Teneligliptin als zusätzliches orales Antidiabetikum zur Blutzuckerkontrolle geeignet

SEOUL (Biermann) – Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tene­ligliptin bei Patienten mit T2D zu untersuchen, die durch eine 3-Fach-Therapie nur unzureichend kontrolliert werden, haben südkoreanische Forschende eine placebokontrollierte Studie durchgeführt.

An eine 12-wöchige Doppel­blindphase schloss sich eine 12-wöchige klinische Open-Label-Studie an. Insgesamt 100 T2D-Patien­ten, die das glykämische Ziel (7,1 %≤HbA1c≤9,0 %) mit konventionellen oralen 3-Fach-Antidiabetika (Metformin, Sulfonylharnstoff und Natrium-Glukose-­­
Co-Transporter-2-Hemmer) nicht erreichten, wurden im Verhältnis 1:1 in eine Teneligliptin- oder eine Placebo-Teneligliptin-Gruppe randomisiert. Primärer Endpunkt war die mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes vs. Ausgangswert in jeder Gruppe nach 12 Wochen.
Bei 99 Patienten (n=51 unter Teneligliptin und n=48 unter ­Placebo-Teneligliptin) lag das Alter bei 60,7 Jahren und die Dauer des Diabetes bei 13,6 Jahren, wobei der HbA1c-Ausgangswert bei 7,8 % lag. Nach 12 Wochen erreichte die Teneligliptin-Gruppe eine signifikante Senkung des HbA1c-Wertes vs. ­Ausgangswert (-0,9±0,6 %; p<0,001), mit einer signifikanten Differenz zwischen den Gruppen von -0,75 % vs. Placebo-Gruppe (95 %-KI -0,99 bis -0,51; p<0,001).
Am Ende der 24-wöchigen Therapie zeigten beide Gruppen eine signifikante Senkung des HbA1c-Wertes vs. Ausgangswert (Placebo-Teneligliptin-Gruppe -0,8±0,6%; p<0,001; Teneligliptin-Gruppe -0,9±0,6%; p<0,001), ohne signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen (-0,17 %, 95 %-KI -0,41 bis 0,07; p=0,156). Ebenso gab es keine Unterschiede hinsichtlich der Rate unerwünschter Ereignisse ­(Placebo-Teneligliptin-Gruppe, n=3 [6,3 %]; Teneligliptin-Gruppe, n=11 [11,1 %]; p=0,550).
Teneligliptin ist somit eine valide Option, um als orales Antidiabe­tikum bei T2D-Patienten eingesetzt zu werden, bei denen eine 3-Fachkombination oraler Diabetika nur unzureichend wirkt.

Autoren: Lee M et al.
Korrespondenz: Dr. Byung-Wan Lee, Division of Endocrinology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Südkorea; [email protected]
Studie: Effectiveness and safety of teneligliptin added to patients with T2D inadequately controlled by oral triple combination therapy
Quelle: Diabetes Obes Metab 2022:
10.1111/dom.14679.
doi: 10.1111/dom.14679