Ausgabe 32/2025

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Liebe Leser:innen,

wir haben gute Neuigkeiten für Patient:innen mit spinaler Muskelatrophie (SMA) ab 2 Jahren und ≥ 20 kg Körpergewicht: Die Europäische Kommission hat Evrysdi® ab sofort auch als Filmtablette zugelassen.*,1

NEU: Evrysdi® ist jetzt auch als Filmtablette verfügbar!1

Bislang konnten Patient:innen mit SMA Evrysdi® 1 x täglich als Lösung einnehmen.3 Jetzt gibt es die konstante Wirkung2 von Evrysdi® (Risdiplam) auch als Filmtablette.1

Was ist neu?

Alle Vorteile der Evrysdi®-Filmtablette auf einen Blick:1

  • bioäquivalent zur bewährten Evrysdi®-Lösung zum Einnehmen4
  • wird 1 x täglich im Ganzen geschluckt oder in Wasser aufgelöst eingenommen1
  • muss nicht gekühlt werden1
  • kann flexibel zu Hause oder unterwegs eingenommen werden1

Weitere Informationen zur Evrysdi®-Filmtablette kompakt und informativ

Äquivalente Wirkstoffexposition4

Die Evrysdi®-Filmtablette wurde im Vergleich zur Evrysdi®-Lösung in einer Phase-1-Studie an gesunden Proband:innen untersucht. Mit Filmtablette und Lösung konnte eine äquivalente Wirkstoffexposition erreicht werden. Mit Evrysdi® als Filmtablette traten keine neuen Sicherheitssignale auf.4

Was bleibt?

Kontinuierlich wirksam über 5 Jahre2

Neue Studienergebnisse, die auf dem MDA 2025 präsentiert wurden, bestätigen die anhaltende Wirksamkeit der Therapie von SMA mit Evrysdi®:2

  • Erhalt oder Verbesserung der motorischen Funktion2
  • Verbesserung oder Stabilisierung der Unabhängigkeit im Alltag2
  • bekanntes Sicherheitsprofil2

Erfahren Sie hier mehr zur SUNFISH-Studie

Evrysdi® als Filmtablette oder Lösung

  • Noch flexibler mit der neuen Filmtablettenform: 1 x täglich orale Einnahme, auch unterwegs1
  • Langfristig effektiv: Kontinuierlich wirksam über 5 Jahre2
  • Etabliert: Bewährtes Sicherheitsprofil2,5 und Erfahrung mit > 18.500 Patient:innen6

SMA: Spinale Muskelatrophie; SMN: Survival of motor neuron

* Evrysdi® wird angewendet zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Patient:innen mit einer klinisch diagnostizierten Typ 1-, Typ 2- oder Typ 3-SMA oder mit einer bis vier Kopien des SMN2-Gens.1,3

  1. Fachinformation Evrysdi® 5 mg Filmtabletten, aktueller Stand.
  2. Servais L et al. MDA 2025; Poster 94.
  3. Fachinformation Evrysdi® 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, aktueller Stand.
  4. Kletzl H et al. CSMA 2024; Poster.
  5. Chiriboga CA et al. J Neurol 2024;271:4871–84.
  6. Roche data on file, Stand März 2025.

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Bitte melden Sie Nebenwirkungen an die Roche Pharma AG unter [email protected] oder Fax +49 7624/14-3183 oder an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte unter www.bfarm.de oder Fax: +49 228/207-5207.

Zu den Pflichtangaben
go.roche.de/Evrysdi_PA

05/2025
M-DE-00024337

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
© 2025. Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
www.roche.de

Roche Pharma Aktiengesellschaft | Sitz der Gesellschaft: Grenzach-Wyhlen | Registergericht: Freiburg, HRB 410096 | Vorstand: Dr. Daniel Steiners | Aufsichtsratsvorsitzender: Dr. Thomas Schinecker

 

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