Lyvdelzi^®: Relevanz für Ihren Praxisalltag

Lyvdelzi^® als 2nd Line Therapie bei PBC^* bietet Raum für Komedikation^**:

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Antidiabetika und hormonellen Kontrazeptiva oder Hormonersatzpräparaten sind laut HEP Drug Interactions Checker keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zu erwarten.^§,1 Zudem hat Lyvdelzi^® keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik der Statine Simvastatin, Atorvastatin und Rosuvastatin.^1,2

Diese Informationen stellen eine Auswahl aus den in HEP Drug Interactions gelisteten potenziellen Interaktionen dar.^§,1 Weitere Informationen zu möglichen Wechselwirkun-gen von Lyvdelzi^® finden Sie in der Fachinformation.²

Das Sicherheitsprofil von Lyvdelzi^® blieb über 4 Jahre konsistent.
Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.^◊,4

Lyvdelzi^® zeigte zudem ein praxisrelevantes Wirksamkeitsprofil in klinischen Studien (12 Monate):

Zitationen:

ALP: Alkalische Phosphatase; ALT: Alanin-Aminotransferase; EASL: European Association for the Study of the Liver; KI: Konfidenzintervall; PBC: Primär Biliäre Cholangitis; ULN: Upper Limit of Normal, obere Grenze des Normbereichs

^* Lyvdelzi^® wird angewendet für die Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf UDCA alleine ansprechen, oder als Monotherapie bei Patienten, die UDCA nicht vertragen.²

^** Ausgewählte klinisch relevante Begleitmedikation.

^§ Diese Aussage bezieht sich auf die zum Zeitpunkt des Abrufs in der Liverpool Drug Interactions Database gelisteten Antidiabetika sowie Kontrazeptiva und Hormonersatzpräparate (zuletzt aufgerufen am 30.06.2026).¹

^◊ Ergebnisse einer Interimsanalyse der laufenden, offenen, multizentrischen Phase-3-Langzeitverlängerungsstudie ASSURE.⁴

^▲ 25,0 % vs. 0 %; Differenz: 25,0 Prozentpunkte; 95 % KI: 18,3 bis 33,2, p < 0,001.

^# bei Patient:innen mit ALT > 1 x ULN zu Studienbeginn. 56,3 % vs. 25,0 %; Differenz nach 12 Monaten: 31,3 Prozentpunkte; 95 % KI: 11,6 bis 47,8.

^◦ Es wurden nur ausgewählte Parameter untersucht.

1. HEP Drug Interactions. https://www.hep-druginteractions.org/checker (zuletzt aufgerufen am 30.06.2026).
2. Fachinformation Lyvdelzi^®, Stand Oktober 2025.
3. Bowlus CL, Yilmaz Y, Zigmond E, et al. Seladelpar Effect on Lipids and Muscle Safety With Concomitant Statin Use in Patients With Primary Biliary Cholangitis: Interim Results From the Open-Label ASSURE Study With up to 4 Years of Treatment. Poster präsentiert auf dem EASL Congress 2026 (nicht peer-reviewed).
4. Pratt D, et al. AASLD 2025. Oral #0213 (nicht peer-reviewed).
5. Supplement zu: Hirschfield GM, et al. N Engl J Med. 2024;390(9):783–794 (RESPONSE-Studie).
6. Hirschfield GM, et al. N Engl J Med. 2024;390(9):783–794 (RESPONSE-Studie).

Lyvdelzi^® 10 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Seladelpar. Zusammensetzung: 1 Hartkapsel enthält 10 mg Seladelpar als Seladelpar-Lysin-Dihydrat. Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph. Eur.), Croscarmellose-Natrium, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Gelatine, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Indigocarmin (E132), Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid (E525), Natriumhydroxid (E524), Povidon (E1201). Anwendungsgebiet: Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf UDCA alleine ansprechen, oder als Monotherapie bei Patienten, die UDCA nicht vertragen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Abdominalschmerz, Kopfschmerzen, Übelkeit, aufgeblähter Bauch. Weitere Informationen s. Fachinformation. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: GILEAD Sciences Ireland UC, Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Irland. Repräsentant in Deutschland: GILEAD Sciences GmbH, 82152 Martinsried b. München. Stand: Oktober 2025

▼ Dieses Arzneimittel wird zusätzlich überwacht, um neue Erkenntnisse zur Sicherheit schnell zu identifizieren. Bitte melden Sie jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen.