Liebe Leser:innen,

Fasenra^® kann sowohl für die Behandlung von schwerem eosinophilen Asthma* (SEA) als auch bei rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)** eingesetzt werden.¹ Dabei zeigte der Interleukin-5-Rezeptor-Antikörper Fasenra^® seine Wirksamkeit in mehreren Studien:

Dabei sollte jedoch das Sicherheitsprofil nicht in den Hintergrund rücken, denn gerade bei chronischen Erkrankungen spielt die Verträglichkeit der Therapie eine wichtige Rolle.

Das Sicherheitsprofil von Fasenra^® zeigt sich konsistent

Neben seiner Wirksamkeit kann Fasenra^® auch mit seinem Verträglichkeitsprofil punkten:

Erfahren Sie mehr zur Langzeitwirksamkeit und -verträglichkeit von Fasenra^® bei SEA.

Aktualisierte Fasenra^®-Website mit neuen Infos zu EGPA entdecken

Ab sofort finden Sie dort nicht nur detaillierte Informationen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fasenra^® bei schwerem eosinophilen Asthma*, sondern auch zum Einsatz bei rezidivierender oder refraktärer EGPA**.

Zudem haben Sie die Möglichkeit, hilfreiches Informationsmaterial direkt herunterzuladen.

Fachinformation Fasenra^®

DE-85437/08-25

*  Fasenra ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patient:innen mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus lang wirksamer Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist.¹

**  Fasenra^® ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patient:innen mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis.¹

§  Kriterien für Remission: ACT ≥ 20, keine OCS, keine Exazerbationen, stabile Lungenfunktion.

§§  Ergebnisse der randomisierten, Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien SIROCCO und CALIMA.^3,4

#  PONENTE: offene Phase-IIIb-Studie zur Untersuchung einer OCS-Reduktion unter Fasenra^® bei Erwachsenen mit SEA (EOS ≥ 150 Zellen/μl zur Baseline oder ≥ 300 Zellen/μl in den vorherigen 12 Monaten).

##  Beibehaltung der OCS-Dosis über ≥ 4 Wochen, ohne dass sich das Asthma verschlechterte.

†  MANDARA: aktiv-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Nicht-Unterlegenheitsstudie, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fasenra^® und Mepolizumab bei erwachsenen Patient:innen mit rezidivierender oder refraktärer EGPA untersucht hat. Die Patient:innen (N = 140) erhielten alle 4 Wochen entweder Fasenra^® (30 mg in einer s.c. Injektion) oder Mepolizumab (300 mg in drei s.c. Injektionen zu je 100 mg). In die primäre Analyse wurden alle Patient:innen einbezogen, die randomisiert wurden und während des Doppelblindzeitraums mindestens eine Behandlungsdosis erhalten hatten (Intention-to-treat-Prinzip).

††  Die Definition für Remission kann je nach Quelle variieren. MANDARA-/MIRRA-Kriterien: BVAS = 0 + OCS ≤ 4 mg/Tag in Woche 36 und 48.

‡  und 57 % unter Mepolizumab. Δ 1,21 % (95 %-KI: -14,12–16,53; p = 0,88 für Überlegenheit).¹ Fasenra^® zeigte gegenüber Mepolizumab im primären Endpunkt eine Nicht-Unterlegenheit, da der untere Grenzwert des 95 %-Konfidenzintervalls über -25 % lag.⁶

‡‡  Offene Extensionsstudie MELTEMI bei Patient:innen, die die Zulassungsstudien (SIROCCO³, CALIMA⁴, ZONDA⁷) abgeschlossen und an der Extensionsstudie BORA⁹ für ≥ 16 bis < 40 Wochen teilgenommen hatten. 16 % der Patient:innen, die in MELTEMI eingeschlossen waren, wurden ≥ 5 Jahre mit Fasenra^® behandelt.⁸

Referenzen

Fasenra^®‍‍ ‍‍30‍‍ ‍‍mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Fasenra^®‍‍ ‍‍30‍‍ ‍‍mg Injektionslösung im Fertigpen

Wirkstoff: Benralizumab. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze/jeder Fertigpen enthält 30‍‍ ‍‍mg Benralizumab in‍‍ ‍‍1‍‍ ‍‍ml. Benralizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat (Ph.Eur.), Polysorbat‍‍ ‍‍20 (E‍‍ ‍‍432), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Asthma: Fasenra ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Corticosteroide plus lang wirksamer Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist (siehe 5.1 der Fachinformation). Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA): Fasenra ist angezeigt als Add-on-Therapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (siehe 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle; Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca‍‍ ‍‍GmbH, Friesenweg‍‍ ‍‍26, 22763‍‍ ‍‍Hamburg, E-Mail: [email protected], www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen:‍‍ ‍‍0800‍‍ ‍‍22‍‍ ‍‍88‍‍ ‍‍660. Stand: Q4 2024.

DE-75624/2024