Sehr geehrte Leserinnen und Leser,

die Therapie der primär biliären Cholangitis (PBC) stellt Behandelnde immer wieder vor Herausforderungen – insbesondere, wenn Patient:innen auf die herkömmliche Therapie mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) nicht ausreichend ansprechen.

Mit Lyvdelzi^® steht Ihnen jetzt eine weitere Behandlungsoption als Zweitlinientherapie zur Verfügung. Schließen Sie die Therapielücke mit Lyvdelzi^®!

^* vs. Placebo
^** Biochemisches Ansprechen⁺ nach 12 Monaten in der Seladelpar-Gruppe bei 61,7 % der Patient:innen vs. 20,0 % in der Placebo-Gruppe (95 % KI; 27,7 bis 53,4, p < 0,001).^1,2
# ALP-Normalisierung nach 12 Monaten in der Seladelpar-Gruppe bei 25,0 % der Patient:innen vs. 0 % in der Placebo-Gruppe (Differenz: 25,0 Prozentpunkte; 95 % KI: 18,3 bis 33,2, p < 0,001).^1,2
## -3,2 Punkte im NRS-Score (Placebo-Wert -1,7 Punkte, p < 0,005, Least-Squares-Mean-Differenz: -1,5; 95 % KI: -2,5 bis -0,5) bei Patient:innen mit moderatem bis schwerem Juckreiz (NRS ≥ 4) nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert^1,2.
+ Definition biochemisches Ansprechen: ALP < 1,67 x ULN, ≥ 15 % ALP-Reduktion und Gesamtbilirubin ≤ 1,0 x ULN

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Mit großen Schritten rückt der DGVS-Kongress 2025 näher, der wichtige Impulse für das Management von Lebererkrankungen setzen wird. Gilead Sciences ist in diesem Jahr mit zwei spannenden Symposien zu viralen Hepatitiden und PBC vertreten, zu denen wir Sie herzlich einladen.

Unsere Symposien im Überblick:

Abkürzungen:

ALP: Alkalische Phosphatase; KI: Konfidenzintervall; NRS: Numerische Rating Skala; PPAR: Peroxisom-Proliferator-aktivierte Rezeptoren; PZN: Pharmazentralnummer; ULN: upper limit of normal, obere Grenze des Referenzbereiches.

Referenzen:

1. Fachinformation Lyvdelzi^®, Stand Mai 2025.
2. Hirschfield GM, et al. N Engl J Med. 2024;390(9):783–794.

Lyvdelzi^® 10 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Seladelpar. Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enthält Seladelpar-Lysin-Dihydrat, entsprechend 10 mg Seladelpar. Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph. Eur.), Croscarmellose-Natrium, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)‑hydroxid‑oxid x H2O (E172), Indigocarmin (E132). Schwarze Tinte: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid (E525), Eisen(II,III)-oxid (E172). Weiße Tinte: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Natriumhydroxid (E524), Povidon (E1201), Titandioxid. Anwendungsgebiet: Lyvdelzi wird angewendet für die Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf UDCA alleine ansprechen, oder als Monotherapie bei Patienten, die UDCA nicht vertragen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Abdominalschmerz (umfasst Abdominalschmerz, Schmerzen im Oberbauch, Schmerzen im Unterbauch und abdominale Beschwerden). Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, aufgeblähter Bauch. Darreichungsform und Packungsgrößen: Packungen mit 30 und 3x30 Hartkapseln. Verschreibungspflichtig. Stand: Mai 2025. Pharmazeutischer Unternehmer: Gilead Sciences Ireland UC, Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Irland. Repräsentant in Deutschland: GILEAD Sciences GmbH, D-82152 Martinsried b. München.

▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Jeder Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu Lyvdelzi ist zu melden an Gilead Sciences, über folgende Webseite: https://www.gilead.com/utility/contact/report-an-adverse-event, und/oder an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de.