Therapie der CRSwNP: Dupilumab im Praxis-Check

Wie schlägt sich Dupilumab im Praxisalltag? Bestätigen sich die Erfolge aus den Zulassungsstudien? Darüber diskutierten die Experten PD Dr. Adam Chaker, München, und Dr. Pascal Werminghaus, Düsseldorf, im Rahmen einer digitalen Presseveranstaltung von Sanofi.

Nasenobstruktion, Anosmie, Gesichts- und Kopfschmerzen sowie Schlafstörungen sind typische Symptome einer chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und können die Lebensqualität von Betroffenen erheblich einschränken.¹ Mit Dupilumab (Dupixent^®) ist seit 2019 ein monoklonaler Antikörper zur Behandlung der schweren unkontrollierten CRSwNP zugelassen.*^,2 In den Zulassungsstudien erzielte Dupilumab eine schnelle und anhaltende Symptomverbesserung.³

Dupilumab im Praxisalltag

„Die Therapie von Patient*innen mit CRSwNP hat sich in der Praxis seit Einführung von Dupilumab deutlich verändert“, berichtete Werminghaus. Seine schwer erkrankten Patient*innen sind durchschnittlich bereits zweifach voroperiert und litten weiterhin oder erneut unter den typischen CRSwNP-Symptomen. Unter einer zielgerichteten Therapie mit Dupilumab berichteten die Patient*innen von einer Verbesserung des Riechvermögens, verbessertem Schlaf, weniger Druck und Schmerzen im Kopf sowie einer deutlich gesteigerten Lebensqualität.
Dupilumab ist vom Spitzenverband der Krankenkassen als bundesweite Praxisbesonderheit anerkannt und belastet daher das Budget der Praxis nicht.^#,4 „Dazu muss Dupilumab entsprechend der Zulassung verordnet werden“, ergänzt Werminghaus.

„Biologika funktionieren nicht nur in Studien, sondern auch in der Praxis.“
Dr. Pascal Werminghaus

Dupilumab in Real-World-Studien

Diese Erfahrungen decken sich auch mit aktuellen Real-World-Daten. Derzeit läuft die nicht interventionelle Studie ProGNOSE.⁵ Sie untersucht die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei Patient*innen mit einer schweren unkontrollierten CRSwNP über einen Zeitraum von zwei Jahren. Eine Interimsanalyse nach 12 Monaten erfasste 146 Teilnehmende und zeigte eine gute Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen. „Besonders auffällig war die rasche und anhaltende Rückkehr des Riechvermögens unter Dupilumab“, betonte Chaker.

Abbildung 1: In der DUPIREAL-Studien verbesserte Dupilumab den Nasenpolypen-Score, die Lebensqualität sowie das Riechvermögen.^{mod. nach 6}

Auch die italienische Real-World-Studie DUPIREAL mit 648 CRSwNP-Patient*innen zeigt ähnliche Ergebnisse: Über den Beobachtungszeitraum von zwölf Monaten verbesserte sich unter Dupilumab der Nasal Polyp Score um 5 Punkte, die Lebensqualität um 46 Punkte (gemessen mittels 22-item Sino-Nasal Outcome Test; SNOT-22) und das Riechvermögen um 8 Punkte (gemessen über Sniffin‘ Sticks 16).⁶

„Real-World-Studien sind eine wichtige Ergänzung von randomisierten kontrollierten Studien, da sie die Tauglichkeit einer Therapie unter den realen Bedingungen des klinischen Alltags überprüfen“, resümierte Chaker.

* Dupilumab ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden (INCS) zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.²

^# Die Anerkennung als Praxisbesonderheit gilt nicht bei der Anwendung von DUPIXENT^® außerhalb der gesetzlich bestimmten Bedingungen (im Rahmen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, „off label use“).⁴

Pflichttext Dupixent^®

Referenzen
¹ Fokkens WJ et al. Rhinology 2012; 50(1): 1-12
² Dupixent^® Fachinformation 300 mg, Stand Juni 2024
³ Bachert C et al. The Lancet 2019; 394(10209): 1638-1650
⁴ GKV-Spitzenverband: Anlage 1 zur Vereinbarung nach § 130 b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Arzneimittel DUPIXENT^® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung als Praxisbesonderheit; abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/krankenversicherung/arzneimittel/
verhandlungen_nach_amnog/ebv_130b/wirkstoff_813952.jsp (letzter Zugriff: 16.09.2024)
⁵ Chaker A et al. „Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) im ersten Behandlungsjahr: Ergebnisse einer nicht-interventionellen Real-World-Studie aus Deutschland (ProGNOSE)“ präsentiert auf dem 19. Deutscher Allergiekongress (DAK); Dresden, 26.-28. September 2024
⁶ De Corso E et al. Allergy 2023; 78(10): 2669-2683

Quelle: Digitale Presseveranstaltung „Dupilumab in der Therapie der CRSwNP im Praxis-Check“; 09.09.2024

Mit freundlicher Unterstützung von Sanofi und Regeneron

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