Liebe Leser:innen,

seit einem Jahr ist Fasenra^® zur Behandlung rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) zugelassen.^*,1 Welche Auswirkungen hat die Erkrankung auf das Leben der Patient:innen und wie kann Fasenra^® hier helfen? Schauen wir uns das anhand eines fiktiven Patient:innenfalls genauer an.

Anamnese: Eosinophilie und Langzeitbehandlung mit Kortison

Neele B., 52 Jahre, diagnostiziert mit EGPA KRANKHEITSBILD •  Schwer kontrollierbares Asthma bronchiale seit 8 Jahren •  Chronische Rhinosinusitis und Nasenpolypen •  Parästhesien, Schwäche der distalen unteren Extremitäten LABOR- UND UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE •  Periphere Eosinophilie: 605/μl •  CRP moderat erhöht •  p-ANCA positiv (niedriger Titer) •  BVAS: 5

Unsere Patientin Neele B. ist 52 Jahre alt. Neben EGPA leidet sie seit 8 Jahren an schwer kontrollierbarem Asthma und an komorbider chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP). Keine Seltenheit bei EGPA-Patient:innen: Ungefähr die Hälfte von ihnen ist von CRSwNP betroffen, mehr als 95 % haben auch Asthma, mehr als die Hälfte schweres Asthma.^2,3

Die Laborbefunde ergaben eine erhöhte Zahl an peripheren Eosinophilen (EOS) im Blut (605 EOS/µl) sowie einen Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) von 5. Zur Behandlung erhält Neele B. seit Jahren Immunsuppressiva und hohe Kortison-Dosen, im Schnitt 10 mg Prednisolon pro Tag. Sie wünscht sich eine Reduktion der Kortison-Dosis, bisherige Reduktionsversuche sind jedoch fehlgeschlagen.

Mit dieser Anamnese eignet sich Neele B. für eine präzise, zielgerichtete und Kortison-sparende Biologika-Therapie.

Fasenra^® bei EGPA: Remission und Kortison-Reduktion durch gezielte EOS-Entfernung

Zur Behandlung der EGPA wird Neele B. auf Fasenra^® als Add-on-Therapie eingestellt. Ihre Blut-EOS-Werte werden rasch reduziert und auch ihre Symptome bessern sich, sodass sie ihre Kortison-Dosis reduzieren kann. Die EGPA-Remission rückt so in greifbare Nähe.

Fachinformation Fasenra^®

DE-87418/10-25

*  Fasenra^® ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patient:innen mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis.¹
†  In der offenen Verlängerungsphase wurden die Mepolizumab-Patient:innen aus der doppelblinden Phase umgestellt auf Fasenra^®. Fasenra^® ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patient:innen mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis.
‡  MANDARA: aktiv-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Nicht-Unterlegenheitsstudie, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fasenra^® und Mepolizumab bei erwachsenen Patient:innen mit rezidivierender oder refraktärer EGPA untersucht hat. Die Patient:innen (N = 140) erhielten alle 4 Wochen entweder Fasenra^® (30 mg in einer s.c. Injektion) oder Mepolizumab (300 mg in drei s.c. Injektionen zu je 100 mg). In die primäre Analyse wurden alle Patient:innen einbezogen, die randomisiert wurden und während des Doppelblindzeitraums mindestens eine Behandlungsdosis erhalten hatten (Intention-to-treat-Prinzip).⁴ Nach Ende der 52-wöchigen Doppelblindphase der MANDARA-Phase begann die offene Verlängerungsphase, in der alle Patient:innen weiter Benralizumab erhielten oder von Mepolizumab darauf umgestellt wurden.⁵
§  Remission war definiert als BVAS = 0 und Kortison ≤ 4 mg/Tag.^5,6
**  Vollständige Remission war definiert als BVAS = 0, OCS = 0 mg/Tag und keine Rezidive im Studienzeitraum.⁶

Referenzen

Fasenra^®‍‍ ‍‍30‍‍ ‍‍mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Fasenra^®‍‍ ‍‍30‍‍ ‍‍mg Injektionslösung im Fertigpen

Wirkstoff: Benralizumab. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze/jeder Fertigpen enthält 30‍‍ ‍‍mg Benralizumab in‍‍ ‍‍1‍‍ ‍‍ml. Benralizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat (Ph.Eur.), Polysorbat‍‍ ‍‍20 (E‍‍ ‍‍432), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Asthma: Fasenra ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus lang wirksamer Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist (siehe 5.1 der Fachinformation). Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA): Fasenra ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (siehe 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle; Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca‍‍ ‍‍GmbH, Friesenweg‍‍ ‍‍26, 22763‍‍ ‍‍Hamburg, E-Mail: [email protected], www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen:‍‍ ‍‍0800‍‍ ‍‍22‍‍ ‍‍88‍‍ ‍‍660. Stand: Q4 2024.

DE-75624/2024