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Sehr geehrte Damen und Herren,
JEMPERLI (Dostarlimab) + Carboplatin-Paclitaxel (CP):
Signifikanter Überlebensvorteil und Erhalt der Lebensqualität bei Patientinnen mit primär fortgeschrittenem/rezidivierendem Endometriumkarzinom (EC), für die eine systemische Therapie infrage kommt.1,2,a,b
Das primär fortgeschrittene oder rezidivierende Endometriumkarzinom, insbesondere bei Patientinnen mit MMRp/MSS (Mismatch-Reparatur profizient/Mikrosatellitenstabilität), stellt eine große therapeutische Herausforderung dar.3
Warum JEMPERLI (Dostarlimab) + CP?
Die RUBY-Studie zeigt für Patientinnen mit MMRp/MSS EC:
- Die Verringerung des Risikos für Progression oder Tod um 24 %d-f übersetzt sich in eine
- Verlängerung des medianen PFS2 um 8,7 Monated,e,g und
- eine klinisch relevante Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens um 7 Monate.1,d,e,h
- Anhaltendes Ansprechen: 27,6 % der Patientinnen mit Ansprechen auf JEMPERLI + CP zeigten auch nach 2 Jahren ein Ansprechen (vs. 14,7 % mit Placebo+CP).4,d,e,i
Alltagsrelevantes Patientenkollektiv:
Die RUBY-Studie liefert Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit in einem praxisnahen Patientenkollektiv. Dieses umfasst unter anderem 9 % Karzinosarkome, 76 % Patientinnen mit MMRp/MSS-Status und über 50 % Patientinnen im Alter von 65 Jahren oder älter.3
JEMPERLI + CP ist in der 1L die einzige zugelassene Immuntherapie + CP mit nachgewiesenem Überlebensvorteil für Patientinnen mit primär fortgeschrittenem/rezidivierendem EC, für die eine systemische Therapie infrage kommt.1,a-c
Sicherheitsprofil:1
In der RUBY-Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen (NW), die im Zusammenhang mit JEMPERLI vermutet wurden (<10 %): Ausschlag (23,2 %), Ausschlag makulo-papulös (14,5 %), Hypothyreose (14,5 %), Fieber (12,9 %), erhöhte Alaninaminotransferase (12,9 %), erhöhte Aspartataminotransferase (12 %) und trockene Haut (10 %). JEMPERLI wurde aufgrund von unerwünschten NW bei 12 (5 %) Patientinnen dauerhaft abgesetzt. Schwerwiegende NW traten bei 5,8 % der Patientinnen auf.
Erfahren Sie jetzt mehr über JEMPERLI und die Zulassungsstudie RUBY.
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a: Im Vergleich zu Placebo + Carboplatin Paclitaxel, b: Patientinnen aus der RUBY-Studie (n=494; JEMPERLI+CP: n=245; Placebo+CP: n=249); c: primärer Endpunkt OS in ITT-Population: HR=0,69 (95 %-KI: 0,54–0,89; p=0,002), medianes OS: JEMPERLI+CP: 44,6 Monate [95 %-KI: 32,6-NR] vs. Placebo+CP: 28,2 Monate [95 %-KI: 22,1-35,6]); d: Patientinnen aus der RUBY-Studie mit MMRp/MSS (n = 376 [n = 192 JEMPERLI + CP, n = 184 Placebo + CP); e: Präspezifizierte Subgruppenanalyse; f: HR=0,76 (95 %-KI: 0,59-0,98; Signifikanz nicht formell getestet); g: HR=0,74 (95 %-KI: 0,57-0,97), Signifikanz nicht formell getestet; medianes PFS2: JEMPERLI+CP: 24,6 Monate vs. Placebo+CP: 15,9 Monate; h: HR=0,79 (95 %-KI: 0,60-1,04; p=0,0493; Signifikanz nicht formell getestet); medianes OS: JEMPERLI+CP: 34 Monate vs. Placebo+CP: 27 Monate; i: Patientinnen mit auswertbarer Erkrankung zu Beginn der Studie; Wahrscheinlichkeit für anhaltendes Ansprechen nach 24 Monaten: JEMPERLI+CP: 27,6 % (95 %-KI: 19,0-36,8) vs. Placebo+CP: 14,7 % (95 %-KI: 8,4-22,7), Signifikanz nicht formell getestet.
Referenzen
- Jemperli Fachinformation, aktueller Stand.
- Mirza MR, et al. Präsentiert auf dem ESMO Virtual Plenary, März 2023.
- Mirza MR, et al. N Engl J Med. 2023;388(23):2145-2158.
- Mirza MR, et al. SGO 2025; Seattle, WA. Poster Presentation 232.
Anwendungsgebiete
JEMPERLI ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom (endometrial cancer, EC) angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.
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JEMPERLI ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem EC mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) angezeigt, das während oder nach einer vorherigen Behandlung mit einer Platin-basierten Therapie progredient ist.1
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