Catiolanze® Emulsion – Weiterentwicklung der Latanoprost-Monotherapie

Guten Tag,

über die Hälfte aller Glaukompatienten ist zugleich von einer okulären Oberflächenerkrankung (OSD) betroffen.¹ Diese kann die Adhärenz gegenüber der Glaukom-Medikation deutlich verringern, die Kontrolle des Augeninnendrucks (IOD) erschweren und so das Fortschreiten des Glaukoms begünstigen.^2–4 Für einen nachhaltigen Therapieerfolg ist es daher entscheidend, den IOD zuverlässig zu senken und gleichzeitig die Gesundheit der okulären Oberfläche zu verbessern.³

Catiolanze^® – kationische Emulsion, mit nachgewiesenem 2-fach Nutzen⁵

Die innovative, konservierungsmittelfreie Formulierung⁶ von Catiolanze^® Emulsion kombiniert eine effektive Senkung des Augeninnendrucks* mit einer Verbesserung der Augenoberfläche im Vergleich zu konserviertem Latanoprost.^†5 Damit eröffnet Catiolanze^® therapeutische Möglichkeiten für Patienten mit Offenwinkelglaukom (OWG) oder okulärer Hypertension (OHT), die gleichzeitig von OSD betroffen sind.⁵

Neue Daten bestätigen den klinischen Mehrwert

Auf dem diesjährigen COPHy-Kongress 2025 wurden neue Analysen der Phase-III-Studie⁵ vorgestellt, die den positiven Effekt von Catiolanze® auf die Augenoberfläche verdeutlichen:⁷ In Woche 12 erreichten bzw. behielten mehr Patienten unter Catiolanze^® Emulsion einen CFS-Score von 0 (keine Hornhautfärbung) als unter konserviertem Latanoprost^†. Der Anteil der Patienten mit einem CFS-Score ≥1 konnte von 44,3 % zu Studienbeginn auf 28,2 % in Woche 12 gesenkt werden. Besonders ausgeprägt war die Verbesserung des mittleren CFS-Scores bei Patienten mit höheren Ausgangswerten.

Abb. : Statistisch signifikante Verbesserungen des mittleren CFS-Scores, wobei die Unterschiede bei Patienten mit CFS-Ausgangswerten ≥1 mit Catiolanze^® Emulsion im Vergleich zu konserviertem Latanoprost am größten waren³.

Zugleich bestätigte sich die Nicht-Unterlegenheit der IOD-Senkung im Vergleich zu konserviertem Latanoprost – der primäre Endpunkt wurde erreicht.^#,5,7

^{Alle Details zur Phase-III-Studie finden Sie hier:}

Mit seinem nachgewiesenen 2-fach-Nutzen vereint Catiolanze^® eine effektive IOD-Senkung und eine Verbesserung der Augenoberfläche – und bietet damit eine wertvolle therapeutische Option für Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.⁵*

Herzliche Grüße aus München

Ihr Team der Santen GmbH

CFS, Corneal Fluorescein Staining (Hornhautfärbung mit Fluoreszein); IOD, intraokulärer Druck; OHT, okuläre Hypertension; OSD,Ocular Surface Disease (Erkrankungen der Augenoberfläche); OWG, Offenwinkelglaukom.

Sicherheit: Augen- und Bindehauthyperämie waren die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse, die bei 1,6 % (n = 3) bzw. 1,0 % (n = 2) der mit konservierungsmittelfreier Latanoprost-Augentropfemulsion behandelten Patienten und bei 2,6 % (n = 5) bzw. 1,6 % (n = 3) der mit konserviertem Latanoprost behandelten Patienten auftraten.⁵

*Catiolanze wird angewendet zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. Catiolanze wird angewendet zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern ab einem Alter von 4 Jahren und bei Jugendlichen mit erhöhtem IOD und kindlichem Glaukom.⁸

† Konserviertes Latanoprost wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur als Referenzmedikament für die Studie angefordert.

# Der primäre Endpunkt war definiert als die Veränderung des IOD- Ausgangswertes zu den Spitzen- (9 Uhr ± 1 Stunde) und Tiefstwerten (16 Uhr ± 1 Stunde) im Studienauge in Woche 12 zwischen den beiden Behandlungsgruppen, mit einer Nicht-Unterlegenheits-Grenze von ≤1,5 mmHg (95 % KI) für den Zwischengruppenvergleich.⁵

Referenzen

1. Kolko M, et al. Ocul Surf 2023;29:456-68.
2. Kastelan S, et al. Biomed Res Int 2013;2013:696328.
3. Voicu L, Salim S. Curr Opin Ophthalmol 2021; 32(2):134-140.
4. Thompson AC, et al. BMJ Open Ophthalmol (2018);3:e000114.
5. Baudouin C, Stalmans I, Bourne R, et al. Eye (2025). 39(8):1599–1607. + Supplementary Appendix.
6. Lazzaro C, et al. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res (2023);23:251–265.
7. Oddone F, Manni G, Genova F, et al. Poster, at: 16th Annual Congress on Controversies in Ophthalmology (COPHy 2025).
April 4–5 2025; Seville, Spain (interne REF-10658, nicht veröffentlicht).
8. Catiolanze^® Fachinformation. Stand Februar 2024 (interne REF-10224).

Catiolanze^® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Emulsion. Wirkstoff: Latanoprost. Zusammensetzung: ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen, Emulsion enthält 15 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Emulsion enthält 0,05 mg Cetalkoniumchlorid, weitere Inhaltsstoffe: Mittelkettige Triglyceride, Polysorbat 80, Glycerol, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension; zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern ab einem Alter von 4 Jahren und bei Jugendlichen mit erhöhtem IOD und kindlichem Glaukom. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile. Hinweis:Catiolanze^® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Catiolanze^® sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Mögliche Nebenwirkungen können die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Nebenwirkungen: Häufig (≥1/100, <1/10): Leichte bis mittelschwere Bindehauthyperämie; Augenreizung (Brennen, Sandgefühl, Jucken, Stechen, Fremdkörpergefühl und anormale Empfindung); Keratitis punctata, meist ohne Symptome; Augenschmerzen; Photophobie; Bindehautentzündung. Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100): Kopfschmerzen; Benommenheit, Augenlidödem; Veränderungen der Wimpern und Flaumhaare am Augenlid (erhöhte Länge, Dicke, Pigmentierung und Anzahl der Wimpern); Blepharitis; Trockenes Auge; Keratitis, verschwommenes Sehen, Makulaödem einschließlich zystoides Makulaödem, Uveitis; Angina pectoris, Palpitationen, Asthma; Atemnot, Erbrechen, Übelkeit, Ausschlag, Myalgie, Arthralgie, Brustschmerzen. Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000): Keratitis herpetica, Iritis, Hornhautödem, Hornhauterosion, periorbitales Ödem, Trichiasis, Distichiasis, Iriszyste, lokal begrenzte Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Lidhaut; Pseudo-Pemphigoid der Bindehaut, Verstärkung von bestehendem Asthma, Pruritus. Sehr selten (< 1/10 000): Periorbitale Veränderungen sowie Veränderungen des Augenlids, die zu einer Vertiefung des Oberlidsulkus führten, Instabile Angina pectoris. Dosierung: 1x täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Packungsgröße: 30 x 0,3 ml N1 (PZN 19225931), 90 x 0,3 ml N3 (PZN 19225948). Bitte beachten Sie außerdem die Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Stand: 2/2024:.Santen Oy, Tampere, Finnland. Örtlicher Vertreter: Santen GmbH, 80636 München.
REF-9866

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, https://www.bfarm.de/ oder dem pharmazeutischen Unternehmen ([email protected]) anzuzeigen.

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CATIOL-DE-250037 SAN 09.2025