Hitzeinaktivierte Bifidobakterien lindern Reizdarmsyndrom

Bifidobacterium bifidum MIMBb75 ist ein probiotische Bakterienart, die sich bei der Behandlung des RDS und seiner Symptome als wirksam erwiesen hat. Inaktivierte Stämme könnten Vorteile hinsichtlich der Produktstabilität, Standardisierung sowie der Verträglichkeit haben. Eine Studie untersuchte nun die Wirksamkeit von hitzeinaktiviertem (HI) B. bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) bei der RDS-Behandlung.

Insgesamt 443 RDS-Patienten wurden 1:1 randomisiert und mit Placebo (n=222) oder B. bifidum HI-MIMBb75 (n=221) über 8 Wochen hinweg behandelt. Dazu wurden 1-mal täglich je 2 Kapseln mit insgesamt 1×109 B.-bifidum-HI-MIMBb75-Zellen oder Placebo oral verabreicht. Primärer Endpunkt war eine ≥30%ige Besserung der Bauchschmerzen sowie eine Linderung der Gesamtsymptome des RDS, die in mindestens 4 von 8 Wochen während der Behandlung eintrat.

Der primäre Endpunkt wurde von 74 (34%) der 221 Patienten in der B.-bifidum-HI-MIMBb75-Gruppe erreicht, verglichen mit 43 (19%) von 222 in der Placebo-Gruppe (Risikoverhältnis 1,7; 95%-KI 1,3–2,4; p=0,0007). Unerwünschte Ereignisse bedingt durch das Studienprodukt wurden für 7 Patienten in der Verum-Gruppe gemeldet und für 8 in der Placebo-Gruppe.

Bauchschmerzen waren dabei das häufigste unerwünschte Ereignis, das bei 2 (<1%) Patienten in der B.-bifidum-HI-MIMBb75-Gruppe und bei 1 (<1%) in der Placebo-Gruppe auftrat. Die Verträglichkeit wurde von 200 (91%) Patienten in der Verum-Gruppe als sehr gut oder gut bewertet, verglichen mit 191 (86%) in der Placebo-Gruppe.

Fazit
B. bifidum HI-MIMBb75 kann damit das RDS und seine Symptome in der Praxis deutlich lindern. Dabei werden die spezifischen, positiven bakteriellen Effekte unabhängig von der Zellviabilität vermittelt. (je)

Autoren: Andresen V et al.
Korrespondenz: Peter Layer; [email protected]
Studie: Heat-inactivated Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Quelle: Lancet Gastroenterol Hepatol 2020;5(7):658–666.
Web: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(20)30056-X