Langzeitdaten über 15 Monate: 2-fach-Nutzen mit Catiolanze® Emulsion

Liebe Leserinnen und Leser,

wussten Sie, dass neben der effektiven Senkung des intraokularen Drucks auch die Verträglichkeit einen entscheidenden Einfluss auf den Erfolg der Glaukomtherapie hat?¹ Denn obwohl die IOD-Kontrolle das zentrale Therapieziel der Erstlinientherapie darstellt², bleiben nur rund 44 % der Patienten langfristig therapietreu³*.

Die konservierungsmittelfreie Latanoprost-Emulsion Catiolanze^®** adressiert genau diese Herausforderung: Sie senkt den Augeninnendruck (IOD), verbessert die Augenoberfläche und bietet damit einen 2-fach-Nutzen.⁴

Der Wirkstoff Latanoprost ist dabei innovativ in einer kationischen Emulsion formuliert.^5,6 Dieses Arzneimittel-Trägersystem wurde entwickelt, um zur Verbesserung von Tränenfilm und Augenoberfläche beizutragen.^5,7,8

Langzeitdaten belegen 2-fach-Nutzen von Catiolanze^® Emulsion⁹

In einer prospektiven, interventionellen, randomisierten und aktiv kontrollierten Phase-III-Studie mit 386 Patienten erwies sich Catiolanze^® Emulsion in der Senkung des intraokularen Drucks gegenüber konserviertem Latanoprost als nicht unterlegen und erreichte den primären Endpunkt^§ in Woche 12.⁴ In der anschließenden Open-Label-Phase über weitere 12 Monate erhielten alle Patienten Catiolanze^® Emulsion und zeigten eine stabile sowie anhaltende IOD-Senkung.⁹ Unter Catiolanze^® kam es bereits nach 4 Wochen zu einer messbaren Verbesserung der klinischen Zeichen^† der okulären Oberflächenerkrankung⁴, mit anhaltendem Nutzen über 15 Monate⁹. Auch die Symptome^†† verbesserten sich im Verlauf über einen Zeitraum von bis zu 15 Monaten.⁹

Die Graphiken verdeutlichen den frühen Beginn der Verbesserung mit Catiolanze^® sowie den langfristigen Nutzen für die Augenoberfläche und sprechen somit für den Einsatz der Therapie von Beginn an.

Abb. 1: Unter Catiolanze^® Emulsion hielten die Verbesserungen des CFS-Scores über 15 Monate an.⁹

Abb. 2: Catiolanze^® Emulsion verbessert die Symptome der OSD über 15 Monate.⁹ Die Verbesserungen wurden bereits nach 4 Wochen erreicht, und die Vorteile hielten bis zu 15 Monate an.

Hohe Patientenzufriedenheit und gute Langzeitverträglichkeit

Die hohe Patientenzufriedenheit mit Catiolanze^® Emulsion zeigte sich früh und anhaltend: Bereits nach 12 Wochen bewerteten 98,4 % der Patienten die Therapie als zufriedenstellend oder sehr zufriedenstellend⁴; nach 15 Monaten lag dieser Anteil bei 100 %⁹.^# Catiolanze^® Emulsion zeigte ein gutes Verträglichkeitsprofil über 15 Monate und keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse.^±

Fazit: Catiolanze^® Emulsion bietet einen 2-fach-Nutzen: eine zuverlässige und nachhaltige Senkung des intraokularen Drucks sowie nachgewiesene Vorteile für die okuläre Oberfläche bei gleichzeitig hoher Patientenzufriedenheit.^4,9 Damit ermöglicht sie eine gezielte Erweiterung der Latanoprost-Monotherapie – mit dem Ziel, die Adhärenz zu verbessern und den langfristigen Therapieerfolg zu unterstützen.

Sie möchten mehr über Catiolanze^® erfahren? In unserem begleitenden Video erhalten Sie einen spannenden Einblick in den Wirkmechanismus der innovativen kationischen Emulsion.

Herzliche Grüße aus München

Ihr Team der Santen GmbH

CFS, Corneal Fluorescein Staining (Hornhautfärbung mit Fluoreszein); IOD, intraokulärer Druck.

* In einer Metaanalyse betrug der geschätzte mittlere Anteil der Patienten, die bei einem beliebigen/nicht näher spezifizierten PGA adhärent waren, 44 % (95%-KI: 31–58 %) im ersten Jahr, wobei eine erhebliche Heterogenität zwischen den Studien bestand.

** Catiolanze^® wird angewendet zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. Catiolanze^® wird angewendet zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern ab einem Alter von 4 Jahren und bei Jugendlichen mit erhöhtem IOD und kindlichem Glaukom.¹⁰

§ Der primäre Endpunkt war die Nicht-Unterlegenheit von Catiolanze^® Emulsion im Vergleich mit konserviertem Latanoprost und definiert als die Veränderung des IOD-Ausgangswerts zu den Spitzen- (9 Uhr ± 1 Stunde) und Tiefstwerten (16 Uhr ± 1 Stunde) im Studienauge in Woche 12 bei den beiden Behandlungsgruppen, mit einer Nicht-Unterlegenheits-Grenze von ≤ 1,5 mmHg (95%-KI) für den Zwischengruppenvergleich.⁴

† Gemessen am CFS-Score im Vergleich zu konserviertem Latanoprost als sekundärer Endpunkt der randomisierten, kontrollierten Phase-III-Nicht-Unterlegenheitsstudie sowie während der Open-Label-Phase bei allen Patienten.^4,9

†† Gemessen am Durchschnitt von 3 Symptomen (Gefühl des Trockenen Auges, verschwommenes/schlechtes Sehen und Brennen/Stechen/Juckreiz) im Vergleich zu konserviertem Latanoprost, als sekundärer Endpunkt der randomisierten, kontrollierten Phase-III-Nicht-Unterlegenheitsstudie sowie während der Open-Label-Phase bei allen Patienten.^4,9

# Um die globale Beurteilung der Behandlung durch den Patienten zu bewerten, wurden die Patienten gebeten, eine der folgenden vier Möglichkeiten auszuwählen: Unbefriedigend, nicht sehr zufriedenstellend, zufriedenstellend, sehr zufriedenstellend.^4,9

± Augen- und Bindehauthyperämie waren die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen randomisierten Phase bei 1,6 % (n = 3) bzw. 1,0 % (n = 2) der mit konservierungsmittelfreier Latanoprost-Augentropfemulsion behandelten Patienten und bei 2,6 % (n = 5) bzw. 1,6 % (n = 3) der mit konserviertem Latanoprost behandelten Patienten auftraten.⁴ In der 15-monatigen Open-Label-Phase zeigte sich ein vergleichbares Sicherheitsprofil ohne neue Signale.⁹

Referenzen

1. Voicu L, Salim S. Curr Opin Ophthalmol 2021; 32(2):134-40.
2. Pazos M, et al. Br J Ophthalmol (2025);109(Suppl 1):1–212.
3. Baudouin C, et al. Am J Ophthalmol (2025);275:99–113.
4. Baudouin C, et al. (2025) Eye 39(8):1599-1607.
5. Daull P, et al. Glauc Open Access (2017);2:1.
6. Lazzaro C, et al. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res (2023);23:251–265.
7. Daull P, et al. J Ocul Pharmacol Ther (2023);39:240–251.
8. Lallemand F, et al. J Drug Deliv (2012);2012:604204.
9. Stalmans I, et al. Clin Ophthalmol (2025);19:4635–4650.
10. Catiolanze^® Fachinformation. Stand Februar 2024 (interne REF-10224).

Catiolanze^® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Emulsion. Wirkstoff: Latanoprost. Zusammensetzung: ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen, Emulsion enthält 15 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Emulsion enthält 0,05 mg Cetalkoniumchlorid, weitere Inhaltsstoffe: Mittelkettige Triglyceride, Polysorbat 80, Glycerol, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension; zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern ab einem Alter von 4 Jahren und bei Jugendlichen mit erhöhtem IOD und kindlichem Glaukom. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile. Hinweis:Catiolanze^® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Catiolanze^® sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Mögliche Nebenwirkungen können die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Nebenwirkungen: Häufig (≥1/100, <1/10): Leichte bis mittelschwere Bindehauthyperämie; Augenreizung (Brennen, Sandgefühl, Jucken, Stechen, Fremdkörpergefühl und anormale Empfindung); Keratitis punctata, meist ohne Symptome; Augenschmerzen; Photophobie; Bindehautentzündung. Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100): Kopfschmerzen; Benommenheit, Augenlidödem; Veränderungen der Wimpern und Flaumhaare am Augenlid (erhöhte Länge, Dicke, Pigmentierung und Anzahl der Wimpern); Blepharitis; Trockenes Auge; Keratitis, verschwommenes Sehen, Makulaödem einschließlich zystoides Makulaödem, Uveitis; Angina pectoris, Palpitationen, Asthma; Atemnot, Erbrechen, Übelkeit, Ausschlag, Myalgie, Arthralgie, Brustschmerzen. Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000): Keratitis herpetica, Iritis, Hornhautödem, Hornhauterosion, periorbitales Ödem, Trichiasis, Distichiasis, Iriszyste, lokal begrenzte Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Lidhaut; Pseudo-Pemphigoid der Bindehaut, Verstärkung von bestehendem Asthma, Pruritus. Sehr selten (< 1/10 000): Periorbitale Veränderungen sowie Veränderungen des Augenlids, die zu einer Vertiefung des Oberlidsulkus führten, Instabile Angina pectoris. Dosierung: 1x täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Packungsgröße: 30 x 0,3 ml N1 (PZN 19225931), 90 x 0,3 ml N3 (PZN 19225948). Bitte beachten Sie außerdem die Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Stand: 2/2024:.Santen Oy, Tampere, Finnland. Örtlicher Vertreter: Santen GmbH, 80636 München.
REF-9866

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, https://www.bfarm.de/ oder dem pharmazeutischen Unternehmen ([email protected]) anzuzeigen.

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