Prävention venöser Thromboembolien nach OP: Hat Rivaroxaban einen stärkeren Effekt als ASS?

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Acetylsalicylsäure (ASS) nach einer Hüftgelenk- oder Kniearthroplastik einen präventiven Effekt auf die Entstehung venöser Thromboembolien (tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien) haben kann; ein Vergleich von ASS mit direkt wirkenden oralen Antikoagulanzien bezüglich dieses präventiven Effekts fehlt bislang.

Kanadische Forscher der Universitätsklinik Ottawa haben daher eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte und kontrollierte Untersuchung durchgeführt, bei der sie Patienten mit Hüftgelenk- oder Kniearthroplastik einmal täglich 10 mg Rivaroxaban (postoperativ, über 5 Tage) gaben. Im Anschluss wurden die Patienten randomisiert und erhielten entweder weitherhin Rivaroxaban oder ASS (81 mg täglich) für einen weiteren Zeitraum von 9 Tagen nach kompletter Kniearthroplastik oder über 30 Tage nach einer kompletten Hüftgelenkarthroplastik. Die Patienten wurden über 90 Tage auf Symptome venöser Thromboembolien nachuntersucht (primäres Wirksamkeitsziel), ebenso auf Komplikationen durch Nachblutungen (primäres Sicherheitsziel).

Insgesamt wurden 3.424 Patienten (1804 Hüftgelenksarthroplastiken, 1620 Kniearthroplastiken) für die Studie untersucht. Venöse Thromboembolien traten in der ASS-Gruppe bei 11 von 1707 Patienten (0,64 %) und bei 12 von 1717 Patienten (0,70 %) in der Rivaroxaban-Gruppe aus (Differenz 0,6 Prozentpunkte; 95 % KI, -0,55-0,66; P < 0,001 for Nichtüberlegenheit and P = 0,84 for Überlegenheit). Schwerere Komplikationen durch Nachblutungen traten bei 8 Patienten (0,47 %) in der ASS-Gruppe und bei 5 Patienten (0,29 %) der Rivaroxaban-Gruppe auf (Differenz 0,18 Prozentpunkte; 95 % KI, -0,65-0,29; P = 0,42). Klinisch bedeutsame Blutungen wurden bei 2 Patienten (1,29 %) der ASS-Gruppe und bei 17 Patenten (0,99 %) der Rivaroxaban-Gruppe (Differenz 0,30 Prozentpunkte, 95 % KI; -1,07-0,47; P = 0,43) dokumentiert.