Circa 40 % der Menschen mit Typ 2 Diabetes leiden zusätz­lich an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD).¹ CKD kann schwere Spätfolgen haben^2,3 und sollte deshalb recht­zeitig therapeutisch adressiert werden.

Ozempic^® ist das einzige Inkretinmimetikum mit einer Leitlinienempfehlung bei Typ 2 Diabetes und CKD.⁴ Daten der Nieren-Endpunktstudie FLOW zeigen, dass unter Ozempic^® (Semaglutid 1 mg 1x pro Woche):

• ein um 24 % reduziertes Risiko für schwere Nieren­ereignisse,
• ein um 18 % reduziertes Risiko für schwere kardio­vaskuläre Ereignisse und
• ein um 20 % reduziertes Risiko für Tod jeglicher Ursache

• 26 % Risikoreduktion für schwere kardiovaskuläre Ereignisse^6,7,a

* Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bei erwachsenen Patienten mit T2D und manifester kardiovaskulärer Erkrankung (> 50 Jahre mit > 1 kardiovaskulären Erkrankung oder > 60 Jahre mit > 1 kardiovaskulärem Risikofaktor), bei denen Diät, Bewegung und die Behandlung mit 1, mind. 2, blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) oder die Behandlung mit Insulin den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (in Kombination mit weiterer Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker). Dieser Zusatznutzen beruht auf der Gegenüberstellung zu den Patientengruppen der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapien (z.B. Sulfonylharnstoff, Empagliflozin, Liraglutid oder Humaninsulin, alle jeweils als Add-on Metformin), welche im Beschlusstext zu finden sind, https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3776/2019-05-02_AM-RL-XII_Semaglutid_D-404_BAnz.pdf (abgerufen am 27.03.2025).
^a In Kombination mit Standardtherapie. Die Standardtherapie beinhaltete orale Antidiabetika, Insulin, Antihypertensiva, Diuretika und Lipidsenker⁵


Pflichtangaben

Referenzen

1. Alicic RZ et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2017;12:2032–2045
2. Shubrook JH et al. Postgrad Med. 2022;134:376–387
3. Afkarian M et al. J Am Soc Nephrol. 2013;24:302–308
4. Diabetes Care 2025;48(Suppl. 1):S181–S206
5. Perkovic V et al. N Engl J Med 2024;391:109–121 (+Suppl.)
Einzelheiten zur Studie: FLOW ist die weltweit erste Nieren-Endpunktstudie mit einem GLP-1 Rezeptoragonisten. In dieser Studie bei Menschen mit Typ 2 Diabetes und einer vorbestehenden CKD wurde untersucht, ob Ozempic^® (Semaglutid 1 mg, 1x pro Woche) das Voranschreiten einer CKD verzögert sowie das Risiko einer renalen und kardiovaskulären Mortalität senkt.
6. Fachinformation Ozempic^®, aktueller Stand
7. Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–1844
Einzelheiten zur Studie: SUSTAIN 6 war eine 104-wöchige, multizentrische, internationale, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die bei 3.297 Menschen mit Typ 2 Diabetes und einem hohen kardiovaskulären Risiko die Auswirkung von Semaglutid im Vergleich zu Placebo, beides als Ergänzung zu einer Standardtherapie (bestehend aus Lebensstiländerung, blutzuckersenkend und kardiovaskulär wirkenden Substanzen), auf den primären kombinierten Endpunkt (erstes Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall) untersuchte. Im primären kombinierten Endpunkt zeigte sich eine Reduktion um 26 %. Die Studie war als Nichtunterlegenheitsstudie, nicht als Überlegenheitsstudie gepowert, somit war die Überlegenheitsprüfung nicht präspezifiziert.