Liebe Leserinnen und Leser,

bei der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) handelt es sich um eine ernstzunehmende Erkrankung, die durch Fetteinlagerung in der Leber, ballonierte Leberzellen, Entzündung und eine fortschreitende Fibrose gekennzeichnet ist.¹ Besonders tückisch: Die Fibroseprogression bei MASH kann schnell und unvorhersehbar sein und zu schwerwiegenden Folgen bis hin zum Tod führen, weswegen ein rechtzeitiges Eingreifen entscheidend ist.² Bisher gab es allerdings keine spezifische für die Behandlung der MASH zugelassene Medikation.

Paradigmenwechsel in der MASH-Therapie

Mit Rezdiffra^® (Resmetirom) steht nun die erste und einzige zugelassene Therapie für die Behandlung der MASH mit mäßiger bis fortgeschrittener Fibrose (F2–F3) zur Verfügung.

Einfache Anwendung

Rezdiffra^® wird oral, 1 × täglich und unabhängig von Mahlzeiten eingenommen.³
Die Dosierung hängt dabei vom Körpergewicht der Patient:innen ab.³

Lebergerichteter Wirkmechanismus

Rezdiffra^® ist ein selektiver THR-β-Agonist.⁴ Durch die gezielte Stimulation des
Schilddrüsenhormon-Rezeptors β (THR-β) in der Leber werden Fettakkumulation,
Entzündungen und Fibrose reduziert.^{3, 4}

Überzeugende Wirksamkeit

In der Zulassungsstudie MAESTRO-NASH führte Rezdiffra^® nach 52 Wochen zu einer signifikanten MASH-Remission* sowie zu einer Fibroseverbesserung um ≥ 1 Stadium.**^{, 3} Insgesamt zeigten etwa 80 % der Patient:innen^§ eine Stabilisierung oder Verbesserung des Fibrose-Stadiums.^{§§, 5}

Auch auf Laborparameter wie die Leberenzyme Alaninaminotransferase (ALT) und
Aspartataminotransferase (AST) zeigte Rezdiffra^® einen positiven Effekt.³ Zusätzlich führte Rezdiffra^® zu einer signifikanten Reduktion des Low-Densitiy-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Levels, dem wichtigsten sekundären Endpunkt der MAESTRO-NASH.³

Demonstriertes Sicherheitsprofil

Rezdiffra^® überzeugte in der Zulassungstudie zudem mit einem guten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall, Übelkeit und Juckreiz. Durchfall trat typischerweise zu Beginn der Behandlung auf und war selbstlimitierend.³ Die mediane Dauer bis zum Abklingen lag bei 3–4 Wochen.³ Insgesamt wurden bis dato bereits mehr als 23.000 Patient:innen mit Rezdiffra^® behandelt.^{$, 6}

Mit Rezdiffra^® steht nun eine gezielte, lebergerichtete Therapie für Patient:innen mit MASH zur Verfügung – mit überzeugender Wirksamkeit³ und einem demonstrierten Sicherheits-und Verträglichkeitsprofil³.

° Die gleichzeitige Anwendung von Rezdiffra^® mit starken CYP2C8-Inhibitoren (z. B. Gemfibrozil) wird nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten CYP2C8-Inhibitor (z. B. Clopidogrel, Deferasirox, Teriflunomid) sollte die Dosis von Rezdiffra^® bei einem Gewicht von < 100 kg auf 60 mg und bei einem Gewicht von ≥ 100 kg auf 80 mg reduziert werden.³ Bitte beachten Sie die vollständige Auflistung der Wechselwirkungen in der Fachinformation. 

* Remission der MASH (Score von 0–1 fur Entzündung, 0 für Ballooning und jeglicher Wert für Steatose) ohne Verschlechterung der Leberfibrose.³
** Fibroseverbesserung um ≥ 1 Stadium ohne Verschlechterung der Steatohepatitis (definiert als keine Zunahme des Scores für Ballooning, Entzündung oder Steatose).³
# Fehlende Daten wurden als Nicht-Antworten betrachtet. Darüber hinaus wurden 11 Patient:innen ausgeschlossen, deren Biopsien aufgrund von COVID-bedingten Problemen außerhalb des Analysezeitraums durchgeführt wurden.²
§ Patient:innen mit F1B oder F2 zu Baseline (Rezdiffra^® 80 mg n = 16 F1B und n = 107 F2; Rezdiffra^® 100 mg n = 15 F1B und n = 100 F2; Placebo n = 18 F1B und n = 112 F2).³
§§ Unter Placebo erreichten 66 % der Patient:innen eine Stabilisierung oder Verbesserung^.3
$ Stand 30. Juni 2025.

ALT: Alaninaminotransferase; AST: Aspartataminotransferase; LDL-C: Low-Densitiy-Lipoprotein-Cholesterin; MASH: metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis; PZN: Pharmazentralnummer; THR-β: Schilddrüsenhormon-Rezeptor β.

1. EASL; EASD; EASO. J Hepatol. 2024;81(3):492–542.
2. Rinella ME et al. Hepatology. 2023;77(5):1797–1835.
3. Fachinformation Rezdiffra^®, Stand August 2025.
4. Petta S et al. Liver International. 2024;44(7):1526–1536.
5. Harison SA et al. N Engl J Med. 2024;390(6):497–509 (inkl. Supplement).
6. Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Madrigal Pharmaceuticals Reports Second-Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates. Online verfügbar unter https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/news-release-details/madrigal-pharmaceuticals-reports-second-quarter-2025-financial (letzter Zugriff 24.09.2025).

Pflichtangaben:

▼ Rezdiffra^® 60 mg Filmtabletten, Rezdiffra^® 80 mg Filmtabletten, Rezdiffra® 100 mg Filmtabletten (Wirkstoff: Resmetirom). Qualitative & quantitative Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 60/80/100 mg Resmetirom. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, wasserfreie kolloidale Kieselerde, Magnesiumstearat; Tablettenüberzug 60/80/100 mg: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Makrogol, Talkum; Tablettenüberzug 80 mg: zusätzlich gelbes Eisenoxid (E172); Tablettenüberzug 100 mg: zusätzlich gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172). Anwendungsgebiet: In Kombination mit Ernährung und Bewegung zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht zirrhotischer, nicht alkoholischer Steatohepatitis (MASH), bei denen eine mäßige bis fortgeschrittene Leberfibrose (Fibrosestadien F2 bis F3) besteht. Art der Anwendung: Zum Einnehmen einmal täglich, mit oder ohne Nahrung. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Einnahme während der Schwangerschaft ist zu vermeiden, nicht während der Stillzeit anwenden. Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit; Häufig: Juckreiz; Gelegentlich: Schwindelgefühl, Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Ausschlag; Selten: obstruktive Pankreatitis, Cholezystitis, Cholelithiasis, Urtikaria; Nicht bekannt: Lebertoxizität. Verschreibungspflichtig. Madrigal Pharmaceuticals EU Limited, 1 Castlewood Avenue, Dublin D06 H685, Irland. Stand: August 2025.

Rezdiffra^® ist eine eingetragene Marke der Madrigal Pharmaceuticals Inc.