Pädiatrische Myopie: Progression verlangsamen

Liebe Leserinnen und Leser,

Myopie entwickelt sich zunehmend zu einer Herausforderung für die öffentliche Gesundheit – insbesondere bei Kindern.^1-3 Prognosen zufolge könnte bis zum Jahr 2050 nahezu jede/r Zweite weltweit betroffen sein – darunter rund ein Drittel
der Kinder und Jugendlichen in Europa.^1,2

Kinder, die bereits in jungen Jahren eine Myopie entwickeln, zeigen häufig eine rasch fortschreitende Progression**.^4,5 Mit jeder Dioptrie steigt das Risiko für sehkraftgefährdende Folgeerkrankungen – etwa für eine myope Makulopathie, Netzhautablösung oder ein Offenwinkelglaukom.⁶ Umso wichtiger sind eine frühzeitige Erkennung und gezielte Interventionen, um die Progression zu verlangsamen und langfristige Sehschäden zu vermeiden.⁶

Hierfür ist ein ganzheitlicher Ansatz zur Verlangsamung der Progression der pädiatrischen Myopie wichtig – unter Einbeziehung von Lebensstilfaktoren sowie optischen und pharmakologischen Maßnahmen.^4,7,8 Europäische medizinische Fachgesellschaften empfehlen als pharmakologische Maßnahme niedrig dosierte Atropin-Augentropfen.^7,8 Bisher waren diese nur als Apothekenrezepturen erhältlich, die oft instabil und von uneinheitlicher Qualität sind⁹.

Mit Ryjunea^® gibt es erstmals ein in Europa zugelassenes niedrig dosiertes Atropin zur Verlangsamung der Myopieprogression bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 14 Jahren mit einer jährlichen Progressionsrate von 0,5 dpt oder mehr und mit einem Schweregrad von −0,5 dpt bis −6,0 dpt.¹⁰ Die neuartige Formulierung von Ryjunea^® enthält Deuteriumoxid (D₂O), welches den pH-Wert verbessert, die Stabilität erhöht^10,11 und somit auch die Haltbarkeit beeinflusst.

Die Wirksamkeit von Ryjunea^® wird durch die Ergebnisse einer robusten, randomisierten und Placebo-kontrollierten Studie zur pädiatrischen Myopie mit 852 Kindern und Jugendlichen (STAR) gestützt.^10,12 Nach 24 Monaten verringerte sich die durchschnittliche jährliche Myopieprogression im Vergleich zum Vehikel signifikant um 30 % – der primäre Endpunkt der Studie wurde damit klar
erreicht.^*,10,12 Neben einer konsistenten Wirksamkeit zeigte Ryjunea^® auch ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.^10,12,†

Abb.: Ryjunea^® reduzierte signifikant die mittlere Myopie-APR im Vergleich zum Vehikel [0,13 dpt (95 % KI: 0,061; 0,204; p=0,0003) für Ryjunea. 0,01 % (0,1 mg/ml)]^10,12

Die Markteinführung von Ryjunea^® 0,01 % erweitert das therapeutische Spektrum zur Verlangsamung der Myopieprogression bei Kindern^*,10 – mit dem Ziel, das Risiko langfristiger Sehbeeinträchtigungen zu reduzieren und das Sehvermögen zukünftiger Generationen besser zu schützen. Ryjunea^® fügt sich zudem nahtlos in den Tagesablauf von Kindern ein, mit nur einem Tropfen täglich abends vor dem Schlafengehen.^*,10

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Ihr Team der Santen GmbH

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Fußnoten und Referenzen
* Ryjunea^® wird angewendet zur Verlangsamung der Myopie-Progression bei Kindern und jugendlichen Patienten. Die Behandlung kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 14 Jahren mit einer jährlichen Progressionsrate von 0,5 dpt oder mehr und mit einem Schweregrad von −0,5 dpt bis −6,0 dpt angewendet werden.
** Die Myopie schreitet schneller voran bei Personen, die jünger sind, eine höhere Ausgangsmyopie haben und in der Vergangenheit eine Myopieprogression von >0,50 dpt/Jahr erlebt haben.⁴
† Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurden meist als leicht bis mittelschwer eingestuft, und die Abbruchraten für Ryjunea® waren nach 24 Monaten ähnlich wie in der mit dem H2O-basierten Vehikel behandelten Gruppe^10,11

1. Holden BA, et al. Ophthalmology. 2016;123:1036–1042.
2. Liang J, et al. Br J Ophthalmol. 2025;109:362–371.
3. Jones LA, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007;48:3524–3532.
4. Bullimore MA, et al. Ophthalmology. 2021;128:1561–1579.
5. Gifford KL, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60:M184–M203.
6. Bullimore MA, et al. Ophthalmology. 2021;128:1561–1579.
7. Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG); Bielschowsky Gesellschaft für Schielforschung und Neuroophthalmologie; Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e. V. (BVA). Empfehlungen bei progredienter Myopie im Kindes- und Jugendalter. Stand Juni 2022. Ophthalmologie.
2023 Feb;120(2):160-168.
8. Németh J, et al. Eur J Ophthalmol. 2021;31:853–883
9. Richdale K, et al. Eye Contact Lens. 2023;49:219–223.
10. Ryjunea® (niedrig dosiertes Atropin) bei Kurzsichtigkeit. Fachinformation. Stand Juni 2025 (interne REF-10686).
11. Santen. Extract for D2O justification. Data on file. 2024 (interne REF-10619).
12. Santen. STAR. Data on file. 2024 (interne REF-10608).

Ryjunea^® 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung.
Wirkstoff: Atropinsulfat. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 ml Augentropfen enthält 0,1 mg Atropinsulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid. Sonstige Bestandteile: Citronensäure (E 330), Natriumcitrat (E 331), Natriumchlorid, Natriumhydroxid/ (E 524) / Salzsäure (E 507) (zur Einstellung des pH-Werts), Deuteriumoxid. Anwendungsgebiete: Zur Verlangsamung der Myopie-Progression bei Kindern und jugendlichen Patienten. Die Behandlung kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 14 Jahren mit einer jährlichen Progressionsrate von 0,5 dpt oder mehr und mit einem Schweregrad von -0,5 dpt bis -6,0 dpt angewendet werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Atropinsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber andere Anticholinergika wie Ipratropium und Tiotropium. Patienten mit primärem Glaukom oder Winkelblockglaukom. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Photophobie. Häufig: Kopfschmerzen; Sehen verschwommen, Augenreizung, Augenschmerzen, Fremdkörpergefühl im Auge, Mydriasis. Gelegentlich: Akkommodationsstörung, Bindehautpapillen, Keratitis punctata. Verschreibungspflichtig. Inhaber der Zulassung: Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finnland. Örtlicher Vertreter: Santen GmbH, 80636 München. Stand der Information: Juni 2025.
Weitere Informationen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
REF-10655

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