Inkretinbasierte Therapien: Zugelassene Wirkstoffe und Pipeline-Kandidaten im Überblick

Bild: KI-generiert mit Gemini

Inkretinbasierte Therapien zur Behandlung von Patienten mit Diabetes und/oder Adipositas sind stark gefragt. Welche Wirkstoffe bereits zugelassen sind und welche sich aktuell in der Pipeline befinden, haben wir in diesem Beitrag übersichtlich zusammengefasst.

In den vergangenen Jahren haben sich GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1-RA) zu einer etablierten Wirkstoffklasse mit einem stetig wachsenden Indikationsspektrum entwickelt. Ursprünglich nur für die Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen, sind GLP-1-RA mittlerweile auch aus der Adipositasversorgung nicht mehr wegzudenken.

Neben einer Verbesserung der glykämischen Kontrolle und einer klinisch relevanten Gewichtsreduktion konnten für einzelne Substanzen außerdem zusätzliche Vorteile hinsichtlich kardiovaskulärer Endpunkte sowie weiterer Begleiterkrankungen gezeigt werden. Mit der Einführung dualer Inkretinrezeptoragonisten und neuen oralen Therapieoptionen entwickelt sich dieses Therapiegebiet derzeit besonders dynamisch.

Zugelassene Wirkstoffe und Indikationen

Die nachfolgende Übersicht fasst die derzeit verfügbaren Wirkstoffe zusammen, die für mindestens eine Indikation von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) oder der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind. Das Zulassungsjahr bezieht sich sofern nicht anders angegeben auf die europäische Zulassung.

Wirkstoff
Handelsname
Indikation Anwendung Zulassungsjahr
(Studien)
GLP-1-RA
Semaglutid (Novo Nordisk)
Ozempic® T2D (± CVD) s.c. (wöch.) 2018 (SUSTAIN)
Wegovy® Adipositas (ab 12 J.) s.c. (wöch.) 2022/23 (STEP)
Adipositas + CVDa s.c. (wöch.) 2024 (SELECT)
Adipositas p.o. (tgl.) 2026 (OASIS-4)
Rybelsus® T2D p.o. (tgl.) 2020 (PIONEER)
Kayshild® MASH s.c. (wöch.) 2026 (ESSENCE)
Liraglutid (Novo Nordisk)
Victoza® T2D s.c. (tgl.) 2009 (LEAD)
Saxenda® Adipositas (ab 12 J.) s.c. (tgl.) 2015/2020 (SCALE)
Dulaglutid (Eli Lilly)
Trulicity® T2D s.c. (wöch.) 2014 (AWARD)
Exenatid (AstraZeneca)
Byetta® T2D s.c. (tgl.) 2006 (AMIGO)
Bydureon® T2D s.c. (wöch.) 2011 (DURATION)
Lixisenatid (Sanofi)
Lyxumia®b T2D s.c. (tgl.) 2013 (GetGoal)
sm GLP-1-RA
Orforglipron (Eli Lilly)
Foundayo® Adipositas (nur FDA)c p.o. (tgl.) 2026 (ATTAIN)
GLP-1-/GIP-RA
Tirzepatid (Eli Lilly)
Mounjaro® T2D s.c. (wöch.) 2022 (SURPASS)
Mounjaro®d Adipositas s.c. (wöch.) 2023 (SURMOUNT)
Adipositas + OSAa s.c. (wöch.) 2024 (SURMOUNT-OSA)
Stand: Juli 2026

Fußnoten:
a Zulassungserweiterung (FDA) bzw. Label-Erweiterung (EMA)
b seit 2014 nicht mehr in Deutschland verfügbar
c Dossiers für Adipositas und T2D bei der EMA eingereicht
d Vermarktung unter dem Handelsnamen Zepbound® außerhalb Europas

Grundlage für die Zulassung waren umfassende Studienprogramme. Insbesondere bei neueren Wirkstoffen werden diese fortlaufend durch neue Studien und Vergleiche zu weiteren Fragestellungen und Indikationen ergänzt. Ein aktuelles Beispiel sind die Maintenance-Studien zu Orforglipron (ATTAIN-MAINTAIN) und Tirzepatid (SURMOUNT-MAINTAIN).

Pipeline-Kandidaten in der klinischen Erprobung

In Europa und den USA ist Tirzepatid der bislang einzige zugelassene Mehrfachagonist. Eine Vielzahl an weiteren dualen und Mehrfachagonisten sowie oral verfügbaren Wirkstoffen befindet sich derzeit in Phase-II- und Phase-III-Studien.

Wirkstoff
(Hersteller)
Indikation Anwendung Studie/Identifier Status*
Phase III
sm GLP-1-RA
Orforglipron
Eli Lilly T2Da p.o. (tgl.) ACHIEVE beendet
Elecoglipron
AstraZeneca Adipositas, T2D p.o. (tgl.) EMBOLD rekrutiert
Aleniglipron
Structure Therapeutics Adipositas p.o. (tgl.) ACCOMPLISH-1 in Vorbereitung
T2D p.o. (tgl.) ACCOMPLISH-2 in Vorbereitung
GLP-1/GIP-RA
Enicepatid
Roche Adipositas s.c. (wöch.) ENITH-1 rekrutiert
T2D s.c. (wöch.) ENITH-2 rekrutiert
VK2735
Viking Therapeutics Adipositas s.c. (wöch.) VANQUISH-1 aktiv
T2D s.c. (wöch.) VANQUISH-2 aktiv
Adipositas, T2D p.o. (tgl.) in Planung
MariTideb (Maridebart Cafraglutide)
Amgen Adipositas s.c. (mtl.) MARITIME-1 aktiv
T2D s.c. (mtl.) MARITIME-2 aktiv
GLP-1/GCG-RA
Survotid
Boehringer Ingelheim Adipositas s.c. (wöch.) SYNCHRONIZE beendet
MASLD s.c. (wöch.) SYNCHRONIZE-MASLD beendet
Pemvidutid
Altimmune Adipositas, MASH s.c. (wöch.) PERFORMA in Planung
GLP-1/GIP/GCG-RA
Retatrutid
Eli Lilly Adipositas (+/- OSA, OA) s.c. (wöch.) TRIUMPHc beendet
Phase II
sm GLP-1-RA
Elecoglipron
AstraZeneca Adipositas p.o. (tgl.) VISTA beendet
T2D p.o. (tgl.) SOLSTICE beendet
Aleniglipron
Structure Therapeutics Adipositas p.o. (tgl.) ACCESS aktiv
T2D p.o. (tgl.) NCT07400588 aktiv
RO7795081/CT-996
Roche Adipositas p.o. (tgl.) NCT07081958 aktiv
T2D p.o. (tgl.) NCT07112872 aktiv
GLP-1/GIP-RA
Enicepatid
Carmot Therapeutics Adipositas s.c. (wöch.) NCT06525935 beendet
T2D s.c. (wöch.) NCT06628362 aktiv
VK2735
Viking Therapeutics Adipositas s.c. (wöch.) VENTURE beendet
Adipositas p.o. (tgl.) VENTURE-ORALc beendet
GLP-1/GCG-RA
Pemvidutid
Altimmune Adipositas s.c. (wöch.) MOMENTUM beendet
MASH s.c. (wöch.) IMPACT beendet
Adipositas + AUD s.c. (wöch.) RECLAIM aktiv
ALD s.c. (wöch.) RESTORE rekrutiert
GIP-RA
Macupatid
Eli Lilly Adipositas, T2D s.c. (wöch.) NCT07215559 rekrutiert
Phase I
GLP-1/GCG-RA
Pemvidutid
Altimmune MASLD s.c. (wöch.) NCT05292911 beendet
*Stand: Juli 2026

Fußnoten:
a Dossiers für T2D und Adipositas bei der EMA eingereicht
b gegen GLP-1R/GIPR gerichteter Antikörper
c Topline-Ergebnisse vom Hersteller veröffentlicht

Die Redaktion erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Tabellen beschränken sich auf Wirkstoffe mit Zulassung bzw. mutmaßlicher Relevanz im europäischen Raum und werden in regelmäßigen Abständen aktualisiert.


Abkürzungen:
ALD = Alkoholische Leberkrankheit
AUD = Alkoholkrankheit
CVD = kardiovaskuläre Erkrankung
GCG = Glukagon
GIP = Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid
GLP-1 = Glucagon-ähnliches Peptid-1
MASH = Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis
MASLD = Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung
mtl. = monatlich
OA = Osteoarthritis
OSA = Obstruktive Schlafapnoe
p.o. = per os/oral
s.c. = subkutan
sm = Small Molecule (nicht peptidisch)
T2D = Typ-2-Diabetes mellitus
tgl. = täglich
wöch. = wöchentlich