50.1/2024

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Regressschutz
Liebe Leserinnen und Leser,

DUPIXENT® ist das einzige Biologikum bei CRSwNP mit bundesweiter Praxisbesonderheit.c,2 Dadurch können Sie DUPIXENT® nicht nur budgetneutral verordnen,c,d,2 sondern darüber hinaus besteht bei der Verordnung innerhalb der Zulassung Regressschutz.a
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Worauf es bei der Verschreibung ankommt:
Clip Path Verordnung innerhalb der Zulassung
Clip Path Korrekte ICD-10-Codierung
Clip Path Dokumentation der Indikationsstellung und des Therapieverlaufs
Weitere praxisrelevante Informationen und Vorteile durch die bundesweite Praxisbesonderheit sind in unserem kompakten Infomaterial zusammengestellt.
Sonderpublikation Praxisbesonderheit
Sonderpublikation zur bundesweiten Praxisbesonderheit bei DUPIXENT®
Welche Vorteile bringt eine bundesweite Praxisbesonderheit? Und was ist bei der Verordnung zu beachten? Diese Fragen werden in der Sonderpublikation der Zeitschrift „HNO-Mitteilungen‟ beantwortet.
Willkommen zurück
Das Riechvermögen ermöglicht uns nicht nur Gerüche zu erkennen, sondern kann auch Emotionen und Erinnerungen auslösen. Das eingeschränkte oder sogar vollständig fehlende Riechvermögen belastet CRSwNP-Patienten# oft sehr.3,4 DUPIXENT® gibt Ihren Patienten mit schwerer, unkontrollierter CRSwNP* die Chance auf eine spürbare Verbesserung des Riechvermögens.1,5,6
DUPIXENT® bei schwerer, unkontrollierter CRSwNP*,1
Arrow Präzise gegen die Typ-2-Inflammatione,5
Arrow Starke Wirksamkeit – schnell und anhaltendf,5,7
Arrow Budgetneutral verordnen dank bundesweiter Praxisbesonderheitc,d,2
Erfahren Sie jetzt mehr
über DUPIXENT®!
Die aktuelle DUPIXENT® Fachinformation 300 mg finden Sie hier.

CRSwNP = chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen; ICD-10 = 10. Version der internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems); IL = Interleukin; LoS = Verlust des Riechvermögens; NC = nasale Kongestion/Obstruktion; PNIF = maximaler inspiratorischer Luftstrom der Nase (Peak Nasal Inspiratory Flow); q2w = einmal alle zwei Wochen; SNOT-22 = Sino-Nasal Outcome Test mit 22 Fragen (22-item Sino-Nasal Outcome Test); UPSIT = Riechtest (University of Pennsylvania smell identification test).

* DUPIXENT® ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.1 | # Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter. | a Kein Regressrisiko bei indikationskonformem Einsatz von DUPIXENT® im Rahmen der statistischen Auffälligkeitsprüfung | b Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach § 106 SGB V besteht bundesweit wirtschaftliche Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT® bei CRSwNP, wenn die Indikation gegeben ist.c,2 Um Regress zu vermeiden, sind die Anforderungen für die Verordnung einzuhalten und in der Patientenakte zu dokumentieren. | c Die Anerkennung als Praxisbesonderheit gilt nicht bei der Anwendung von DUPIXENT® außerhalb der gesetzlich bestimmten Bedingungen (im Rahmen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, „off label use‟).*,2 | d Alle KVen und gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland erkennen automatisch an, dass DUPIXENT® nicht in das Arzneimittelbudget des Arztes fällt. Behandler können DUPIXENT® verordnen, ohne dass die Kosten ihr Arzneimittelbudget belasten.c,2 | e IL-4 und IL-13 sind Treiber der Typ-2-Inflammation.5,7–15 Dupilumab bindet an die Alpha-Untereinheit des Interleukin(IL)-4-Rezeptors, wodurch die Signalwege von IL-4 und IL-13 gehemmt werden.1 | f In der gepoolten Studienpopulation der SINUS-24/52-Studie konnte unter Dupilumab 300 mg q2w ein signifikanter Unterschied vs. Placebo im NC-, LoS- und PNIF-Score jeweils bereits innerhalb der ersten Woche (p < 0,05), im UPSIT-Score in Woche 2 (p < 0,0001) und im SNOT-22-Score in Woche 8 (p < 0,0001) erreicht werden.5,7 Symptome zeigten unter Dupilumab fortlaufende und signifikante Verbesserung bis zu Woche 52.5,7
1. DUPIXENT® Fachinformation, aktueller Stand; 2. GKV-Spitzenverband: Anlage 1 zur Vereinbarung nach § 130 b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Arzneimittel DUPIXENT® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung als Praxisbesonderheit; abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/­krankenversicherung/­arzneimittel/­verhandlungen_nach_amnog/­ebv_130b/­wirkstoff_813952.jsp (letzter Zugriff: Oktober 20‍24); 3. Bachert C et al. J Asthma Allergy ‍2021; ‍14: ‍127–134; 4. Lee SE et al. Allergy ‍2022; ‍77(7): ‍2211–2221; 5. Bachert C et al. The Lancet 20‍19; 39‍4(10‍209‍): 16‍38‍–‍16‍50; inkl. Appendix; 6. Mullol J et al. J Allergy Clin Immunol Pract 20‍22; 10‍(4): 10‍86‍–10‍95.‍e5; inkl. Online-Repository; 7. Hellings PW et al. Int Forum Allergy Rhinol 20‍22; 12‍(7): 95‍8‍–‍96‍2; 8. Milonski J et al. DNA Cell Biol 20‍15; 34‍(5): 342‍–‍34‍9; 9. Kato A. Allergol Int 20‍15; 64‍: 12‍1–‍13‍0; 10. Gandhi NA et al. Expert Rev Clin Immunol 20‍17; 13‍(5): 42‍5–‍43‍7; 11. Gandhi NA et al. Nat Rev Drug Discov ‍2016; ‍15(1): ‍35–50; 12. Schleimer RP. Annu Rev Pathol 20‍17; 12‍: 33‍1–‍35‍7; 13. Fulkerson PC et al. Nat Rev Drug Discov 20‍13; 12‍(2): 11‍7–‍12‍9; 14. Ramanathan M Jr. et al. Am J Rhinol 20‍08; 22‍(2): 115‍–‍12‍1; 15. Wise SK et al. Int Forum Allergy Rhinol 20‍14; 4‍(5): 36‍1–‍37‍0.
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