Stabile KHK: Invasive Strategie ist konservativer nicht überlegen

Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (KHK) und mittelschwerer oder schwerer Ischämie ist ungewiss, ob die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die eine invasive Intervention plus medizinische Therapie erhalten, besser sind als bei Patienten, die nur eine medizinische Therapie erhalten.

Es wurden 5179 Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Ischämie einer invasiven Strategie (Angiographie und Revaskularisation) und einer medizinischen Therapie oder einer konservativen Strategie randomisiert zugeordnet.

Das primäre Ergebnis war eine Kombination aus kardiovaskulären Todesfällen, MI oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler AP, HF oder reanimiertem Herzstillstand. Sekundäres Hauptergebnis war der Tod durch kardiovaskuläre Ursachen oder MI.

Über einen Median von 3,2 Jahren traten in der Gruppe mit invasiver Strategie 318 Ereignisse mit primärem Ergebnis und in der Gruppe mit konservativer Strategie 352 Ereignisse auf. Nach 6 Monaten betrug die kumulative Ereignisrate in der Gruppe mit invasiver Strategie 5,3% und in der Gruppe mit konservativer Strategie 3,4% (Differenz 1,9%; 95%-KI 0,8–3,0). Nach 5 Jahren betrug die kumulative Ereignisrate 16,4% bzw. 18,2% (Differenz –1,8%; 95%-KI –4,7 bis 1,0).

Die Ergebnisse waren in Bezug auf das sekundäre Ergebnis ähnlich. Die Inzidenz des primären Endpunkts war abhängig von der Definition des MI; eine Sekundäranalyse ergab mehr prozedurale MI von ungewisser klinischer Bedeutung. Es gab 145 Todesfälle in der Gruppe mit invasiver Strategie und 144 Todesfälle in der Gruppe mit konservativer Strategie (HR 1,05; 95%-KI 0,83–1,32)

Fazit
Bei Patienten mit stabiler KHK und mittelschwerer oder schwerer Ischämie fanden die Studienautoren keine Hinweise darauf, dass eine anfänglich invasive Strategie im Vergleich zu einer anfänglich konservativen Strategie das Risiko für ischämische kardiovaskuläre Ereignisse oder den Tod aus irgendeinem Grund über einen Median von 3,2 Jahren verringerte. Die Definition eines MI hatte Einfluss auf die Studienergebnisse. (rl)

Autoren: Maron DJ et al.
Korrespondenz: David J. Maron; [email protected]
Studie: Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease
Quelle: N Engl J Med 2020;382(15):1395–1407.
Web: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915922