Phase-III-Studie vergleicht Tirzepatid gegen Dulaglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Tirzepatid ist bei Blutzuckerkontrolle und Gewichtsreduktion deutlich überlegen

31. Oktober 2022

 

KOBE (Biermann) – Mit Fortschreiten der Erkrankung haben viele T2D-Patienten Schwierigkeiten, ihre Behandlungsziele zu erreichen.

In einer japanischen Phase-III-Studie wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid, einem neuartigen GIP(Glukoseabhängiges Insulinotropes Peptid)- und GLP(Glucagon-like Peptid)-1-Rezeptor-Agonisten, im Vergleich zu dem Inkretinmimetikum Dulaglutid bei T2D-Patienten bewertet. Eingeschlossen wurden T2D-Patienten (n=636; medianes Alter: 56,6 Jahre; 76 % Männer), die eine orale antihyperglykämische Monotherapie abgesetzt hatten oder gar nicht auf eine Behandlung eingestellt waren. Die Teilnehmer wurden 1:1:1:1 einer 1-mal wöchent­lichen Dosis von Tirzepatid 5 mg (n=159), 10 mg (n=158) oder 15 mg (n=160) oder Dulaglutid 0,75 mg (n=159) zugewiesen. Die Anfangsdosis von Tirzepatid betrug 2,5 mg, 1-mal pro Woche für 4 Wochen, die dann auf 5 mg in der Tirzepatid-5-mg-Gruppe erhöht wurde. In den Gruppen mit 10 und 15 mg Tirze­patid wurde die Dosis alle 4 Wochen um 2,5 mg erhöht, bis die zugewiesene Dosis erreicht war.

In Woche 52 sank der HbA1c-Wert vs. Ausgangswert im Mittel der kleinsten Quadrate um -2,4 für Tirze­patid 5 mg, -2,6 für Tirzepatid 10 mg, -2,8 für Tirzepatid 15 mg und -1,3 für Dulaglutid. Der mittlere Behandlungsunterschied zu Dulaglutid betrug -1,1 für Tirzepatid 5 mg, -1,3 für Tirzepatid 10 mg und -1,5 für Tirzepatid 15 mg (alle p<0,0001).

Tirzepatid war mit einer dosis­abhängigen Reduktion des Körpergewichtes assoziiert − mit einer kleinsten quadratischen mittleren Diffe­­renz von -5,8 kg (-7,8 % Reduktion) für 5 mg, -8,5 kg (-11,0 % Reduktion) für 10 mg und -10,7 kg (-13,9 % Reduktion) für 15 mg Tirzepatid verglichen mit -0,5 kg (-0,7 % Reduktion) für Dulaglutid. Als unerwünschte Ereignisse traten Übelkeit, Verstopfung und Nasopharyngitis unter Tirzepatid und Dulaglutid ähnlich oft auf.

Tirzepatid ist damit Dulaglutid bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels und der Reduzierung des Körpergewichtes überlegen. 

 

Autoren: Inagaki N et al.
Korrespondenz: Dr. Masakazu Takeuchi, Japan Drug Development and Medical Affairs, Eli Lilly Japan, Kobe, Japan; [email protected]
Studie: Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a multicentre, randomised, phase 3 trial
Quelle: Lancet Diabetes Endocrinol 2022;10(9):623–633.
doi: 10.1016/S2213-8587(22)00188-7