Therapie der ambulant erworbenen Pneumonie

Laut einer aktuellen Studie ist orales Solithromycin bei der Behandlung einer ambulant erworbenen Pneumonie (CABP) oralem Moxifloxacin nicht unterlegen.
Die Autoren der von dem Unternehmen Cempra unterstützen Untersuchung führten eine weltweite, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie durch, an der 114 Behandlungszentren beteiligt waren. Die 860 erwachsenen Patienten erhielten entweder Solithromycin (n=426; 800 mg an Tag 1, 400 mg an den Tagen 2–5, Placebo an den Tagen 6–7) oder Moxifloxacin (n=434; 400 mg an den Tagen 1–7). Primärer Endpunkt war ein frühes klinisches Ansprechen, definiert als eine Verbesserung bei mindestens 2 von 4 Symptomen (Husten, Brustschmerzen, Sputumproduktion und Dyspnoe) ohne eine Verschlechterung irgendeines der Symptome 72 Stunden nach der ersten Gabe des Studienmedikaments (Nichtunterlegenheits-Margin 10 %). Die Studienteilnehmer wurden bis zu 28–35 Tage nach Gabe der ersten Dosis nachbeobachtet.

Solithromycin erwies sich gegenüber Moxifloxacin als nicht unterlegen in Bezug auf das Erreichen eines frühen klinischen Ansprechens: Ein solches wurde bei 333 (78,2 %) Patienten in der Solithromycin-Gruppe beobachtet sowie bei 338 (77,9 %) der Patienten in der Moxifloxacin-Gruppe (Differenz 0,29; 95 %-Konfidenzintervall [KI] zwischen -5,5 und 6,1). Beide Wirkstoffe zeigten zudem ein vergleichbares Sicherheitsprofil: Bei 43 der 155 unter der Behandlung auftretenden unerwünschten Ereignisse in der Solithromycin-Gruppe sowie bei 54 der 154 Ereignisse in der Moxifloxacin-Gruppe ging man von einem Zusammenhang mit dem jeweiligen Studienmedikament aus.

Zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen gehörten gastrointestinale Störungen wie Diarrhoe bei 18 Patienten (4 %) unter Solithromycin und 28 (6 %) unter Moxifloxacin, Übelkeit bei 15 (4 %) bzw. 17 (4 %) Patienten sowie Erbrechen bei 10 (2 %) Patienten in jeder der beiden Gruppen.
Auch Störungen des Nervensystems traten auf, wie Kopfschmerzen (19 [4 %] vs. 11 [3 %]) und Schwindel (9 [2 %] vs. 7 [2 %]).

Autoren: Barrera CM et al.
Korrespondenz: Dr. David Oldach, Cempra Pharmaceuticals, Chapel Hill, NC 27517, USA
Studie: Efficacy and safety of oral solithromycin versus oral moxifloxacin for treatment of community-acquired bacterial pneumonia: a global, double-blind, multicentre, randomised, active-controlled, non-inferiority trial (SOLITAIRE-ORAL)
Quelle: Lancet Infect Dis 2016;16(4):421–430.
Web: www.thelancet.com/journals/laninf