Diabetische Nierenerkrankung: Effektive Therapie gegen Albuminurie

Ein neuartiger Inhibitor des Vascular Adhesion Protein 1 (VAP-1) reduziert bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung effektiv die Albuminurie und ist dabei sicher und verträglich, wie eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie aus den Niederlanden zeigt.

Untersucht wurden 125 Patienten mit einer Albumin-Kreatinin-Rate (UACR) von 200–300 mg/g, einer geschätzten glomerulären Filtra-tionsrate (eGFR) ≥ 25 ml/min/1,73 m2, aber < 75 ml/min/1,73 m2, einem HbA1c < 11,0 % (97 mmol/mol) und einer stabilen Therapie mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern und Antidiabetika über ≥ 3 Monate. Sie erhielten randomisiert über 12 Wochen entweder ASP8232 in einer Dosierung von 40 mg/Tag (n=64) oder ein Placebo (n=61), analysiert wurden letztlich in jeder Gruppe 60 Patienten.

Nach 12 Wochen war die UACR in der ASP8232-Gruppe um 17,7 % (95 %-KI 5,0–28,6) gesunken und in der Placebogruppe um 2,3 % (95 %-KI -11,4 bis 18,1) angestiegen. Die um Placebo adjustierte Differenz zwischen den beiden Gruppen betrug -19,5 % (95 %-KI -34,0 bis -1,8; p=0,033). Bei 39 (61 %) Patienten in der ASP8232-Gruppe und 34 (56 %) Patienten in der Placebogruppe kam es unter der Therapie zu einer Nebenwirkung, wovon 16 in der ASP8232-Gruppe und 4 in der Placebogruppe medikamentenbedingt waren.

Die häufigsten, möglicherweise medikamentenbedingten Nebenwirkungen waren in der ASP8232-Gruppe Nierenfunktionsstörungen (n=5) und verringerte eGFR (n=3). In der Placebogruppe wurde keine medikamentenbedingte Nebenwirkung von mehr als jeweils 1 Patienten gemeldet. (nec)

Autoren: de Zeeuw D et al.
Korrespondenz: Abteilung für Klinische Pharmazie und Pharmakologie, Universitätsklikum Groningen, Groningen, Niederlande
Studie: Efficacy of a novel inhibitor of vascular adhesion protein-1 in reducing albuminuria in patients with diabetic kidney disease (ALBUM): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
Quelle: Lancet Diabetes Endocrinol 2018 Dec;6(12):925–933.
Web: www.thelancet.com/journals/landia