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Neue Real-World-Daten aus imPROve
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Liebe Leser:innen,
die aktuelle S2k-Leitlinie definiert die Remission erstmals als explizites Therapieziel bei Asthma. Damit rückt ein strukturiertes, mehrdimensionales Konzept in den Fokus, das eine klare Einordnung im klinischen Alltag ermöglicht.1
Die vier Komponenten der Asthma-Remission laut Leitlinie:1
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keine Exazerbationen über ≥ 12 Monate
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keine OCS-Therapie
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stabile Lungenfunktion
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keine Asthma-Symptome über ≥ 12 Monate
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Die Asthmakontrolle kann mit standardisierten Fragebögen wie dem Asthma-Control-Test (ACT) oder dem Asthma-Control-Questionnaire (ACQ) erhoben werden.1
Dass die Remission bei Patient:innen mit schwerem eosinophilen Asthma (SEA) mit Fasenra®* unter realen Versorgungsbedingungen möglich ist, deutet die prospektive Beobachtungsstudie imPROve an, zu der jetzt 24-Monats-Daten vorliegen.3 Auch bei der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) kann Fasenra®† die Remission‡ ermöglichen.4 Im zweiten Teil dieses Newsletter werfen wir einen Blick auf frische Registerdaten zur EGPA aus dem deutschsprachigen Raum.
imPROve: Remission mit Fasenra® unter Versorgungsbedingungen möglich
In der Real-World-Studie imPROve waren 244 Patient:innen mit schwerem eosinophilen Asthma (SEA) aus Deutschland eingeschlossen, die mit Fasenra® behandelt wurden.3 In früheren Auswertungen war bereits nach 7 Tagen eine Verbesserung der Asthma-Symptomatik beobachtet worden.5
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Die wichtigsten Ergebnisse der 24-Monats-Daten auf einen Blick:3
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Nach 12 Monaten erreichten 42,7 % (ACQ-6 ≤ 1,5) bzw. 36,9 % (ACT ≥ 20) der Patient:innen eine Remission§.
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Der Anteil der Patient:innen in Remission§ blieb bei fast allen Asthma-Kontroll-Gruppen zwischen Monat 12 und Monat 24 stabil.
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≥ 90 % der Patient:innen erfüllten mindestens 2 Remissionskriterien, ≥ 64,9 % mindestens 3.§
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Mehr zur Studie erfahren Sie auf MeinMEDCAMPUS.
EGPA im Fokus: Neue Registerdaten werfen Licht auf Therapie-Herausforderungen
Das Gemeinsame Vaskulitis Register im deutschsprachigen Raum (GeVas), ein prospektives, multizentrisches Register, liefert erstmals umfassende Follow-up-Daten zu 43 EGPA-Patient:innen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz.6 Eine erste Auswertung wurde auf der AstraZeneca-Fortbildungsveranstaltung „EosinoViel: interdisziplinär & interaktiv“ in München vorgestellt.
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Die wichtigsten Ergebnisse im Überblick:
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65 % der Patient:innen waren nach 12 Monaten in Behandlung in Remission.6
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Die Krankheitsaktivität sank dabei deutlich: Der durchschnittliche Birmingham Vasculitis Score (BVAS) fiel von 9 (IQR: 5–17) zur Baseline auf 0 (0–3) nach 12 Monaten.6
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Die OCS-Reduktion bleibt eine Herausforderung: Nur 19 % der Patient:innen konnten OCS vollständig absetzen.6
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Gerade der letzte Punkt ist auch für die Pneumologie hochrelevant. Denn: > 95 % der EGPA-Patient:innen haben auch Asthma.7,8 Bei ihnen ist es besonders wichtig, auf eine OCS-sparende Asthmatherapie zu achten.
Fasenra® kann die OCS-Reduktion bei SEA und EGPA ermöglichen – ohne Verlust der Krankheitskontrolle.**,9,10
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Fachinformation Fasenra®
DE-92365/03-26
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* Fasenra® ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patient:innen mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus lang wirksamer Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist.2
† Fasenra® ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patient:innen mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis.2
‡ EGPA-Remission war definiert als BVAS = 0 + OCS ≤ 4 mg/Tag. In den Wochen 36 und 48 waren 58 % der Patient:innen unter Fasenra® in Remission.4
§ Remissionskriterien: keine Exazerbationen, keine oralen Corticosteroide (OCS), stabile oder normale Lungenfunktion, gute Asthma-Kontrolle für ≥ 12 Monate. Für gute Asthma-Kontrolle wurden verschiedene Grenzwerte verglichen: ACT≥ 20, ACT ≥ 23, ACQ-6 ≤ 1,5 und ACQ ≤ 0,75.
** In der offene Phase-IIIb-Studie PONENTE zur Untersuchung einer OCS-Reduktion unter Fasenra® bei Erwachsenen mit SEA (EOS ≥ 150 Zellen/μl zur Baseline oder ≥ 300 Zellen/μl in den vorherigen 12 Monaten) konnten 91,5 % der Patient:innen ihre OCS-Dosis auf ≤ 5 mg/Tag reduzieren (Beibehaltung der OCS-Dosis uber ≥ 4 Wochen, ohne dass sich das Asthma verschlechterte). In MANDARA konnten 41 % der Patient:innen unter Fasenra® in Woche 52 OCS vollständig absetzen.
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Referenzen
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1.
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Lommatzsch M et al. S2k-Leitlinie zur fachärztlichen Diagnostik und Therapie von Asthma 2023. Online verfügbar unter: https://register.awmf.org/assets/guidelines/020-009l_S2k_Fachaerztliche-Diagnostik-Therapie-von-Asthma_2023-03.pdf. Letzter Zugriff: 05.01.2026.
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2.
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Fachinformation Fasenra®. Stand Oktober 2024.
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3.
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Lommatzsch M et al. Respiration 2025:doi:10.1159/000548349 (Online ahead of print).
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4.
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Wechsler ME et al. N Engl J Med 2024;390:911–21.
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5.
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Lommatzsch M et al. Early benefits in patient-reported outcomes (PROs) and physical activity (PA) in patients with severe eosinophilic asthma (SEA) treated with benralizumab: interim analysis of the imPROve Asthma study. Präsentiert auf dem European Respiratory Society (ERS) International Congress, September 5–8, 2021.
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6.
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Arnold S et al. The joint vasculitis registry in german-speaking countries (GeVas): 12 months follow-up data on 43 patients with EGPA. Präsentiert auf dem 22. International Vasculitis Workshop. 22–25. Februar 2026, Poster P-221.
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7.
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Trivioli G et al. Rheumatology 2020;59(Suppl 3):iii84–94.
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8.
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Rout P et al. Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis (Churg-Strauss Syndrome). In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025
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9.
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Menzies-Gow A et al. Lancet Respir Med 2022;10(1):47–58.
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10.
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Merkel PA et al. Ann Rheum Dis 2025;84(Suppl 1):585–6; https://doi.org/10.1016/j.ard.2025.05.713.
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Fasenra® 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fasenra® 30 mg Injektionslösung im Fertigpen
Wirkstoff: Benralizumab. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze/jeder Fertigpen enthält 30 mg Benralizumab in 1 ml. Benralizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat (Ph.Eur.), Polysorbat 20 (E 432), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Asthma: Fasenra ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus lang wirksamer Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist (siehe 5.1 der Fachinformation). Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA): Fasenra ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (siehe 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle; Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: [email protected], www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660.
Stand: Q4 2024.
DE-75624/2024
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„KOMPAKT PNEUMOLOGIE“ ist ein Titel der Biermann Verlag GmbH in Köln. Sie erhalten diese E-Mail, da Sie für diesen Newsletter angemeldet sind. Sie können in unserem Fachportal weitere Newsletter zu verschiedenen medizinischen Fachrichtungen abonnieren. Sollten Sie kein Interesse mehr an diesem Newsletter haben, können Sie sich hier abmelden. Haben Sie Fragen oder Anregungen zu unseren Themen und Inhalten, freuen wir uns auf Ihre E-Mail: [email protected]. Bitte beachten Sie, dass dieser Newsletter nur Angehörigen der Heilberufe gemäß HWG §10 zugänglich gemacht werden darf; das gilt auch für das Weiterempfehlen und Weiterleiten.
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