Nivolumab plus Relatlimab beim fortgeschrittenen Melanom: Nutzen versus Nivolumab-Monotherapie auch nach drei Jahren erkennbar

Die RELATIVITY-047-Studie untersucht Nivolumab plus Relatlimab beim fortgeschrittenen Melanom vs. Nivolumab allein.

Früheren Ergebnissen zufolge verbesserte die Kombination das PFS signifikant, das OS klinisch bedeutsam, aber statistisch nicht signifikant und zeigte eine numerisch höhere ORR vs. Nivolumab.

Die nun aktualisierten Ergebnisse nach einer medianen Nachbeobachtung von 33,8 Monaten belegen, dass ins­gesamt der beobachtete Nutzen von Nivolumab plus Relatlimab vs. Nivolumab nach 3 Jahren erhalten blieb, wobei die obere Grenze des 95 %-KI der HR für das OS nun <1 liegt. Dieser Nutzen gehe mit einem Sicherheitsprofil einher, das mit früheren Berichten übereinstimme, berichtet das Team um Prof. Hussein A. Tawbi vom MD Anderson Cancer Center in Houston, USA.

So beziffern die Autoren das mediane PFS auf 10,2 Monate (95 %-KI 6,5–15,4) mit Nivolumab plus Relatlimab und 4,6 (95 %-KI 3,5–6,5) mit Nivolumab (HR 0,79; 95 %-KI 0,66–0,95) und das mediane OS auf 51,0 Monate (95 %-KI 34,0 bis nicht erreicht) vs. 34,1 Monate (95 %-KI 25,2–44,7) (HR 0,80; 95 %-KI 0,66–0,99).

Darüber hinaus berechnete das Team die ORR mit 43,7 % (95 %-KI 38,4–49,0) unter Nivolumab plus Relatlimab vs. 33,7 % (95 %-KI 28,8–38,9) unter Nivolumab. Die Wirksamkeit sprach über die meisten vorab festgelegten Subgruppen für die Kombinationstherapie. (sf)

Autoren: Tawbi HA et al.
Korrespondenz: [email protected]
Studie: Three-Year Overall Survival With Nivolumab Plus Relatlimab in Advanced Melanoma From RELATIVITY-047
Quelle: J Clin Oncol 2025;43(13):1546–1552.
Web: doi.org/10.1200/JCO.24.01124