Klinische Praxis bei Psoriasis Erscheinungsfreiheit und PASI-Ansprechraten

Ein Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 gilt in randomisierten klinischen Studien als neuer Endpunkt für Biologika, die gegen Psoriasis eingesetzt werden; die Behandlungsleitlinien beziehen sich jedoch oft weiterhin auf PASI 75.

Die Autoren einer aktuellen Studie analysierten anhand von Rea-World-Data, welche Faktoren mit einem höheren Level des Behandlungsansprechens bei der Therapie mit Biologika verknüpft sind und welche gesundheitsbezogenen Zugewinne hinsichtlich der Lebensqualität mit verschiedenen Leveln des Behandlungsansprechens korrespondieren.

Insgesamt 515 Patienten nahmen an der Studie teil; sie waren Biologika-naiv und es lagen Daten zum PASI, dem Dermatology Life Quality Index (DLQI) und EuroQol(EQ)-5D vor (maximal 6 Monate) und nach der Umstellung auf Biologika (3–12 Monate) vor. Die Patientenmerkmale, die mit einem höheren Behandlungsansprechen assoziiert waren, wurden mittels Regressionsanalyse ermittelt. Die Verbesserungen im absoluten PASI, DLQI und EQ-5D wurden anhand verschiedener prozentualer PASI-Ansprech­level veranlagt.

Ein hohes PASI-Ansprechen war mit einem höheren PASI vor Medikationsumstellung auf Biologika sowie einem niedrigeren Body-Mass-Index verknüpft. DLQI und EQ-5D verbesserten sich innerhalb aller Gruppen (P < 0,001) von Patienten, die auf die Behandlung ansprachen. Das Ausmaß der Verbesserungen im DLQI unterschied sich zwischen den Responder-Gruppen (P = 0,02). Die durchschnittlichen Verbesserungen für Responder mit PASI 75 < 90, PASI 90 < 100 und den Patienten, die nach Therapie als erscheinungsfrei (PASI 100) galten, betrugen 9,9 (7,4), 11,5 (7,0) und 8,0 (6,1). Die prozentuale Veränderung im PASI ist in hohem Maße vom absoluten PASI vor Umstellung auf Biologika abhängig. Patienten im klinischen Alltag weisen keinen ‚echten‘ Baseline-Wert auf, da sie direkt von einer Behandlung zu einer anderen switchen können oder über einen längeren Zeitraum als erfolgreich behandelt gelten. Behandlungsziele wie ein PASI 90 eignen sich daher nicht für die Aufnahme in die Behandlungsleitlinien. Die Kernaussage der Studie lautet: Ein hoher absoluter PASI vor der Umstellung auf Biologika und ein niedriger Body-Mass-Index sind mit einem hohen prozentualen PASI-Ansprechen assoziiert. Nur wenige Patienten, die zu Baseline einen PASI > 0 aufwiesen, erreichten komplette Erscheinungsfreiheit.

Relative Bemessungen wie PASI 75 und PASI 90 sind nach Ansicht der Autoren nicht für die Aufnahme in Behandlungsleitlinien geeignet. (am)

Autor: Norlin et al.
Korrespondenz: The Swedish Institute for Health Economics (IHE), Lund, Schweden
Studie: Complete skin clearance and Psoriasis Area and Severity Index response rates in clinical practice: predictors, health-related quality of life improvements and implications for treatment goals
Quelle: Br J Dermatol 2020 Apr;182(4):965–973.
Web: dx.doi.org/10.1111/bjd.18361