JAK-Inhibitor: Delgocitinib Wirksam und sicher bei Atopischer Dermatitis

Frühere Studien zeigten die potenzielle Wirksamkeit einer Salbe mit Delgocitinib, einem neuartigen Januskinase-Inhibitor, bei der Therapie der Atopischen Dermatitis (AD).

Januskinase-Inhibitoren sind entzündungshemmende, selektiv immunmodulierende und anti­proliferative Wirkstoffe, die Effekte beruhen auf der Hemmung von Januskinasen, welche an der Signalweiterleitung von Zytokinen und Wachstumsfaktoren an den Zellkern beteiligt sind. Eine aktuelle Studie hatte die Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 0,5 %-Delgocitinib-Salbe zum Ziel. In Teil 1 der Untersuchung, einer 4-wöchigen, doppel-blinden Periode, wurden Patienten (≥ 16 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer AD in einem Verhältnis von 2:1 randomisiert und erhielten entweder die Delgocitinib-Salbe oder deren Vehikel.

Qualifizierte Patienten nahmen am 24-wöchigen Teil 2 der Studie teil und erhielten weiterhin die Salbe. Am Behandlungsende von Teil 1 der Studie lag der primäre Wirksamkeitsendpunkt (prozentuale Veränderung ab Baseline im Least-Square-Mittelwert [Kleinstquadrat-Mittelwert] des Eczema Area and Severity Index, EASI) in der Delgocitinib-Gruppe signifikant höher als in der Vehikelgruppe (-44,3 % vs. 1,7 %,). Die Verbesserungen im EASI wurden auch in Teil 2 der Studie erbracht.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren milder Natur und standen nicht mit dem Wirkstoff Delgocitinib in Verbindung. Die Salbe mit 0,5 % Delgocitinib erwies sich als wirksam und wurde von den ­Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD über 28 Wochen gut toleriert. (am)