Tocilizumab bei COVID-19-Patienten mit Hypoxie und systemischer Entzündung

Eine britische Autorengruppe hat die Wirkung von Tocilizumab bei erwachsenen Patienten untersucht, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden und sowohl unter Hypoxie als auch an einer systemischen Entzündung litten.

In der randomisierten, kontrollierten, offenen Plattformstudie RECOVERY wurden mehrere mögliche Behandlungen bewertet. Studienteilnehmer mit Hypoxie (Sauerstoffsättigung <92% bei Raumluft oder Sauerstofftherapie) und Anzeichen einer systemischen Entzündung (C-reaktives Protein ≥75 mg/l) erhielten randomisiert den üblichen Versorgungsstandard oder zusätzlich Tocilizumab i.v. in einer Dosis von 400–800 mg (je nach Gewicht). Eine 2. Dosis konnte 12–24 h später verabreicht werden, wenn sich der Zustand des Patienten oder der Patien­tin nicht gebessert hatte. Der primäre Endpunkt war die 28-Tage-Mortalität, bewertet in der ITT-Population.

In die Bewertung von Tocilizumab wurden 4116 von 21.550 Patienten aus der RECOVERY-Studie eingeschlossen, darunter 3385 (82%), die systemische Corticosteroide erhielten. Insgesamt starben 621 (31%) der 2022 Patienten unter Tocilizumab und 729 (35%) der 2094 Patienten unter üblicher Versorgung innerhalb von 28 Tagen (HR 0,85; 95%-KI 0,76–0,94; p=0,0028). Konsistente Ergebnisse wurden bei allen vorab spezifizierten Untergruppen von Patienten beobachtet, einschließlich derer, die systemische Corticosteroide erhielten. Patienten unter Tocilizumab wurden mit höherer Wahrscheinlichkeit innerhalb von 28 Tagen aus dem Krankenhaus entlassen (57% vs. 50%; Ratenverhältnis 1,22; 95%-KI 1,12–1,33; p<0,0001).

Unter den Patienten, die zu Studienbeginn keine invasive maschinelle Beatmung erhalten hatten, erreichten die Tocilizumab-Patienten mit geringerer Wahrscheinlichkeit den kombinierten Endpunkt aus invasiver maschineller Beatmung oder Tod (35% vs. 42%; Risikoverhältnis 0,84; 95%-KI 0,77–0,92; p<0,0001).

Fazit
Bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Hypoxie und systemischer Entzündung verbesserte Tocilizumab demnach das Überleben und andere klinische Outcomes. Diese Vorteile wurden von den Autoren unabhängig vom Ausmaß der Atemunterstützung beobachtet und addierten sich zu den Vorteilen systemischer Corticosteroide hinzu. (ms)

Autoren: RECOVERY Collaborative Group
Korrespondenz: Peter W Horby; [email protected]
Studie: Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
Quelle: Lancet 2021;397(10285):1637–1645
Web: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00676-0