Enthält KI-generierte Inhalte
* TRIXEO AEROSPHERE® ist angezeigt zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patient:innen mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer dualen Inhalationstherapie (LAMA/LABA oder ICS/LABA) nicht ausreichend eingestellt sind.1
‡ Vgl. Smith C et al.2: Die Reduktion GWP100-Wertes, die aus dem Wechsel des Treibmittels HFA‑134a auf HFO‑1234ze(E) resultiert, basiert auf dem Vergleich des vom IPCC (Intergovernmental Panel on Climate Change/Weltklimarat) anerkannten GWP100-Wertes des bisher verwendeten Treibmittels HFA-134a (GWP100 = 1530) mit dem GWP100-Wert des neuen Treibmittels HFO-1234ze(E) (GWP100 = 1,37).2
** Verbesserung des FEV1-Bereichs im Verlauf von 0-4 Stunden (AUC0-4); + 108 ml vs. ICS/LABA (BUD/FORM) in ETHOS an Woche 52 (p < 0,0001)6 ETHOS-Studie: 52-wöch., random., multizentrische Phase-III-Studie, > 8.500 Patient:innen mit moderater bis sehr schwerer COPD: CAT ≥ 10; FEV1 25 % bis 65 % des voraussichtlichen Normalwertes, ≥ 2 inhalative Erhaltungstherapien, Exazerbationen in den letzten 12 Monaten: FEV1 < 50 %: ≥ 1 moderate/schwere Exazerbation; FEV1 ≥ 50 %: ≥ 2 moderate oder ≥ 1 schwere Exazerbation. Primärer Endpunkt: Rate moderater/schwerer Exazerbationen. Sekundärer Endpunkt: u. a. Gesamtmortalitätsrate.9
# 52 % Reduktion moderater/schwerer Exazerbationen vs. GLY/FORM (LAMA/LABA) in KRONOS über 24 Wochen (p < 0,0001), signifikant. Die geschätzte jährliche Rate im TRIXEO AEROSPHERE® (5/7,2/160 µg, 2 × 2) Arm (n = 639) lag niedriger vs. LAMA/LABA (GLY/ FORM) (n = 625) (0,46 vs. 0,95; 95 %-KI: 0,37–0,64; p < 0,0001).7 KRONOS-Studie: Randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie über 24 Wochen. 1.902 Patient:innen mit moderater bis schwerer COPD: ≥ 2 Inhalationstherapien, CAT ≥ 10,74 % ohne Exazerbation zu Studienbeginn. Primäre Endpunkte: FEV1-AUC (Area Under the Curve) von 0–4 Std. vs. ICS/LABA und Änderung des morgendlichen Prä-Dosis FEV1-Talwertes vs. LAMA/LABA über 24 Wochen. Sekundärer Endpunkt: Rate moderater/schwerer Exazerbationen.7
§ 49 % Reduktion des Gesamtmortalitätsrisikos vs. LAMA/LABA (GLY/FORM) in ETHOS über 52 Wochen (sekundärer Endpunkt). Das Gesamtmortalitätsrisiko im TRIXEO AEROSPHERE® (5/7,2/160 μg, 2 × 2) Arm war niedriger vs. LAMA/LABA (GLY/FORM) (absolute Todesrate 1,4 % vs. 2,6 %; HR = 0,51; (95 %-KI: 0,33–0,80); nicht adjustierter p-Wert = 0,0035)8; finaler Datensatz inklusive weiterer Daten zum Vitalstatus. p-Werte gelten als nicht adjustiert, wenn ein Endpunkt der Typ-I-Fehlerkontrollprüfung keine Signifikanz erreicht.8 ETHOS-Studie: 52-wöch., random., multizentrische Phase-III-Studie, > 8.500 Patient:innen mit moderater bis sehr schwerer COPD: CAT ≥ 10; FEV1 25 % bis 65 % des voraussichtlichen Normalwertes, ≥ 2 inhalative Erhaltungstherapien, Exazerbationen in den letzten 12 Monaten: FEV1 < 50 %: ≥ 1 moderate/schwere Exazerbation; FEV1 ≥ 50 %: ≥ 2 moderate oder ≥ 1 schwere Exazerbation. Primärer Endpunkt: Rate moderater/schwerer Exazerbationen. Sekundärer Endpunkt: u. a. Gesamtmortalitätsrate.9
AUC = Area under the curve (Fläche unter der Kurve); BUD = Budesonid; FEV1 = forciertes exspiratorisches Volumen (Einsekundenkapazität); FORM = Formoterol; GLY = Glycopyrronium; HR = Hazard Ratio; ICS = inhalative Corticosteroide; KI = Konfidenzintervall; LABA = lang wirksame Beta-2-Agonisten; LAMA = lang wirksame Muskarin-Antagonisten.
Fachinformation TRIXEO AEROSPHERE®, Stand: August 2025.
Smith C et al. The Earth’s Energy Budget, Climate Feedbacks, and Climate Sensitivity Supplementary Material. In Climate Change 2021: The Physical Science Basis. Contribution of Working Group I to the Sixth Assessment Report of the Intergovernmental Panel on Climate Change. https://www.ipcc.ch/report/ar6/wg1/downloads/report/IPCC_AR6_WGI_Chapter07_SM.pdf. (letzter Zugriff am 10.12.2025).
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