Typ-1-Diabetes: Hybrid-Closed-Loop-System verbessert Blutzuckerkontrolle

Der Einsatz eines Tag und Nacht laufenden Hybrid-Closed-Loop-Systems unter Alltagsbedingungen ohne Beaufsichtigung wurde von Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes gut vertragen, verbesserte die Blutzuckerkontrolle und verminderte Hypoglykämien, wie eine in Großbritannien und Österreich durchgeführte, randomisiert-kontrollierte Studie zeigt.

An der Open-Label-Crossover-Studie nahmen Typ-1-Diabetiker über 18 Jahren teil, deren HbA1c unter 7,5 % (58 mmol/mol) lag. Nach einer 2- bis 4-wöchigen Run-in-Phase wurden die Teilnehmer auf das Hybrid-Closed-Loop-System oder eine normale Pumpentherapie randomisiert. Auf die 4-wöchige Therapiephase folgte eine 2- bis 4-wöchige Auswaschphase, dann wurden die Gruppen für weitere 4 Wochen getauscht. Während des Closed-Loop-Zeitraumes wurde die Insulinzufuhr mit einem modell-prädiktiven Kontrollalgorithmus gesteuert, die prandiale Insulin-zufuhr wurde mit einem Standard-Bolusrechner ermittelt. Der primäre Outcome war der Anteil an Zeit, in der sich die per Sensor gemessene Glukosekonzentration im Zielbereich von 3,9–10,0 mmol/l) befand.

Von März bis Juni 2016 wurden 31 Teilnehmer rekrutiert, von denen 29 randomisiert wurden. Ein Teilnehmer brach die Studie in der ersten Closed-Loop-Phase ab, da er mit den eingesetzten Geräten und der Blutzuckerkontrolle nicht zufrieden war. Während des Closed-Loop-Zeitraumes war der Anteil an Zeit im Blutzuckerzielbereich 10,5 Prozentpunkte höher (p<0,0001) als während des Zeitraumes mit normaler Pumpentherapie (76,2 vs. 65,6 %).

Im Vergleich zur normalen Pumpentherapie reduzierte die Closed-Loop-Insulinzufuhr auch die im hypoglykämischen Bereich verbrachte Zeit: Der Zeitanteil mit Glukosewerten < 3,5 mmol/l war um 65 % (p<0,0001) und der Zeitanteil mit Glukosewerten < 2,8 mmol/l war um 76 % reduziert (p<0,0001). Es kam nicht zu schweren Hypoglykämien oder anderen schweren unerwünschten Ereignissen.

Autoren: Bally L et al.
Korrespondenz: Institute of Metabolic Science, University of Cambridge, Cambridge, Großbritannien
Studie: Day-and-night glycaemic control with closed-loop insulin delivery versus conventional insulinpump therapy in free-living adults with well controlled type 1 diabetes: an open-label, randomised, crossover study
Quelle: Lancet Diabetes Endocrinol 2017 Apr;5(4):261–270.
Web: www.thelancet.com/journals/landia