Neuartige Fixkombination gegen Plaque Psoriasis: Erfolgreich bei Zielläsionen am Bein

Plaque ­Psoriasis kann in allen Körperregionen auftreten, wobei Rumpf und Extremitäten die am häufigsten betroffenen Zonen sind. Eine Fixkombination aus 0,01 % Halobetasolproprionat und 0,045 % Tazaroten (HP/TAZ) in Form einer Lotion bewies bei mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis sowohl Wirksamkeit als auch Sicherheit.

Eine aktuelle Studie analysierte diese Parameter bei Patienten mit Ziel­läsionen am Bein. Im Rahmen einer multizentrischen, doppelblinden Phase-III-Studie wurden die Teilnehmer im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten über 8 Wochen entweder HP/TAZ oder die Vehikellotion. Die gepoolte Post-hoc-Analyse umfasste eine Subgruppe von Patienten, die Psoriasis-Läsionen am Bein aufwiesen (HP/TAZ, n = 148; Vehikel n = 71). Die Untersuchungen zur Wirksamkeit fokussierten auf den Behandlungserfolg (≥ 2-gradigeVerbesserung) der Psoriasis-Symptome (Erythem, Dicke der Plaques, Schuppung) der Zielläsion am Bein sowie auf allgemeine Behandlungsergebnisse inklusive des generellen Therapieerfolges (≥ 2-gradige Verbesserung im Investigator‘s Global Assessment [IGA] und Grad erscheinungsfrei/fast erscheinungsfrei), der Fläche des betroffenen Körperareals (Body Surface Area, BSA) sowie auf einen zusammengesetzten Wert aus IGA und BSA.

Die Symptomatiken der Plaque Psoriasis waren in Woche 8 reduziert, wobei die mit HP/TAZ behandelten Patienten im Hinblick auf Erytheme (41,6 %), Dicke der Plaque (58,8 %) und Schuppung (59,9 %) im Vergleich zu mit Vehikel behandleten Patienten(12,5 %, 19,2 % und 21,0 %) deutlich bessere Therapie­ergebnisse aufwiesen. Signifikant mehr Teilnehmer der HP/TAZ-Gruppe erreichten im Vergleich zur Vehikelgruppe in Woche 8 den anvisierten allgemeinen Behandlungserfolg (36,4 % vs. 10,4 %). In der HP/TAZ-Gruppe kam es außerdem zu einer umfassenderen allgemeinen Reduzierung der BSA sowie beim zusammengesetzten Wert aus IGA und BSA . Die am häufigsten berichtete medikationsbezogene Nebenwirkung (Inzidenz ≥ 3 %) unter HP/TAZ war eine Kontaktdermatitis.

Die Autoren kommen zu der Schlussfolgerung, dass die Therapie mit der HP/TAZ-Lotion über 8 Wochen bei Patienten mit Ziel­läsionen am Bein zu einer signifikanten Reduktion des Schweregrads der Erkrankung führt und eine gute Verträglichkeit aufweist. (am)