Stärke nutzen von Anfang an: LORVIQUA^® als präferierter Standard in der Erstlinientherapie beim ALK+ NSCLC^3–5

Neue 5-Jahres-Follow-up-Daten der Phase-III-Studie CROWN zeigten unter LORVIQUA^® (Lorlatinib) in der Erstlinientherapie u. a. eine bisher einmalige Verbesserung des medianen PFS versus Crizotinib bei Patient:innen mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ALK+ NSCLC.^1,2 Die außergewöhnlichen Ergebnisse sprechen für den Einsatz von LORVIQUA^® als präferierten Standard in der Erstlinienbehandlung des ALK+ NSCLC.⁵

>5 Jahre mPFS in der 1L beim ALK+ NSCLC mit LORVIQUA^®1*#†

Die Langzeitdaten der CROWN-Studie mit verlängerter Nachbeobachtungszeit ergaben, dass 60 % der ALK+ NSCLC-Patient:innen nach fünf Jahren unter LORVIQUA^® am Leben und progressionsfrei waren, gegenüber 8 % mit Crizotinib (HR=0,19; 95 %-KI: 0,133–0,272).¹

Mit diesen Daten zu LORVIQUA^® wurde das bisher längste progressionsfreie Überleben unter einer zielgerichteten Monotherapie beim ALK+ NSCLC beobachtet.^1*#†

Außergewöhnliche intrakranielle Wirksamkeit¹

Auch die ausgeprägte intrakranielle Wirksamkeit von LORVIQUA^® bestätigte
sich langfristig: 92 % der Patient:innen blieben mit LORVIQUA^® vor einer ZNS-Progression geschützt, gegenüber 21 % mit Crizotinib (HR = 0,06; 95 %-KI: 0,029–0,120).¹

Keine neuen Sicherheitssignale beobachtet¹

Das Sicherheitsprofil von LORVIQUA^® war konsistent mit dem der Primäranalyse. Nach fünf Jahren wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.¹
LORVIQUA^® zeigte ein handhabbares Sicherheitsprofil mit meist leichten bis mittelschweren Nebenwirkungen.^1,3

Basisinformation LORVIQUA^®: http://bit.ly/361Aemo

*     Der primäre Endpunkt PFS wurde in der primären BICR-Analyse der CROWN-Studie erreicht (medianes Follow-up für das PFS: 18,3 Monate für Patient:innen, die LORVIQUA^® erhielten und 14,8 Monate für Patient:innen, die Crizotinib erhielten); das mediane PFS wurde im LORVIQUA^®-Arm nicht erreicht. Eine ungeplante Follow-up-Analyse, basierend auf der Bewertung durch die Prüfärzt:innen, wurde mit einem medianen Follow-up für PFS von annähernd 60 Monaten für Patient:innen auf LORVIQUA^® (55 Monate für Patient:innen auf Crizotinib) durchgeführt, um den Effekt von LORVIQUA^® versus Crizotinib mit einem längeren Follow-up zu bestätigen. Alle Tumor-assoziierten Endpunkte, die in der 5-Jahres-Analyse berichtet wurden, sind nach Ermessen der Prüfärzt:innen bewertet (Investigator Assessment).^1,4

#    Basierend auf Daten von 149 Patient:innen, die in der Phase-III-Studie CROWN einmal täglich 100 mg LORVIQUA^® erhielten und über einen 60-monatigen Nachbeobachtungszeitraum verfolgt wurden. CROWN war eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie mit LORVIQUA^® im Vergleich zu Crizotinib bei Patient:innen mit zuvor unbehandeltem, ALK+ lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (N = 296).^3,4

† LIMITATIONEN: Die Ergebnisse dieser ungeplanten, von den Prüfärzt:innen bewerteten
Analyse sind rein deskriptiv. Es wurden keine formalen Hypothesentests durchgeführt, da der
PFS-Endpunkt zuvor in der primären Analyse der CROWN-Studie erreicht wurde.¹

Abkürzungen:

1L = Erstlinie; ALK+ = Anaplastische Lymphomkinase-positiv; aNSCLC = fortgeschrittenes nichtkleinzelliges Lungenkarzinom; BICR = verblindete unabhängige zentrale Überprüfung; HR = Hazard Ratio; INV = nach Ermessen der Prüfärzt:innen; ITT = intent-to-treat; KI = Konfidenzintervall; PFS = progressionsfreies Überleben; ZNS = Zentrales Nervensystem.

Referenzen:

1 Solomon BJ, et al. J Clin Oncol. 2024 (incl. Supplementary Appendix).
doi:10.1200/JCO.24.0058.
2 Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or
crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.
3 Fachinformation LORVIQUA®. Aktueller Stand.
4 S3-Leitlinie Lungenkarzinom, abrufbar unter https://www.leitlinienprogrammonkologie.de/leitlinien/lungenkarzinom/, Version 3.0 – März 2024, letzter Zugriff am 11.06.2024.
5. Griesinger F, Onkopedia Webinar: Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), 05.07.2024.
Online verfügbar: https://register.gotowebinar.com/recording/3901277702436438020.