SCLC im begrenzten Stadium: Hochdosierte einmal tägliche Thoraxbestrahlung ist vertretbar

NEW YORK (Biermann) – Obwohl Level-1-Evidenz bei Kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) im begrenzten Stadium für eine Strahlentherapie mit 45 Gy 2-mal täglich als Standard spricht, erhalten die meisten Patienten eine 1-mal tägliche Bestrahlung in höherer Dosis. Die Autoren der Studie CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538 haben untersucht, ob eine Erhöhung der Strahlentherapie-Dosis die Outcomes verbessert. Ihren Ergebnissen zufolge fällt das Gesamtüberleben (OS) ähnlich aus, ebenso die schwerwiegenden Nebenwirkungen.

Diese Phase-III-Studie wurde in 2 Phasen durchgeführt: In der 1. Phase wurden Patienten mit einer Erkrankung im begrenzten Stadium für eine Strahlentherapie mit 45 Gy 2-mal täglich, für 70 Gy 1-mal täglich oder eine Strahlentherapie mit gleichzeitigem Boost mit 61,2 Gy randomisiert, beginnend entweder mit dem 1. oder 2. (von insgesamt 4) Chemotherapie-Zyklen.

In der 2. Phase der Studie wurde die Zuordnung zum 61,2-Gy-Arm nach einer eingeplanten vorläufigen Toxizitätsanalyse eingestellt und die Untersuchung von den Forschenden mit den beiden verbleibenden Studienarmen fortgesetzt.

Wie den Ergebnissen zu entnehmen ist, begann die Rekrutierung für die Studie am 15.03.2008 und endete am 01.12.2019. Alle Patienten, die für eine Bestrahlung mit 45 Gy 2-mal täglich (n=313) oder 70 Gy 1-mal täglich (n=325) randomisiert worden waren, wurden in diese Analyse eingeschlossen. Nach einer medianen Nachbeobachtung von 4,7 Jahren fiel das OS im Arm mit 1-mal täglicher Bestrahlung nicht besser aus (HR für Tod 0,94; 95 %-KI 0,76–1,17; p=0,594). Das mediane Überleben beziffern die Autoren auf 28,5 Monate bei 2-mal täglicher Bestrahlung und 30,1 Monate bei 1-mal täglicher Bestrahlung, mit einer Rate des 5-Jahres-OS von 29 % bzw. 32 %.

Zu den Nebenwirkungen berichten sie, dass die Behandlung verträglich gewesen sei und die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, inklusive Ösophagus- und Lungentoxizität, in beiden Armen ähnlich ausfiel. (sf)

Autoren: Bogart J et al.
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Studie: High-Dose Once-Daily Thoracic Radiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer: CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538
Quelle: J Clin Oncol 2023;41(13):2394-2402.
doi: 10.1200/JCO.22.01359