Mavacamten erhält EU-Zulassung zur Behandlung der hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Mavacamten (Camzyos®) zur Behandlung Erwachsener mit  symptomatischer hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM) erteilt. Das teilte der Hersteller Bristol Myers Squibb am 29. Juni in München mit. 

Mavacamten ist der erste kardiale Myosin-Inhibitor, der auf die ursächlichen Pathomechanismen der Erkrankung abzielt und in der Europäischen Union zugelassen ist. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hatte bereits am 26. April auf Basis der Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien EXPLORER-HCM und VALOR-HCM die Zulassung von Mavacamten zur Behandlung Erwachsener mit symptomatischer HOCM empfohlen (wir berichteten). Die Studien haben einen signifikanten Nutzen für die mit Mavacamten behandelten Patientinnen und Patienten im Vergleich zu Placebo gezeigt.

Bei der symptomatischen HOCM handelt es sich um die häufigste erbliche kardiale Erkrankung, die chronisch progredient verläuft. In vielen Fällen geht die Erkrankung mit Kurzatmigkeit, Schwindel und Müdigkeit einher. Es kann jedoch auch zu schweren, lebensbedrohlichen Komplikationen wie Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Schlaganfall und in seltenen Fällen (~1 %) zum plötzlichen Herztod kommen.

„Die Zulassung von Mavacamten ist ein wichtiger Meilenstein für HOCM-Patienten in Europa. Sie
erhalten mit dem ersten kardialen Myosin-Inhibitor eine Therapieoption, die auf die
zugrundeliegenden Pathomechanismen der obstruktiven HCM abzielt“, erklärt Dr. Samit Hirawat,
Chief Medical Officer bei Bristol Myers Squibb.

Laut Hersteller ist das Arzneimittel ab Mitte Juli in Deutschland verfügbar.

(ah)