Glukokortikoidbedingte Osteoporose: Denosumab als Therapieoption bei erhöhtem Frakturrisiko

Denosumab könnte eine nützliche Behandlungsoption für Patienten sein, die eine Therapie mit Glukokortikoiden beginnen oder fortführen und ein erhöhtes Risiko für Frakturen aufweisen, wie eine doppelblinde, randomisierte, aktiv kontrollierte Studie an 79 Zentren in Europa, Lateinamerika, Asien und Nordamerika zeigt.

Von März 2012 bis Juni 2015 wurden 795 Patienten – 505, die eine Therapie mit Glukokortikoiden fortführten (≥ 7,5 mg Prednison/Tag seit > 3 Monaten) und 290, die eine Therapie mit Glukokortikoiden begannen (≥ 7,5 mg Prednison/Tag seit < 3 Monaten) – auf Denosumab (n=398) oder Risedronat (n=397) randomisiert. Nach 12-monatiger Behandlung war Denosumab hinsichtlich des Effektes auf die Knochendichte in der Lendenwirbelsäule Risedronat nicht nur nicht unterlegen, sondern sogar überlegen – sowohl bei den Patienten mit fortgeführter Glukokortikoidtherapie (4,4 % [95 %-KI 3,8–5,0] vs 2,3 % [95 %-KI 1,7–2,9]; p<0·0001) als auch bei den Patienten mit neu begonnener Glukokortikoidtherapie (3,8 % [95 %-KI 3,1–4,5] vs 0,8 % [95 %-KI 0,2–1,5]; p<0·0001).

Die Inzidenz von Nebenwirkungen, schweren Nebenwirkungen (inklusive Infektionen) und Frakturen war in beiden Therapiegruppen vergleichbar. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Rückenschmerzen (4 % unter Risedronat vs. 5 % unter Denosumab) und Arthralgie (5 % vs. 4 %]. Schwere Infektionen traten bei in beiden Gruppen bei 4 % der Patienten auf.

Fazit
Denosumab könnte eine nützliche Behandlungsoption für Patienten sein, die eine Therapie mit Glukokortikoiden beginnen oder fortsetzen und ein erhöhtes Frakturrisiko aufweisen.

Autoren: Saag KG et al.
Korrespondenz: University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL, USA
Studie: Denosumab versus risedronate in glucocorticoid-induced osteoporosis: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, double-dummy, non-inferiority study
Quelle: Lancet Diabetes Endocrinol 2018 Jun;6(6):445–454.
Web: www.thelancet.com/journals/landia