Herzklopfen sollte eine Freude sein.
Kein Befund.

Andrea ist 49 Jahre alt, lebt mit Typ 2 Diabetes und einem hohen kardiovaskulären Risiko. Trotz Metformin liegt ihr HbA_1c bei 8,0 %, der BMI bei 32 kg/m², die Therapieziele sind nicht erreicht.

Die klinische Frage: Weiter abwarten –
oder jetzt leitliniengerecht eskalieren?

Für die Praxis bedeutet das:

• Therapieziele früh überprüfen (3–6 Monate)
• Bei Bedarf rechtzeitig intensivieren
• Therapie an priorisierten Endpunkten ausrichten (CV, renal)
• Kombinationstherapie bei entsprechendem Risiko direkt berücksichtigen¹

• Starke HbA_1c- und Gewichtssenkung²
• Stark fürs Herz³
• Stark für die Niere⁴

Ihre Dosierungsoptionen

*

bei hohem kardiorenalem Risiko

†

Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bei erwachsenen Patient:innen mit T2D und manifester CV-Erkrankung, siehe Beschlusstext G-BA Anlage XII der AM-RL vom 2. Mai 2019 Absatz 1) b.) 2b.). Bestätigt am 20.03.2025

Pflichttext

Referenzen

1.

Bundesärztekammer (BÄK), Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Nationale Versorgungsleitlinie Typ-2-Diabetes – Version 3.0. 2023 AWMF-Register-Nr. nvl-001; unter: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/nvl-001 (Letzter Abruf: 14.04.2026)

2.

Frías JP, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021; 9:563–574. Einzelheiten zur Studie: SUSTAIN FORTE war eine 40 wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, multinationale, parallelgruppen Phase 3b Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich verabreichtem Semaglutid 2,0 mg gegenüber Semaglutid 1,0 mg bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes untersucht wurde. Patienten wurden 1:1 randomisiert auf Semaglutid 2,0 mg bzw. Semaglutid 1,0 mg. Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten mit Typ 2 Diabetes, die eine unzureichende glykämische Kontrolle hatten (HbA_1c Einschlussbereich in der Studie) und mit stabiler antidiabetischer Therapie (inkl. Metformin erlaubt) behandelt wurden; der mittlere Ausgangs HbA_1c lag im Studienkollektiv bei 8,9 %. Ziel der Studie war, die Überlegenheit von Semglutid 2,0 mg gegenüber Semaglutid 1,0 mg bezüglich HbA_1c Senkung nach 40 Wochen zu prüfen sowie Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile zu vergleichen. Der primäre Endpunkt war die Veränderung des HbA_1c gegenüber Baseline nach 40 Wochen. Zu den vordefinierten sekundären Endpunkten zählten die Veränderung des Körpergewichts gegenüber Baseline, der Anteil der Patienten, die bestimmte HbA_1c Ziele (z. B. < 7,0 %) erreichten, sowie Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter (einschließlich gastrointestinaler Nebenwirkungen und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse). Bei Semaglutid 2,0 mg zeigte sich für den HbA_1c-Wert eine Senkung im Mittel von – 2,2 % und eine Gewichtsreduktion im Mittel von – 6,9 kg.

3.

Marso SP et al. N Engl J Med 2016; 375:1834–1844. Einzelheiten zur Studie: SUSTAIN 6 war eine 104-wöchige, multizentrische, internationale, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die bei 3.297 Menschen mit Typ 2 Diabetes und einem hohen kardiovaskulären Risiko die Auswirkung von Semaglutid 0,5 mg und 1 mg im Vergleich zu Placebo, beides als Ergänzung zu einer Standartherapie (bestehend aus Lebensstiländerung, blutzuckersenkend und kardiovaskulär wirkenden Substanzen), auf den primären kombinierten Endpunkt (erstes Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall) untersuchte. Im primären kombinierten Endpunkt zeigte sich eine Reduktion um 26 %. Die Studie war als Nichtunterlegenheitsstudie, nicht als Überlegenheitsstudie gepowert, somit war die Überlegenheitsprüfung nicht präspezifiziert.

4.

Perkovic V et al. N Engl J Med 2024;391:109–121 inklusive Supplementary Appendix. Einzelheiten zur Studie: FLOW ist die weltweit erste Nieren-Endpunktstudie mit einem GLP-1 Rezeptoragonisten. In dieser Studie bei Menschen mit Typ 2 Diabetes und einer vorbestehe den chronischen Nierenerkrankung (CKD) wurde untersucht, ob Semaglutid 1 mg das Voranschreiten einer CKD verzögert sowie das Risiko einer renalen und kardiovaskulären Mortalität senkt. Basierend auf der Empfehlung des zuständigen, unabhängigen Data Monitoring Committee (DMC) wurde die FLOW Studie aufgrund der positiven Überlegenheitsanalyse vorzeitig beendet. Dieses Vorgehen wird besonders bei placebokontrollierten Studien gewählt, damit Patient:innen in einem Placebo-Arm nicht unnötig lange eine wirksame Therapie vorenthalten wird. Bei FLOW sollte also Semaglutid aus ethischen Gründen den Patient:innen im Placebo-Arm nicht länger vorenthalten werden, nachdem die Interimsanalyse auf Überlegenheit positiv ausgefallen war.

5.

ADA Professional Practice Committee. Diabetes Care 2025;48(Suppl. 1):S181-S206. DOI: 10.2337/dc25-S009