Liebe Leserinnen und Leser,

im Mittelpunkt der modernen CED-Therapie steht heute die frühe und effektive Mukosaheilung, denn sie eröffnet Patient∙innen neue Chancen für ein aktiveres und freieres Leben. Mit SKYRIZI^® (Risankizumab), dem ersten selektiven
IL-23-Inhibitor mit Zulassung für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa^1,b, setzen Sie gezielt auf diesen Fortschritt. So ermöglichen Sie Ihren Patient∙innen von Anfang an das SKY-FEELING: mehr Wirksamkeit, mehr Leben, mehr Freiheit.

Mehr Wirksamkeit ^2,c,d

SKYRIZI^® hat in einer Open-label Head-to-Head-Studie vs. Ustekinumab (Hochdosis) bei Morbus Crohn alle primären
und sekundären Endpunkte erreicht – mit signifikanter Überlegenheit zu Woche 48.

Die Überlegenheit von SKYRIZI^® zeigte sich deutlich beim primären Endpunkt: Bei der endoskopischen Remission^e zu Woche 48 erreichten signifikant mehr SKYRIZI^®-Patient∙innen diesen Endpunkt im Vergleich zu Ustekinumab (32 % vs.16 %, p < 0,001).

SKYRIZI^® überzeugte darüber hinaus in allen sekundären Endpunkten, wie der steroidfreien endoskopischen Remission^f und der steroidfreien klinischen Remission^g zu Woche 48.

Mehr Leben

Frühe Kontrolle der Entzündung schafft früh neue Perspektiven. SKYRIZI^® zeigt bereits in den ersten Behandlungswochen
eine überzeugende Wirksamkeit sowohl bei Morbus Crohn als auch bei Colitis ulcerosa. Bei Morbus Crohn erreichen nach 12 Wochen 50 % der bio-naiven^k Patient∙innen eine Mukosaheilung (endoskopisches Ansprechen).^3,l
Auch bei Colitis ulcerosa wird die frühe Wirksamkeit deutlich: Bereits ab Woche 4 sprechen 52 % der Patient∙innen klinisch an. Nach 12 Wochen profitieren 69 % von einem klinischen Ansprechen.^4,m

SKYRIZI^® überzeugt nicht nur durch einen frühen Wirkeintritt, sondern auch durch eine stabile Langzeitwirkung.
Bei Morbus Crohn behielten 80 % der Patient∙innen, die zu Woche 48 eine Mukosaheilung (endoskopische Remission)ⁱ erreicht hatten, diese bis Woche 148 bei.^5,k
Bei Colitis ulcerosa zeigt sich ebenfalls eine anhaltende Wirksamkeit: Über drei Jahre erreichten 81 % der Patient∙innen eine klinische Remission und 74 % eine Mukosaheilung (endoskopische Verbesserung) mit SKYRIZI^® 180 mg.^6,n,o,p

Mehr Freiheit

Die Therapie mit SKYRIZI^® bietet ein patientenfreundliches Anwendungsschema: In der Erhaltungstherapie ist nur alle
8 Wochen eine Applikation erforderlich. Für Ihre Patient∙innen bedeutet das nur 6 Injektionen im Jahr – und damit spürbar mehr Freiheit und Flexibilität im Alltag.^1,7

Geben Sie Ihren Patient∙innen von Anfang an die Möglichkeit das SKY-FEELING zu erleben – für mehr Wirksamkeit, mehr Leben und mehr Freiheit, jeden Tag.

a Zur Bewertung der Mukosa wurden in den Phase-III-Studienprogrammen zu SKYRIZI^® bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa verschiedene endoskopische Endpunkte bestimmt: u.a. endoskopische(s) Ansprechen, Verbesserung, Remission, ulkusfreie Endoskopie und Histologie. b SKYRIZI^® wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patient·innen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen und zur Behandlung von erwachsenen Patient·innen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen. c Open-label-Head-to-Head-Studie bei TNF-vorbehandelten Patient·innen, mit verblindeter Auswertung der CDAI- und der Endoskopie-Ergebnisse. d SKYRIZI^® zeigte zu Woche 48 eine signifikante Überlegenheit gegenüber Ustekinumab: Primärer Endpunkt: endoskopische Remission; Sekundäre Endpunkte: klinische Remission, steroidfreie endoskopische Remission und steroidfreie klinische Remission. Die Ergebnisse sind in der SEQUENCE-Vollpublikation dargestellt: Peyrin-Biroulet et al. N Engl J Med 2024;391:213-23. DOI: 10.1056/NEJMoa2314585. Im primären Endpunkt klinische Remission (CDAI < 150) zu Woche 24 zeigte SKYRIZI^® eine Nicht-Unterlegenheit. Zusätzliche Post-Hoc-Analyse mit Test auf Überlegenheit ebenfalls positiv (p < 0,01) Peyrin-Biroulet et al. Am J Gastroenterol. December 2023, 118(12S):S1. e Endoskopische Remission: SES-CD von ≤ 4 und mind. 2 Punkte niedriger als bei Baseline und kein Subscore einer einzelnen Variablen > 1. f Steroidfreie endoskopische Remission: SES-CD von ≤ 4 und mind. 2 Punkte niedriger als bei Baseline und kein Subscore einer einzelnen Variablen > 1 und keine Einnahme von Steroiden zum entsprechenden Zeitpunkt. g Klinische Remission nach CDAI: CDAI < 150 und keine Einnahme von Steroiden zum entsprechenden Zeitpunkt. h Klinische Remission nach CDAI: CDAI < 150. i Endoskopisches Ansprechen: Verringerung des SES-CD um mehr als 50 % gegenüber Baseline oder Verringerung um mind. 2 Punkte bei Patient·innen mit einem Baseline-Score von 4 und isolierter Erkrankung des Ileums. j Hochdosis: Erhaltungsphase mit Ustekinumab Q8W (statt Ustekinumab Q12W). k Bio-naiv: Patient·innen, die bisher keine Biologika-Therapie oder einen Therapieabbruch aus anderen Gründen als Wirkverlust oder Unverträglichkeit hatten. l Endoskopisches Ansprechen: Abnahme der SES-CD um > 50 % gegenüber Baseline der Induktionsstudie (oder bei Patient·innen mit einer isolierten Erkrankung des Ileums und einem SES-CD von 4 bei Baseline der Induktionsstudie, mindestens eine 2-Punkte-Reduktion gegenüber Baseline der Induktionsstudie), von einem zentralen Gutachter bewertet. m Klinisches Ansprechen nach partiell adaptiertem Mayo-Score ist definiert als Abnahme des Mayo-Scores um ≥ 1 Punkt und ≥ 30 % zur Baseline und eine Abnahme im RBS ≥ 1 oder einem RBS von ≤ 1. n As observed. o Klinische Remission nach patiell adaptiertem Mayo-Score definiert als SFS ≤ 1 und nicht größer als zur Baseline und einem RBS = 0. p Endoskopische Verbesserung definiert als ES ≤1 ohne Friabilität. q Zulassung HUMIRA^® Morbus Crohn: 2007.

1 Nach aktueller Fachinformation SKYRIZI^® 360 mg/180 mg Injektionslösung in einer Patrone. 2 Nach Peyrin-Biroulet et al. N Engl J Med. 2024;391(3):213 – 23 3 Nach Ferrante et al. UEGW 2022. OP128. 4 Nach Louis et al. JAMA. 2024. 5 Nach Atreya et al. ECCO 2026. Poster DOP004. 6 Nach Atreya et al. Presented at ECCO 2026. DOP014. 7 Aktuelle Gebrauchsinformation SKYRIZI. 360 mg/180 mg Injektionslösung in einer Patrone.