COVID-19-Impfstoff BNT162b2 bei Heranwachsenden

In einer vor kurzem veröffentlichten Studie hat der COVID-19-Impfstoff BNT162b2 (BioNTech/Pfizer) nach Angaben der Verfasserinnen und Verfasser in der Altersgruppe der 12- bis 15-Jährigen ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt. Zudem habe das Vakzin eine stärkere Immunantwort erzeugt als bei jungen Erwachsenen und sei hochwirksam gegen COVID-19 gewesen, schreiben die Forschenden.

In die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Mitte Juli noch laufenden multinationale, placebokontrollierte, einfach verblindete Studie wurden 2260 Jugendliche aufgenommen; diese erhielten nach Randomisierung 2 Injektionen mit 30 µg BNT162b2 (n=1131) oder Placebo (n=1129) im Abstand von 21 Tagen. Ein Immunogenitätsziel war die Nichtunterlegenheit der Immunantwort auf BNT162b2 bei 12- bis 15-Jährigen im Vergleich zu der bei 16- bis 25-Jährigen.

Bewertet wurden die Sicherheit (Reakto­genität und unerwünschte Ereignisse) sowie die Wirksamkeit in Bezug auf eine bestätigte COVID-19-Erkrankung (Beginn ≥7 Tage nach der 2. Dosis) in der Kohorte der 12- bis 15-Jährigen.

Wie auch in anderen Altersgruppen besaß BNT162b2 ein günstiges Sicherheits- und Nebenwirkungsprofil mit hauptsächlich vorübergehender leichter bis mittelschwerer Reaktogenität (vorwiegend Schmerzen an der Injektionsstelle [bei 79–86% der Teilnehmenden], Müdigkeit [bei 60–66%] und Kopfschmerzen [bei 55–65%]). Die Forschenden beobachteten keine impfstoffbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und nur wenige insgesamt schwere unerwünschte Ereignisse.

Nach der 2. Dosis betrug das geometrische mittlere Verhältnis der Titer zur 50%igen Neutralisation von SARS-CoV-2 bei 12- bis 15-Jährigen im Vergleich zu 16- bis 25-Jährigen 1,76 (95%-KI 1,47–2,10). Somit wurde das Nichtunterlegenheitskriterium einer niedrigeren Grenze des 2-seitigen 95%-KI >0,67 erfüllt, was ein stärkeres Ansprechen in der Kohorte der 12- bis 15-Jährigen bedeutet.

Unter den Teilnehmern ohne Hinweise auf eine vorherige SARS-CoV-2-Infektion wurden bei mit BNT162b2 Geimpften keine COVID-19-Fälle beginnend ≥7 Tage nach der 2. Dosis festgestellt, während 16 Fälle in der Placebogruppe auftraten. Die beobachtete Wirksamkeit des Impfstoffes betrug laut den Forschenden 100% (95%-KI 75,3–100).

Fazit
Nach Angaben der Verfasserinnen und Verfasser hat der COVID-19-Impfstoff BNT162b2 in ihrer Studie in der Altersgruppe der 12- bis 15-Jährigen ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt. Zudem habe das Vakzin eine stärkere Immunantwort erzeugt als bei jungen Erwachsenen und sei hochwirksam gegen COVID-19 gewesen, schreiben die Forschenden. (ac)

Autoren: Frenck RW et al.
Korrespondenz: Alejandra Gurtman; [email protected]
Studie: Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents
Quelle: N Engl J Med 2021;385(3):239–250.
Web: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107456