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Liebe Leserinnen und Leser,
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Lynparza® hat wiederholt einen Meilenstein in der zielgerichteten, adjuvanten Therapie
des frühen gBRCA1/2m HER2- MCa mit hohem Rezidivrisiko erreicht. Daten der
OlympiA-Studie mit einem medianen Follow-up von 6 Jahren zeigen erneut, dass
Lynparza® gegenüber Placebo einen anhaltenden Vorteil bei den zentralen Wirksamkeitsendpunkten
iDFS und OS bieten konnteb,1 – der Überlebensvorteil war dabei unabhängig
vom HR-Status.c,d,1,2 Das allgemein
gute Verträglichkeitsprofil wurde ebenfalls bestätigt.e,1
Lynparza® bleibt damit die einzige zielgerichtete Therapie, die Patient:innen
mit frühem gBRCA1/2m HER2- MCa einen nachgewiesenen OS-Vorteil auch nach 6 Jahren
medianem Follow-up bieten konnte und stellt für diese Patient:innengruppe mit
aggressiverem Phänotyp eine wichtige Behandlungsoption in der Adjuvanz dar.3–6
Diese Daten knüpfen an die statistisch signifikanten Wirksamkeitsdaten der vorherigen
Auswertungen an:1,2,7
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Sie möchten mehr zu den OlympiA-Studiendaten erfahren?
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Diese Langzeitdaten unterstreichen die Bedeutung einer möglichst frühen gBRCA1/2-Testung. Diese bietet Ihren
geeigneten Patient:innen mit HER2- frühem MCa und hohem Rezidivrisiko die Chance auf ein verlängertes Überleben durch
eine zielgerichtete Therapie mit Lynparza® – der einzigen speziell für diese
Patient:innen zugelassenen Therapie. a,1,6
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AstraZeneca GmbH
Friesenweg 26, 22763 Hamburg
Geschäftsführerin: Alexandra Bishop
Pflichttext Lynparza®
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a Lynparza® wird angewendet als: Monotherapie oder in Kombination mit einer endokrinen Therapie für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patienten mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen, die ein HER2-negatives Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko haben und zuvor mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt wurden.6
b 6-Jahres-iDFS-Rate unter Lynparza® vs. Placebo: 79,6 % vs. 70,3 % (HR 0,65; 95 %-KI 0,53–0,78); 6-Jahres-OS-Rate unter Lynparza® vs. Placebo: 87,5 % vs. 83,2 % (HR 0,72; 95 %-KI 0,56–0,93).1
c Das OS war einer der sekundären Endpunkte der Zulassungsstudie OlympiA. Als primärer Studienendpunkt war das invasive krankheitsfreie Überleben (iDFS) definiert entsprechend den STEEP-Kriterien. 4-Jahres-OS-Rate unter Lynparza® vs. Placebo: 89,8 % vs. 86,4 % (HR = 0,68; 98,5 %-KI: 0,47–0,97; p = 0,009).2
d Das Gesamtüberleben in der OlympiA-Studie wurde in der Gesamtpopulation analysiert, welche 325 Patient:innen mit HR+/HER2- eBC und 1509 Patient:innen mit triple-negativem eBC umfasste. Vordefinierte Subgruppenanalysen ergaben Punktschätzungen für ein verbessertes OS unter Behandlung mit Lynparza® im Vergleich zu Placebo, die konsistent mit denen der Gesamtpopulation waren (stratifizierte HR für das OS für alle randomisierten Patient:innen = 0,687 [95 %-KI 0,503 -0,907], für HR+/HER2- Patient:innen = 0,897 [95 %-KI 0,449–1,784] und für TNBC Patient:innen = 0,640 [95 %-KI 0,459–0,884]; p-Wert für Heterogenität bezogen auf das OS zwischen der HR+/HER2- und TNBC Gruppe = 0,381).1,2
e Ca. 75% der UE unter Lynparza® waren vom Schweregrad 1 oder 2. UE vom Schweregrad 3 oder höher bei ≥ 1% der Patient:innen waren Anämie (8,7%), Neutropenie (4,9%), Leukopenie (3,0 %), Fatigue (1,8 %) und Lymphopenie (1,3%). Unter Placebo waren 89% der UE vom Grad 1 oder 2.1
1. Garber J et al. Clin Cancer Res 2025; 31(12_Supplement): GS1-09.
2. Geyer CE et al. Ann Oncol 2022; 33(12): 1250–1268 (inkl. ergänzendem Anhang).
3. Fasching PA et al. J Clin Oncol 2021; 39: 1619–1630.
4. Mavaddat et al. JAMA Oncol 2022; 8: e216744.
5. Song Y et al. Cancer 2020; 126(2): 271–280.
6. Fachinformation Lynparza® 100 mg/150 mg Filmtabletten, aktueller Stand.
7. Tutt ANJ et al. N Engl J Med 2021; 384(25): 2394–2405 (inkl. ergänzendem Anhang).
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DE-90892/01-25
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