Behandlung der funktionellen Dyspepsie mit Probiotika

Die derzeitigen Therapien einer funktionellen Dyspepsie (FD) sind nur begrenzt wirksam oder weisen Sicherheitsprobleme auf. Belgische Wissenschaftler untersuchten daher nun die Wirksamkeit sporenbildender Probiotika als Monotherapie oder als Zusatztherapie zur Langzeitbehandlung mit PPI bei einer FD.

In dieser Pilotstudie wurden erwachsene FD-Patienten (≥18 Jahre) gemäß den Rom-IV-Kriterien, mit oder ohne PPI-Einnahme, nach PPI-Status stratifiziert. Die Probanden wurden auf eine 8-wöchige Behandlung mit Probiotika (Bacillus coagulans MY01 und Bacillus subtilis MY02, 2,5×109 koloniebildende Einheiten [CFU]/Kapsel) oder Placebo, die 2-mal täglich eingenommen wurden, 1:1 randomisiert. Der Behandlung folgte eine offene Verlängerungsphase von 8 Wochen.

Symptome, Immunaktivierung und fäkale Mikrobiota wurden mit dem Ziel einer Verringerung der Punktzahl des postprandialen Distress-Syndroms (PDS) auf der Leuven Postprandial Distress Scale um ≥0–7 Punkte bewertet.

Von 93 begutachteten Personen wurden 68 FD-Patienten (51 [75%] Frauen; Durchschnittsalter [SD] 40,1 [14,4] Jahre; 34 [50%] unter PPI) ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen. Von diesen erhielten 32 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Probiotika und 36 Placebo. Der Anteil der klinischen Responder war unter Probiotika höher (48%) als unter Placebo (20%; RR 1,95; 95%-KI 1,07–4,11; p=0,028).

Die Zahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen war bei Probiotika (16%) und Placebo (33%) ähnlich. Die 2 schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die während der offenen Phase auftraten (Appendizitis und Synkope bei 2 verschiedenen Patienten), wurden als nicht mit dem Studienprodukt in Verbindung stehend bewertet.

Fazit
In dieser Studie waren B. coagulans MY01 und B. subtilis MY02 bei der FD-Behandlung wirksam und sicher. Potenziell positive Veränderungen des Immunsystems und des Mikrobioms konnten beobachtet werden. Die Autoren mutmaßen, dass diese Daten Einblicke in mögliche zugrunde liegende Mechanismen geben könnten. (je)

Autoren: Wauters L et al.
Korrespondenz: Tim Vanuytsel; [email protected]
Studie: Efficacy and safety of spore-forming probiotics in the treatment of functional dyspepsia
Quelle: Lancet Gastroenterol Hepatol 2021;6(10):784–792.
Web: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00226-0