* Erhöhte Biomarker sind wie folgt definiert: Eosinophile ≥ 300 Zellen/μl, FeNO ≥ 25 ppb und Allergie in der Anamnese (begrenzt auf saisonale allergische Rhinitis/Sinusitis, ganzjährige allergische Rhinitis/Sinusitis, allergische Konjunktivitis, atopisches Ekzem; Allergie der Haut auf Latex, Schimmelpilze oder Tiere oder positiver Test auf Atopie).2 + In der noch laufenden Real-World-Evidenz-Phase-IV-Studie PASSAGE ist die ICS-Dosis zur Baseline für die Studienpopulation nicht angegeben.5 TEZSPIRE® ist für Patient:innen mit hochdosiertem ICS zugelassen.3 § Laufende, multizentrische, prospektive, open-label Real-World-Evidenz-Phase-IV-Studie in den USA bei Patient:innen mit schwerem, unkontrolliertem Asthma (≥ 12 Jahre) und ≥ 2 Exazerbationen im letzten Jahr. Zweite Interimsanalyse (n = 208): Jährliche Exazerbationsrate 12 Monate vor und nach Beginn der TEZSPIRE®-Therapie.5 ‡ Positiver Allergiestatus ist definiert als ein positiver FEIA-Test (≥ 0,35 kUA/L) für spezifisches Serum-IgE gegen eines der folgenden Allergene: Katzen-/Hundehaare, Schaben (Periplaneta americana, Blatta orientalis und Blattella germanica), Mäuseurin, Hausstaubmilben (Dermatophagoides farinae, D. pteronyssinus) und Schimmelpilze/Pilze (Alternaria, Aspergillusfumigatus, Aspergillus niger, Cladosporium und Penicillium notatum).5
EOS = Eosinophile; FEIA = Fluoreszenz-Enzym-Immunoassay; FeNO = fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid; ICS = inhalatives Kortikosteroid; IgE = Immunglobulin E; KI = Konfidenzintervall; ppb = Teile pro Milliarde; TSLP = Thymus-Stroma-Lymphopoietin.
Referenzen
Gauvreau GM, et al. Expert Opin Ther Targets. 2020; 24(8): 777–792.
Ding B, et al. Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Apr; 12(4): 970–982.
TEZSPIRE® Fachinformation, verfügbar unter https://www.fachinfo.de/pdf/023867.
Nakajima S, et al. Allergol Int. 2020; 69(2): 197–203.
Lugogo NL, et al. Adv Ther. 2025; doi: 42(7):3334-3353.
Tezspire® 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Tezspire® 210 mg Injektionslösung in einem Fertigpen ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Wirkstoff: Tezepelumab. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze/jeder Fertigpen enthält 210 mg Tezepelumab in 1,91 ml Lösung (110 mg/ml). Tezepelumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNATechnologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Essigsäure 99 %, Prolin, Polysorbat 80, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Tezspire ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus eines weiteren Arzneimittels zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert ist. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pharyngitis, Hautausschlag, Arthralgie, Reaktion an der Injektionsstelle; Nicht bekannt: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktion). Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: [email protected], www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: September 2023.
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