Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid als Zusatztherapie für Typ-2-Diabetes-Patienten: Verbesserte glykämische Kontrolle und Gewichtsabnahme bei guter Verträglichkeit

TOKIO (Biermann) – Aufgrund möglicher ethnischer Unterschiede in der Pathophysiologie des T2D müssen neue Therapeutika bei japanischen Patienten gezielt geprüft werden.

In einer Studie wurden daher nun Sicherheit und glykämische Wirksamkeit von Tirzepatid als Zusatztherapie für T2D-Patienten bewertet, die mit stabilen Dosen verschiedener oraler antihyperglykämischer Monotherapien eine unzureichende glykämische Kontrolle aufwiesen. Teilnehmer (n=443) waren Personen mit unzureichend eingestelltem T2D (HbA_1c ≥7,0 bis <11,0 %), die eine orale antihyperglykämische Monotherapie (a-Gluco­sidasehemmer, Sulfo­nylharnstoffe, Thiazolidindione, Biguanide, Glinide oder SGLT[Sodium Glucose Linked Transporter]-2-Inhibitoren) seit ≥3 Monaten erhielten, einen BMI von ≥23 kg/m² und ein stabiles Körpergewicht (±5 %) seit ≥3 Monaten hatten. Die Probanden wurden 1:1:1 auf 5 mg (n=148), 10 mg (n=147) oder 15 mg (n=148) Tirzepatid randomisiert, das über 52 Wochen hinweg 1-mal wöchentlich subkutan verabreicht wurde. Endpunkt war die Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand des Auftretens von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen.

Bei den meisten Teilnehmern (77 %) trat ≥1 behandlungs­bedingtes unerwünschtes Ereignisse auf, wobei diese in der 15-mg-Gruppe (84 %) häufiger waren als in der 5-mg- und 10-mg-Gruppe (beide 74 %). Am häufigsten wurden unter Tirzepatid eine Nasopharyngitis (17 %), Übelkeit (17 %), Verstopfung (12 %), Durchfall (12 %) und verminderter Appetit (10 %) beobachtet.

In Woche 52 betrugen die mittleren Veränderungen des Körper­gewichtes vs. Ausgangswert in der 5-mg-Gruppe -3,8 kg (-5,1 % Abnahme), in der 10-mg-Gruppe -7,5 kg (-10,1 % Abnahme) und in der 15-mg-Gruppe -10,2 kg (-13,2 % Abnahme). Der kleinste quadratische Mittelwert des HbA_1c bei Studienbeginn sank in Woche 52 in der 5-mg-Tirzepatid-Gruppe von 8,5 % auf 6,0 % und in den 10-mg- und 15-mg-Gruppen von 8,6 auf 5,6 %.

Damit wurde Tirzepatid als Zusatz zu einer oralen antihyperglykä­mischen Monotherapie von japa­nischen T2D-Patienten gut vertragen und zeigt eine Verbesserung der glykä­mischen Kontrolle und des Körpergewichtes, unabhängig von der oralen antihyperglykämischen Hintergrundmedikation. 

Autoren: Kadowaki T et al. 
Korrespondenz: Dr. Rina Chin, 
Eli Lilly Japan, Tokio, Japan;
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Studie: Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial
Quelle: Lancet Diabetes Endocrinol 2022;10(9):634–644.
doi: 10.1016/S2213-8587(22)00187-5