bereits in der 1L Therapie zur Verfügung.1 Damit haben Sie die Möglichkeit, frühzeitig ein innovatives Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) mit bekanntem und gut handhabbarem Sicherheitsprofil einzusetzen.
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Finden Sie hier Information zur Zulassungserweiterung kompakt zusammengefasst.
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Patientinnen profitieren von einer signifikant besseren Wirksamkeit#,3
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Die Zulassungserweiterung basiert auf den Daten der ASCENT-03-Studie (n = 558): Im Vergleich zur Chemotherapie zeigte TRODELVY® eine signifikante Verlängerung des medianen progressionsfreien Überlebens (mPFS: 9,7 vs. 6,9 Monate; HR: 0,62; p < 0,001) sowie eine 38 %ige Risikoreduktion für Progression oder Tod.3
Auch die AGO-Leitlinie empfiehlt auf Basis dieser Daten den Einsatz von TRODELVY® in der 1L Therapie des mTNBC.4
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Weitere Details zu den Studiendaten finden Sie auf der Fachkreisseite.
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ASCENT-03 bestätigt das gut handhabbare Sicherheitsprofil3
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96 % der Patientinnen blieben auf Therapie mit TRODELVY.3
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Die Abbruchrate war mit 4 % im TRODELVY-Arm 3 x geringer als unter Chemotherapie.†,3
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Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.3
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Sie wollen mehr zum Einsatz von TRODELVY® in der 1L Therapie erfahren?
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf und vereinbaren Sie Ihren persönlichen Termin.
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Zum Pflichttext | zur Fachinformation | Mehr zu TRODELVY®
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Hinweis: Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde im gesamten Material auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter.
* TRODELVY® ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (metastatic Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die zuvor keine systemische Therapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben und für eine PD-1- oder PD-L1-Inhibitor-Therapie nicht geeignet sind, bei erwachsenen Patientinnen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem TNBC, die zuvor zwei oder mehr systemische Therapien erhalten haben, darunter mindestens eine gegen die fortgeschrittene Erkrankung, sowie bei erwachsenen Patientinnen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HR+/HER2– mBC, die eine Endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei weitere systemische Therapien gegen die fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben.1
# Im Vergleich zur Chemotherapie.
§ mPFS ASCENT-03-Studie: 9,7 vs. 6,9 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,62; p < 0,001) in der Gesamtpopulation (n = 558), mDOR ASCENT-03-Studie: 12,2 vs. 7,2 Monate unter Chemotherapie in der Gesamtpopulation (n = 558)3.
† Bezogen auf Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen unabhängig von Progress oder Tod3
Todesfälle: 6 behandlungsassoziierte Todesfälle im Trodelvy-Arm (Sepsis: n = 4, neutropenische Colitis: n = 1, Pneumonie: n = 1), 1 behandlungsassoziierter Todesfall im Chemotherapie-Arm
(Pleuraerguss: n = 1)
1L: Erstlinie; ADC: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat; AGO: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e.V.; HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2 Rezeptor; HR: Hormonrezeptor oder Hazard Ratio; mBC: metastasiertes Mammakarzinom; mDOR: mediane Dauer des Ansprechens; mPFS: medianes progressionsfreies Überleben; mTNBC: metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom; PD-(L)1: Programmed Cell Death Protein 1 (Ligand)
1 TRODELVY® Fachinformation, aktueller Stand (https://track.adform.net/C/?bn=89824080)
2 Stickeler E et al. ESMO RWD Digit Oncol. 2026;12.
3 Cortés J et al. N Engl J Med. 2025;393(19):1912–1925.
4 AGO-Leitlinie. Diagnostik und Therapie früher und fortgeschrittener Mammakarzinome, Version 2026.1D.
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DE-TRO-1798
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Gilead Sciences GmbH
Fraunhoferstraße 17
82152 Martinsried / München
www.gileadsciences.de
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Telefon: +49 (0) 89 899 8900
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HR München HRB 119375
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