Typ-2-Diabetiker mit Übergewicht oder Adipositas: Semaglutid führt zu einer klinisch bedeutsamen Gewichtsreduktion

4. Mai 2021


LEICESTER (Biermann) – Im Rahmen einer internationalen Studie wurden Wirksamkeit und Sicherheit des GLP-1-RA Semaglutid zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit T2D und Übergewicht oder Adipositas bewertet. Hierzu wurden 1-mal wöchentlich subkutanes Semaglutid 2,4 mg vs. Semaglutid 1,0 mg und Placebo verglichen.

In einer doppelblinden Über­legenheitsstudie der Phase III wurden Erwachsene mit einem BMI ≥ 27 kg/m2 und einem HbA1c von 7–10 % (53–86 mmol/mol) eingeschlossen, bei denen T2D mindestens 180 Tage vor dem Screening diagnostiziert worden war. Die Patienten wurden 1:1:1 radomisiert und einer subkutanen Injektion von 2,4 mg oder 1,0 mg Semaglutid oder Placebo zugeordnet. Koprimäre Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichtes und das Erreichen einer Gewichtsreduktion von mindestens 5 % nach 68 Wochen für Semaglutid 2,4 mg vs. Placeb
Vom 4. Juni bis 14. November 2018 wurden 1595 Patienten gescreent, von denen 1210 zufällig Semaglutid 2,4 mg (n=404), Semaglutid 1,0 mg (n=403) oder Placebo (n=403) zugeordnet und in die Intention-to-Treat-Analyse einbezogen wurden. Die geschätzte Veränderung des mittleren Körper­gewichts vom Ausgangswert bis zur 68. Woche betrug -9,6 % (Standardfehler [SE] 0,4) mit Semaglutid 2,4 mg vs. -3,4 % (SE 0,4) mit Placebo. Der geschätzte Behandlungsunterschied für Semaglutid 2,4 mg vs. Placebo betrug -6,2 % (95 %-KI -7,3 bis -5,2; p<0,0001). In Woche 68 erreichten mehr Patienten unter Semaglutid 2,4 mg als unter Placebo eine Gewichtsreduktion von mindestens 5 % (267 [68,8 %] von 388 vs. 107 [28,5 %] von 376; OR 4,88; 95 %-KI 3,58–6,64; p<0,0001). Unerwünschte Ereignisse waren bei Semaglutid 2,4 mg (bei 353 [87,6 %] von 403 Patienten) und 1,0 mg (329 [81,8 %] von 402) häufiger als bei Placebo (309 [76,9 %] von 402).

Semaglutid 2,4 mg 1-mal pro Woche erzielte bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und T2D eine überlegene und klinisch relevante Reduktion des Körpergewichtes im Vergleich zu Placebo, so die Studieautoren. (rl)

Autoren: Davies M et al.
Korrespondenz: Ildiko Lingvay;
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Studie: Semaglutide 2,4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial
Quelle: Lancet 2021 Mar 13;397(10278):971–984.
Web: doi:10.1016/S0140-6736(21)00213-0.