# Allergisch war definiert als Allergie in der Anamnese (beschränkt auf saisonale allergische Rhinitis/Sinusitis, ganzjährige allergische Rhinitis/Sinusitis, allergische Konjunktivitis, atopisches Ekzem, Hautallergie, Latex-, Schimmel- oder Tierhaarallergie oder positiver Test auf Atopie); Blut-EOS hoch war definiert als ≥ 300 Zellen/μl; FeNO hoch war definiert als FeNO ≥ 25 ppb.¹
* 446 Patient:innen mit schwerem, unkontrolliertem Asthma der NOVELTY-Kohortenstudie aus 19 Ländern in Nord- und Südamerika, Asien, Australien und Europa. 14 % der Patient:innen mit schwerem, unkontrolliertem Asthma waren negativ für alle drei untersuchten Biomarker.¹
+ Laufende, multizentrische, prospektive, open-label Real-World-Evidenz-Phase-IV-Studie in den USA bei Patient:innen mit schwerem, unkontrolliertem Asthma (≥ 12 Jahre) und ≥ 2 Exazerbationen im letzten Jahr. Zweite Interimsanalyse (n = 208): Jährliche Exazerbationsrate 12 Monate vor und nach Beginn der TEZSPIRE^®-Therapie.⁸

$ Positiver Allergiestatus ist definiert als ein positiver FEIA-Test (≥ 0,35 kUA/L) für spezifisches Serum-IgE gegen eines der folgenden Allergene: Katzen-/Hundehaare, Schaben (Periplaneta americana, Blatta orientalis und Blattella germanica), Mäuseurin, Hausstaubmilben (Dermatophagoides farinae, D. pteronyssinus) und Schimmelpilze/Pilze (Alternaria, Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Cladosporium und Penicillium notatum).⁸

° In der noch laufenden Real-World-Evidenz-Phase-IV-Studie PASSAGE ist die ICS-Dosis zur Baseline für die Studienpopulation nicht angegeben.⁸ TEZSPIRE^® ist für Patient:innen mit hochdosiertem ICS zugelassen.⁵
§ Durchschnittswert.
¥ EOS, IgE oder FeNO.
‡ In einer Post-hoc-Analyse⁹ von NAVIGATOR¹⁰ zeigte TEZSPIRE^® bei schweren, unkontrollierten Asthmatiker:innen mit ganzjährigen sowie saisonalen Allergien eine Reduktion der annualisierten Asthma-Exazerbationsrate vs. Placebo über einen Zeitraum von 52 Wochen über alle Jahreszeiten. Ganzjährige Allergien: Reduktion durchschnittlich um 63 % (95 %–KI: 48–74) im Winter, 58 % (95 %–KI: 36–72) im Frühling, 62 % (95 %–KI: 43–75) im Sommer, 53 % (95 %–KI: 35–66) im Herbst; saisonale Allergien: Reduktion durchschnittlich um 54 % (95 %–KI: 27–71) im Winter, 63 % (95 %–KI: 36–78) im Frühling, 51 % (95 %–KI: 19–70) im Sommer, 54 % (95 %–KI: 31–70) im Herbst. Der Allergiestatus wurde durch eine spezifische Serum-IgE-Bestimmung für ein ganzjähriges bzw. saisonales Aeroallergen mittels FEIA definiert.⁹ In der Analyse⁹ von NAVIGATOR¹⁰ waren Patient:innen mit mittel- und hochdosierten ICS eingeschlossen: bei Patient:innen mit Sensibilisierung gegen mind. ein perenniales und/oder saisonales Aeroallergen: ~25 %/~75 %. TEZSPIRE^® ist für Patient:innen mit hochdosiertem ICS zugelassen.⁵

EOS = Eosinophile; FEIA = Fluoreszenz-Enzym-Immunoassay; FeNO = fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid; ICS = inhalatives Kortikosteroid; IgE = Immunglobulin E; KI = Konfidenzintervall; ppb = Teile pro Milliarde; TSLP = Thymus-Stroma-Lymphopoietin.

Referenzen
1. Ding B, et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024; 12(4): 970-982.
2. Annesi-Maesano I, et al. Allergy. 2023; 78(8): 2121–2147.
3. Wenzel SE. Lancet. 2006; 368(9537): 804-813.
4. Menzies-Gow A, et al. Respir Res. 2020; 21(1): 268.
5. TEZSPIRE^® Fachinformation, verfügbar unter https://www.fachinfo.de/pdf/023867.
6. Nakajima S, et al. Allergol Int. 2020; 69(2): 197–203.
7. Gauvreau GM, et al. Expert Opin Ther Targets. 2020; 24(8): 777–792.
8. Lugogo NL, et al. Adv Ther. 2025; doi: 42(7):3334-3353 (RWE-Studie PASSAGE: Keine Angabe der ICS-Dosis zur Baseline).
9. Pavord ID, et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023; 131(5): 587–597 (Post-hoc-Analyse NAVIGATOR: ICS (mittlere/hohe) Dosis bei Patient:innen mit Sensibilisierung gegen mind. ein Aeroallergen (perennial und/oder saisonal): ~25 %/~75 %).
10. Menzies-Gow A, et al. N Engl J Med. 2021; 384(19): 1800–1809 (+ Suppl: 1–60) ( NAVIGATOR: ICS (mittlere/hohe) Dosis:
~25 %/~75 %).

Tezspire^® 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Tezspire^® 210 mg Injektionslösung im Fertigpen
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Wirkstoff: Tezepelumab. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze/jeder Fertigpen enthält 210 mg Tezepelumab in 1,91 ml Lösung (110 mg/ml). Tezepelumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNA‑Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Essigsäure 99 % (E 260), Prolin, Polysorbat 80 (E 433), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Asthma: Tezspire ist angezeigt als Add‑on‑Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus eines weiteren Arzneimittels zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert ist. Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (Chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP): Tezspire ist angezeigt als Add‑on‑Therapie mit intranasalen Corticosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Corticosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pharyngitis, Ausschlag, Arthralgie, Reaktion an der Injektionsstelle; Nicht bekannt: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktion). Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: [email protected], www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: Q4 2025.

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