Strahlentherapie beim hochgradigen Gliom: Schmalere Sicherheitssäume, weniger Rezidive

Die MRT-gesteuerte Anpassung der Bestrahlungsplanung bei Glioblastomen ermöglicht eine Reduktion der Sicherheitssäume und führt zu einer niedrigen Rate an Rezidiven im Bereich des Saumes.

Das belegt die aktuelle einarmige Phase-II-Studie UNITED (NCT04726397), die am Sunnybrook Health Sciences Centre in Toronto durchgeführt wurde. Nun solle eine randomisierte Studie, die dieses Verfahren mit einer Standard-Strahlentherapie mit großem Sicherheitssaum vergleicht, klären, ob sich Verbesserungen hinsichtlich der Toxizität und der Lebensqualität erzielen lassen, schreibt das Team um Erstautor Dr. Jay S. Detsky, der an diesem Zentrum tätig ist.

In UNITED wurden Patienten mit einem histologisch gesicherten Glioblastom eingeschlossen, für die eine simultane tägliche Radiochemotherapie geplant war – entweder als Langzeit- (60 Gy in 30 täglichen Fraktionen über 6 Wochen) oder Kurzzeitprotokoll (40 Gy in 15 täglichen Fraktionen über 3 Wochen). Geeignet waren Erwachsene mit einer Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen und einem ECOG-Status von maximal 2. Zum Einsatz kam ein klinisches Zielvolumen (CTV) mit einem Sicherheitssaum von 5 mm. Nach Ermessen des behandelnden Arztes konnten individuell auch damit verbundene hyperintense Bereiche im T2-gewichteten Fluid-Attenuated- Inversion-Recovery(FLAIR)-Bild berücksichtigt werden konnten.

Wie das Team schildert, wurden alle Patienten an einem MRT-gestützten Linearbeschleuniger (MR-Linac) mit einer Feldstärke von 1,5 T behandelt, wobei wöchentliche, Gado­linium-gestützte, „live“ am Patienten adaptierte Fraktionen zum Einsatz kamen. Als primären Endpunkt hatten die Autoren das Risiko eines Rezidivs im Bereich des Saumes festgelegt. Die Studie war auf den Nachweis der Nichtunterlegenheit vs. historische Kontrollgruppe ausgelegt (Marge 10 %). In die Analysen zur Wirksamkeit und Sicherheit wurden alle Patienten einbezogen.

Nur wenige Rezidive im Bereich des Saumes

Im Zeitraum 28.04.2021–12.05.2023 wurde bei 109 Patienten die Eignung geprüft, von denen 98 (53 Männer [54 %], 45 Frauen [46 %]) in die Studie aufgenommen und nach dem UNITED-Protokoll behandelt wurden. Dabei erhielten 59 [60 %] eine Strahlentherapie mit langem und 39 [40 %] eine Strahlentherapie mit kurzem Bestrahlungsschema. Das mediane Follow-up beziffert das Team auf 14,2 Monate (IQR 8,9–19,7).

Das beobachtete Risiko für ein Rezidiv im Bereich des Saumes geben die Autoren mit 4 Prozent an (95 %-KI 0–8). Als häufigste unerwünschte Ereignisse der Grade 3–4 verzeichneten sie Lymphopenie (8/72 Patienten ohne Lymphopenie zu Studienbeginn [11 %]) und Thrombozytopenie (4/98 Patienten [4 %]). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei einem Patienten (1 %) aufgrund einer Febrilen Neutropenie auf. (sf)