Mittelmeerkost plus Olivenöl oder Nüsse besser als fettreduzierte Kost

Vor rund fünf Jahren erschien im „New England Journal of Medicine“ eine Studie, die den Nutzen einer mit naturbelassenem Olivenöl oder Nüssen angereicherten Mittelmeerkost zur Primärprävention schwerer kardiovaskulärer Ereignisse belegte, verglichen mit einer fettreduzierten Kost. Da aber Zweifel an der ordnungsgemäßen Randomisierung bestanden, wurde die Studie zurückgezogen und nun – unter Auslassung der 1588 Teilnehmer, deren Zuordnungen bekanntermaßen oder vermutlich vom Protokoll abwichen – erneut veröffentlicht.

In der multizentrischen Studie in Spanien waren 7447 Teilnehmer (55–80 Jahre alt, 57 % Frauen) mit hohem kardiovaskulären Risiko, aber ohne kardiovaskuläre Erkrankung, bei der Aufnahme in die Studie einer von drei Ernährungsweisen zugeteilt worden: einer mediterranen Kost mit nativem Olivenöl extra (=naturbelassen), einer mediterranen Kost, die mit gemischten Nüssen ergänzt wurde, oder einer Kontrolldiät (Rat zur Reduzierung von Nahrungsfett). Die Teilnehmer wurden vierteljährlich geschult und erhielten, je nach Gruppenzugehörigkeit, kostenlos natives Olivenöl extra, gemischte Nüsse oder kleine Nonfood-Geschenke. Als primärer Endpunkt galten schwere kardiovaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Tod durch kardiovaskuläre Ursachen). Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 4,8 Jahren wurde die Studie aufgrund einer präspezifizierten Zwischenanalyse abgebrochen, und 2013 wurden die Ergebnisse für den primären Endpunkt veröffentlicht.

Die nun überarbeiteten Ergebnisse belegen, dass ein primäres Endpunkt-Ereignis bei 288 Teilnehmern auftrat: 96 Ereignisse unter denjenigen, die einer Mittelmeerkost mit nativem Olivenöl extra (3,8 %) zugeteilt worden waren, 83 in der Gruppe, die einer Mittelmeerkost mit Nüssen (3,4 %) zugewiesen worden war, und 109 in der Kontrollgruppe (4,4 %).

In die Intention-to-Treat-Analyse bezogen die PREDIMED-Study-Investigators um Prof. Ramón Estruch von der Hospital Clínic de Barcelona alle Studienteilnehmer ein und berücksichtigten Ausgangsmerkmale und Propensity Scores. Danach habe die Hazard Ratio 0,69 (95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,53–0,91) für eine mediterrane Kost mit extra nativem Olivenöl und 0,72 (95 %-KI 0,54–0,95) für eine Mittelmeerkost mit Nüssen betragen, verglichen mit der Kontrollkost. Wurden 1588 Teilnehmer, deren Studiengruppenzuordnungen bekanntlich oder vermutlich vom Protokoll abwichen, ausgelassen, fielen die Ergebnisse ähnlich aus.

Fazit
In dieser Studie, an der Personen mit einem hohen kardiovaskulären Risiko beteiligt waren, war die Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei einer mediterranen Diät, die mit nativem Olivenöl oder Nüssen ergänzt wurde, niedriger als bei einer Kontrolldiät mit dem Rat zur Reduzierung von Nahrungsfett.

Autoren: Estruch R et al.
Korrespondenz: Dr. Miguel A. Martínez-González; [email protected]
Studie: Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts
Quelle: 2018 21. Juni; 378(25):e34.
Web: dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1800389