Nichtproliferative Diabetische Retinopathie und EG-Mirotin als neue Therapieoption: Phase-II-Studie zeigt gefäßwandstabilisierende Wirkung auf

SEOUL (Biermann) – Bei EG-Mirotin (aktiver Wirkstoff EGT022) handelt es sich um ein First-in-class-Medikament, welches über eine Anregung von Thrombozyten zur Produktion von Wachstumsfaktoren, insbesondere von Angiopoietin-1, auf  Kapillarschäden bei Patienten mit einer nichtproliferativen Diabetischen Retinopathie (NPDR) abzielt, bevor irreversible Schäden entstanden sind. Es wird angenommen, dass die Gefäßwände über eine Verstärkung der Perizyten/Endothel-Interaktion stabilisiert werden. Wie die Autoren einer neuen Arbeit nun berichten, erweist sich EG-Mirotin als eine präventiv sinnvolle und sichere Therapieoption mit einem Trend zur potenziellen Verbesserung von retinaler Ischämie und Kapillarleckage.

In ihre monozentrische explorative Phase-II-Studie schlossen die Wissenschaftler 10 Diabetiker (20 Augen) mit einer therapienaiven mittelschweren bis schweren NPDR ein, bei denen EG-Mirotin (3 mg/1,5 ml sterile Kochsalzlösung) subkutan 1-mal/d über 5 Tage appliziert wurde. Die Arbeitsgruppe evaluierte die mittleren Veränderungen der Ischämie- und Leckage-Indizes (in %) nach 2 bzw. 4 sowie 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert, die sie mithilfe von Aufnahmen der Weitwinkel-Fluoreszenzangiographie (UWF-FAG) bestimmten und als das Verhältnis von Ischämie- und Leckageflächen dividiert durch die gesamte Netzhautfläche (in mm²) definierten. Der Sicherheitsendpunkt umfasste unerwünschte Ereignisse (UE). Der Studienzeitraum betrug 8±1 Wochen.

Die Forscher ermittelten in der Gesamtkohorte eine gute Verträglichkeit des Prüfpräparates ohne schwerwiegende UE. Die mittleren Ischämie- bzw. Leckage-Indizes verbesserten sich insgesamt bei jeder Kontrolle signifikant und sanken von 3,82±4,78% bzw. 13,60±11,21% zu Studienbeginn auf 3,11±3,85% bzw. 11,51±9,8% bei der finalen Kontrolle (p=0,0005 bzw. p=0,0001). Zudem stellten die Retinologen fest, dass stärkere Veränderungen bei einem hohen Ischämie-Index zu Studienbeginn und keine bei einem niedrigen Index verzeichnet wurden.

(tt)