Neue Daten aus der Praxis: Dupilumab bei CRSwNP

„Dank Biologika wie Dupilumab sind Krankheitskontrolle und Remission realistisch erreichbare Therapieziele geworden“, erklärte PD Dr. Adam Chaker, München, im Rahmen einer Sanofi Pressekonferenz. Dupilumab ist seit 5 Jahren zur Therapie der schweren unkontrollierten CRSwNP zugelassen.^*,1 Wie schlägt sich der monoklonale Antikörper seitdem in der Praxis?

Dr. Pascal Werminghaus, Düsseldorf, schilderte den Fall eines 27-jährigen Patienten, der bereits zehn Nasennebenhöhlen-Operationen wegen der CRSwNP hinter sich hatte und der trotz Dauertherapie mit intranasalen Kortikosteroiden unter erheblichen Beschwerden litt. „Unter der Dupilumab-Therapie bildeten sich die Nasenpolypen, die zuvor das komplette Nasennebenhöhlensystem bis weit in die Nasenhaupthöhle ausfüllten, komplett zurück und auch die anderen Symptome verbesserten sich erheblich. Der Patient hat heute fast keine Krankheitslast mehr“, so Werminghaus.

Real-World-Daten bestätigen Wirksamkeit

Werminghaus‘ Erfahrungen deckten sich mit den Ergebnissen der Zulassungsstudien. Dort reduzierte Dupilumab (Dupixent^®) die Größe und Anzahl der Nasenpolypen und verbesserte Riechvermögen und Lebensqualität der Teilnehmenden. Außerdem waren unter Dupilumab weniger orale Kortikosteroide notwendig.² Inzwischen liegen auch erste Daten aus aktuellen Real-World-Studien vor. So läuft derzeit die nicht interventionelle Studie ProGNOSE.³ Sie untersucht die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei Patient*innen mit einer schweren unkontrollierten CRSwNP über einen Zeitraum von zwei Jahren. In einer aktuellen Interimsanalyse, die, soweit vorhanden, Daten von CRSwNP-Patient*innen (n=146) aus dem ersten Jahr ihrer Dupilumab-Behandlung analysierte, zeigte sich eine Reduktion der Nasenpolypen sowie eine Verbesserung des Riechvermögens (Abbildung 1).

Abbildung 1: In der ProGNOSE-Studie reduzierte Dupilumab den Nasenpolypen (NP-) Score und verbesserte das Riechvermögen (Loss-of-smell-Score).^{mod nach 3}

Die italienische Real-World-Studie DUPIREAL zeigte ähnliche Ergebnisse: Eingeschlossen wurden 648 Patient*innen mit schwerer unkontrollierter CRSwNP. Über den Beobachtungszeitraum von zwölf Monaten reduzierten sich unter Dupilumab die Nasenpolypen und die Lebensqualität verbesserte sich (Abbildung 2).⁴

Abbildung 2: In der DUPIREAL-Studien verbesserte Dupilumab den Nasenpolypen-Score, die Lebensqualität sowie das Riechvermögen.^{mod nach 4}

Insgesamt sind Real-World-Studien eine wichtige Ergänzung zu den Zulassungsstudien, um die Wirksamkeit von Dupilumab auch unter Alltagsbedingungen zu überprüfen. Dabei bestätigen die Daten aus dem klinischen Alltag seit der Zulassung vor 5 Jahren die Ergebnisse aus den randomisierten kontrollierten Studien hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit.

* Dupilumab ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.¹

Pflichttext Dupixent^®

Referenzen

1. Dupixent^® Fachinformation 300 mg, Stand Juni 2024
2. Bachert C et al. The Lancet 2019; 394(10209): 1638-1650
3. Chaker A et al. „Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) im ersten Behandlungsjahr: Ergebnisse einer nicht-interventionellen Real-World-Studie aus Deutschland (ProGNOSE)“ präsentiert auf dem 19. Deutscher Allergiekongress (DAK); Dresden, 26.-28. September 2024
4. De Corso E et al. Allergy 2023; 78(10): 2669-2683

Mit freundlicher Unterstützung von Sanofi und Regeneron

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