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Referenzen:
AMA = Anti-Mitochondriale Antikörper; PBC = primär biliäre Cholangitis;
PFIC = progressive familiäre intrahepatische Cholestase.
1. Vitale G, et al. Orphanet Journal of Rare Diseases 2025;20:80.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Bylvay 200 Mikrogramm Hartkapseln
Bylvay 400 Mikrogramm Hartkapseln
Bylvay 600 Mikrogramm Hartkapseln
Bylvay 1200 Mikrogramm Hartkapseln
Wirkstoff: Odevixibat
Zusammensetzung:
Die Hartkapseln enthalten Odevixibat entsprechend 200 μg/ 400 μg/ 600 μg / 1200 μg Odevixibat (als 1,5 H2O).
Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171), Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E172), zusätzlich in Bylvay 400 und 1200 Mikrogramm Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E172).
Anw.: Behandlung der progressiven familiären intrahepatischen Cholestase (PFIC) bei Patienten im Alter ab 6 Monaten.
Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen: Diarrhö, Erbrechen, Abdominalschmerz, Bilirubin im Blut erhöht, ALT erhöht, Hepatomegalie, AST erhöht, Vitamin D-Mangel, Vitamin E-Mangel
Wirkstoffgruppe: Hepatika.
Die Inform. zu Warnhinw. und Vorsichtsmaßn. für die Anw., Wechselwirk. mit and. Arzneimitteln u. sonst. Wechselwirk., Nebenwirk. sowie Fertilität, Schwangerschaft u. Stillzeit: siehe Fachinformation. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verschreibungspflichtig (DE)/ Rezept- und Apothekenpflichtig (AT).
Ipsen Pharma, 70 rue Balard, F-75015 Paris
Örtl. Vertreter: Ipsen Pharma GmbH
Stand d. Info.: 05/2025
Zul.-Nr.: EU/1/21/1566/001, EU/1/21/1566/002, EU/1/21/1566/003, EU/1/21/1566/004
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